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ReShape Lifesciences® Announces Strategic Cost Reductions and Provides Update on the Merger Agreement with Vyome Therapeutics and Asset Purchase Agreement with Biorad Medisys
Globenewswire· 2025-06-26 20:31
文章核心观点 - 公司宣布战略裁员并更新与Vyome Therapeutics的合并协议和与Biorad Medisys的资产购买协议进展,裁员预计节省超75万美元,占工资支出约23.4%,特别股东大会定于2025年7月24日对战略交易进行投票 [1][2] 公司战略决策 - 公司进行战略裁员以提高运营效率,保留核心能力,销售和营销团队保持完整,将通过社交媒体平台推广产品并在加拿大进行国际扩张 [2] - 公司正推进与Vyome Therapeutics的合并协议和向Biorad Medisys的资产出售,董事会一致支持该战略交易,认为将为股东释放长期价值并促进公司加速增长 [2] 公司业务介绍 - 公司是美国领先的减肥和代谢健康解决方案公司,提供管理和治疗肥胖及代谢疾病的产品和服务,包括FDA批准的Lap - Band System、研究中的迷走神经调节系统和Obalon气球技术 [3] 信息披露 - 公司已向美国证券交易委员会提交与拟议合并和资产出售相关的联合代理声明/招股说明书等文件,股东可在SEC网站、公司网站获取,也可书面请求获取 [4] 参与者信息 - 公司董事、高管等可能被视为拟议合并和资产出售中征集股东代理投票的参与者,相关信息在联合代理声明/招股说明书及公司年报中披露,持股变化会在Form 4表格中体现 [5][6] 联系方式 - 公司总裁兼首席执行官Paul F. Hickey联系电话949 - 276 - 7223,邮箱ir@ReShapeLifesci.com;投资者关系联系Rx Communications Group的Michael Miller,电话(917) - 633 - 6086,邮箱mmiller@rxir.com [8]
ReShape Lifesciences® Announces EU MDR Certification for Entire European and United Kingdom Product Portfolio
Globenewswire· 2025-06-03 20:31
文章核心观点 ReShape Lifesciences公司的质量管理体系和欧洲及英国销售的医疗设备组合获欧盟MDR和英国UKCA认证 ,提前完成认证有助于公司拓展产品管线、巩固欧洲市场地位并展示对安全和性能标准的承诺 [1][3] 分组1:认证相关信息 - ReShape Lifesciences宣布其质量管理体系和欧洲及英国销售的医疗设备组合分别获欧盟MDR和英国UKCA认证 [1] - 欧盟MDR于2021年5月取代MDD ,对临床评估、上市后监测和设备可追溯性要求更严格 ,旨在提高欧洲经济区30国患者安全、透明度和产品质量;英国UKCA取代英国部分商品CE标志 ,确保产品符合英国安全、健康和环保监管要求 [2] 分组2:公司管理层观点 - 公司总裁兼首席执行官Paul F. Hickey表示提前获认证是重要里程碑 ,公司投资基础设施以符合MDR框架并支持创新 ,这有利于拓展产品管线和巩固欧洲市场地位 [3] - 公司监管、质量和临床事务副总裁Dov Gal称认证验证了公司监管和质量体系 ,早期合规确保欧洲设备供应不间断 ,展示公司对新标准下安全和性能的承诺 [3] 分组3:公司业务介绍 - ReShape Lifesciences是美国领先的减肥和代谢健康解决方案公司 ,提供管理和治疗肥胖及代谢疾病的产品和服务 [4] - 公司有FDA批准的Lap - Band系统用于微创治疗肥胖 ,研究中的DBSN系统利用专有技术治疗2型糖尿病和代谢紊乱 ,Obalon气球技术用于非手术持久减肥 [4]
ReShape Lifesciences Announces 1-for-25 Reverse Stock Split
Globenewswire· 2025-05-07 20:31
