公司动态：尼达尼布胶囊获批 - Cipla USA Inc 获得美国FDA对其尼达尼布胶囊（100mg和150mg）的简略新药申请最终批准 该产品用于治疗特发性肺纤维化 公司计划立即上市该产品[1] - 获批的尼达尼布胶囊是勃林格殷格翰公司Ofev®的仿制药等效产品[2] - 根据IQVIA截至2026年1月的滚动年度数据 Ofev®在美国的销售额约为37.6亿美元 凸显了该治疗领域的重要性[3] 市场与战略 - 此次批准加强了公司的呼吸系统产品组合 体现了公司为患者提供高质量疗法的持续承诺[3] - 公司已制定稳健的供应计划以支持成功上市 产品将通过包括专业分销在内的适当药房分销渠道提供[3] - 公司近期还通过推出用于体重管理的仿制Saxenda®（利拉鲁肽注射液）来加强其美国产品组合[6] 公司背景 - Cipla Limited是一家全球性制药公司 成立于1935年 专注于灵活和可持续的增长、复杂仿制药以及在印度、南非、北美等本土市场及主要监管和新兴市场的产品组合深化[4] - 公司在呼吸系统、抗逆转录病毒、泌尿科、心脏病学、抗感染和中枢神经系统领域具有优势 在全球拥有46个生产基地 生产50多种剂型和1500多种产品 供应80多个市场[4] - 公司在多个市场排名领先 在印度制药行业排名第3（IQVIA MAT Dec'25） 在南非处方药市场排名第2（IQVIA MAT Nov'25） 在美国仿制药（包括Repulses和MDI产品）处方量排名第3（IQVIA MAT Dec'25）[4]