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Narmafotinib (AMP945)
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Amplia Therapeutics to Present at the Life Sciences Investor Forum on March 12th
Globenewswire· 2026-03-11 20:16
公司近期动态 - 公司首席执行官兼董事总经理Chris Burns博士将于2026年3月12日(美国时间)/3月13日(澳大利亚时间)在Life Sciences Investor Forum上进行在线直播演讲 [1] - 该论坛为现场互动式在线活动,投资者可实时向管理层提问,会议结束后可观看回放 [2] - 公司同时为投资者提供了在2026年3月12日至17日期间进行一对一会议的机会 [2] 公司业务与产品管线 - 公司是一家澳大利亚制药公司,专注于开发针对癌症和纤维化的Focal Adhesion Kinase(FAK,黏着斑激酶)抑制剂 [5] - FAK是癌症领域日益重要的靶点,公司尤其关注胰腺癌和卵巢癌等纤维化癌症的开发,同时FAK在特发性肺纤维化(IPF)等慢性疾病中也扮演重要角色 [5] - 公司核心产品Narmafotinib(AMP945)是一款同类最佳的FAK蛋白抑制剂,FAK在胰腺癌中过度表达,且作为实体瘤靶点日益受到关注 [6] - Narmafotinib是一款高效、选择性的FAK抑制剂,在多项临床前癌症研究中显示出前景 [6] 核心产品临床进展 - Narmafotinib目前正在进行名为ACCENT的临床试验,与化疗药物吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合用于一线治疗晚期胰腺癌患者 [6] - ACCENT试验已达到主要终点,确认的客观缓解率(ORR)为35%,优于基准MPACT研究中吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇单用所报告的23% [6] - 试验报告的中位无进展生存期(mPFS)为7.7个月 [6] - 公司已更新ACCENT试验数据,显示在转移性胰腺癌中,客观缓解率(ORR)为42%,中位无进展生存期(mPFS)为7.7个月 [7] - 公司已就计划中的注册性IIb/III期试验结构与美国食品药品监督管理局(FDA)达成一致 [7] - 第二项名为AMPLICITY的试验已启动,在澳大利亚和美国的研究中心根据新药临床试验申请(IND)进行,旨在研究Narmafotinib与化疗方案FOLFIRINOX联合用于晚期胰腺癌患者 [8] - 美国的研究中心已在此第二项胰腺癌试验中开放 [7] 临床前研究数据 - 有引人注目的临床前数据,突显了Narmafotinib与KRAS抑制剂在胰腺癌及其他癌症中联合使用的临床潜力 [7]
Amplia Therapeutics to Present at 2026 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium
Globenewswire· 2025-12-23 21:45
公司近期动态 - 公司首席医学官Jason Lickliter博士将于2026年1月8日至10日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上展示海报 [1] - 海报展示具体时间为2026年1月9日(周五)上午11:30至下午1:00(美国太平洋时间),地点位于Moscone West会展中心西厅一层K5展位 [2] - 海报标题为“Narmafotinib (AMP945)联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为转移性胰腺癌一线治疗的疗效:ACCENT试验2a期结果”,将展示ACCENT试验的最新数据 [1] - 完整摘要将于2026年1月5日美国东部时间下午5点发布 [1] 公司业务与产品管线 - 公司是一家澳大利亚制药公司,致力于开发用于治疗癌症和纤维化的黏着斑激酶抑制剂管线 [2] - 黏着斑激酶在癌症领域是一个日益重要的靶点,公司尤其专注于胰腺癌和卵巢癌等纤维化癌症的开发 [2] - 黏着斑激酶在许多慢性疾病中也扮演重要角色,例如特发性肺纤维化 [2] - 公司的主要候选药物Narmafotinib是一款同类最佳的黏着斑激酶蛋白抑制剂,该蛋白在胰腺癌中过度表达,并因其在实体瘤中的作用而日益受到关注 [3] - Narmafotinib是一款高效、选择性的黏着斑激酶抑制剂,在一系列临床前癌症研究中已显示出有希望的数据 [3] 临床试验进展与数据 - Narmafotinib目前正在进行ACCENT临床试验,该试验将其与化疗药物吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合用于晚期胰腺癌一线患者 [3] - ACCENT试验已达到其主要终点,确认的客观缓解率为35%,优于基准MPACT研究中单独使用吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇所报告的23% [3] - 试验报告的中位无进展生存期为7.6个月 [3] - 第二项名为AMPLICITY的试验最近已启动,正在澳大利亚和美国的研究中心根据新药临床试验申请进行,旨在研究Narmafotinib与化疗方案FOLFIRINOX联合用于晚期胰腺癌患者 [3]