文章核心观点 公司董事会宣布进行1比25的反向股票分割,将于2025年5月9日交易开始时生效 [1] 反向股票分割详情 - 反向股票分割生效时间为2025年5月9日交易开始时,届时每25股已发行和流通的普通股及等价物将转换为1股普通股 [1] - 反向股票分割后,公司未行使的认股权证、股票期权和可转换优先股的行权或转换时可发行的普通股数量及每股行权或转换价格将按条款进行比例调整 [1] - 反向股票分割产生的任何零碎普通股将向上取整为最接近的整数股,公司公司章程下的普通股和优先股授权股数不会因反向股票分割而减少 [1] - 反向股票分割已在2025年4月1日的公司特别股东大会上获得股东批准 [2] - 公司股东将收到过户代理Equiniti Trust Company, LLC关于用现有股票证书换取新证书或账面股票的程序指示 [2] - 反向股票分割后公司普通股的新CUSIP编号为76090R408 [2] 公司简介 - 公司是美国领先的减肥和代谢健康解决方案公司,提供管理和治疗肥胖及代谢疾病的产品和服务组合 [3] - 公司拥有FDA批准的Lap - Band系统,可微创长期治疗肥胖,是胃旁路或袖状胃切除术等更具侵入性手术的替代方案 [3] - 公司的研究性糖尿病阻断刺激神经调节(DBSN™)系统利用专有迷走神经阻断和刺激技术平台治疗2型糖尿病和代谢紊乱 [3] - 公司的Obalon气球技术是一种非手术、可吞咽、充气的胃内气球,旨在实现持久减肥 [3] 联系方式 - 公司投资者联系人是总裁兼首席执行官Paul F. Hickey,电话949 - 276 - 7223,邮箱ir@ReShapeLifesci.com [4] - 投资者关系联系人是Rx Communications Group的Michael Miller,电话917 - 633 - 6086,邮箱mmiller@rxir.com [4]
ReShape Lifesciences® Presents Pre-clinical Data on Its Proprietary Diabetes Neuromodulation Device at the 12th Annual Minnesota Neuromodulation Symposium
Globenewswire· 2025-05-02 20:31
文章核心观点 - ReShape Lifesciences将在第12届明尼苏达神经调节研讨会上展示其糖尿病神经调节设备的临床前数据,该设备采用HVNS技术,能调节血糖水平且无心脏副作用,有潜力改善糖尿病患者生活质量,公司将继续寻求资金并与合作伙伴推动其上市 [1][3][4] 分组1:公司信息 - ReShape Lifesciences是美国领先的减肥和代谢健康解决方案公司,提供管理和治疗肥胖及代谢疾病的产品和服务,包括FDA批准的Lap - Band和Lap - Band 2.0 Flex系统、Obalon气球技术 [8] - ReShape已与Biorad Medisys达成资产购买协议,将出售包括Lap - Band系统、Obalon胃气球系统和DBSN™系统等大部分资产(现金除外),交易完成后DBSN™系统将归Biorad所有 [9] 分组2:糖尿病神经调节设备信息 - 该设备采用Hypoglycemia Vagus Nerve Stimulation (HVNS)技术,靶向刺激膈下后迷走神经,能在低血糖发作时快速提高血糖,且不影响心率、血压、呼吸和言语,克服了传统迷走神经刺激技术的关键限制 [3] - 在1型糖尿病猪模型中,将电极腹腔镜放置在PVN上,成功提高了血糖水平和胰高血糖素分泌,且不影响心输出量,刺激30分钟后,一只猪血糖从45升至58 mg/dL,另一只从51升至68 mg/dL,相应地,血胰高血糖素水平从4.1升至12.3 pmol/L和从3.5升至7.6 pmol/L,平均心率保持稳定,仅在电流幅度高于治疗所需时观察到呕吐,阳性对照测试验证了HVNS的有效性 [3] - ReShape糖尿病神经调节系统是一种新型微创治疗植入概念,可对调节血糖的迷走神经分支进行生物电子神经调节,刺激胰腺的迷走腹腔纤维释放胰岛素,同时阻断肝迷走神经分支以减少葡萄糖释放和胰岛素抵抗,采用专有、可逆和可调节的电阻断技术,公司认为该系统优于单独的迷走神经刺激和迷走神经结扎 [5][7] 分组3:会议信息 - 公司将在第12届明尼苏达神经调节研讨会上以海报形式展示糖尿病神经调节设备的临床前数据 [1] - 海报标题为“Stimulation of the Posterior Sub - Diaphragmatic Vagal Trunk Reverses Insulin - Induced Severe Hypoglycemia in a Swine Model of Type 1 Diabetes Mellitus”,编号为3308,作者为Jonathan J. Waataja博士,时间为2025年5月2日10:45 am - 1:00 pm CT,属于Session B [6] 分组4:公司计划 - 公司将继续寻求非稀释性资金,同时与顶级研究人员和行业领先的战略企业合作伙伴合作,推动该新型疗法上市 [4]