Burning Rock Biotech Limited 3Q 2025 results 20 November 2025 Disclaimer This presentation has been prepared by Burning Rock Biotech Limited (the "Company") solely for information purpose and has not been independently verified. No representations, warranties or undertakings, express or implied, are made by the Company or any of its affiliates, advisers, or representatives as to, and no reliance should be placed upon, the accuracy, fairness, completeness or correctness of the information or opinions present ...

财务业绩摘要 - 2025年第三季度总收入为1.316亿元人民币（1850万美元），较2024年同期的1.286亿元增长2.3% [3] - 同期净亏损为1680万元人民币（240万美元），较2024年同期的3570万元人民币显著收窄 [10] - 截至2025年9月30日，现金及现金等价物和受限现金为4.67亿元人民币（6560万美元） [10] 盈利能力分析 - 2025年第三季度毛利润为9880万元人民币（1390万美元），同比增长7.6%，毛利率为75.1%，较2024年同期的71.4%提升380个基点 [5] - 非美国通用会计准则毛利润为1.009亿元人民币（1420万美元），非美国通用会计准则毛利率为76.7% [8] - 营业费用为1.15亿元人民币（1620万美元），同比下降11.9%，主要得益于预算控制和人员优化 [9] 分业务板块表现 - 院内业务收入为5280万元人民币（740万美元），同比下降17.1%，主要受销售量下降影响 [6] - 中心实验室业务收入为3680万元人民币（520万美元），同比下降7.9%，主要由于检测数量减少，业务持续向院内检测模式转型 [6] - 制药研发服务收入为4200万元人民币（590万美元），同比大幅增长68.6%，主要得益于为制药客户提供的开发和检测服务增加 [6] 分业务毛利率 - 2025年第三季度中心实验室业务毛利率为81.8%，院内业务毛利率为71.8%，制药研发服务毛利率为73.4% [5] - 制药研发服务毛利率较2024年同期的48.2%大幅提升，主要由于高毛利的伴随诊断项目收入显著增加 [6][7] 运营数据与研发进展 - 截至2025年9月30日，合作伙伴医院总数增至94家，其中已签约医院63家，管道合作医院31家 [18] - 公司在2025年9月于《Cell Reports Medicine》发表了食管鳞状细胞癌的研究结果，显示ctDNA整合临床反应评估可改善残留病灶检测 [6] - 多癌种早期检测PROMISE研究结果在《The Innovation》发表，多组学整合策略的灵敏度达75.1%，特异性为98.8% [6] - 基于OncoScreen™ Plus的OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx系统于2025年9月获得日本厚生劳动省批准，作为阿斯利康capivasertib的伴随诊断 [6] 费用控制与现金流 - 研发费用为4150万元人民币（580万美元），同比下降15.6%，主要因研发项目支出和股权激励摊销费用减少 [13] - 销售及市场费用为4180万元人民币（590万美元），同比下降13.6%，主要因销售部门重组及运营效率提升导致人员成本下降 [13] - 2025年第三季度经营活动产生的净现金为1639万元人民币（230万美元），相比2024年同期为经营现金净流出3028万元人民币，现金流状况显著改善 [34]

监管审批与产品上市 - 力进基因与燃石医学联合开发的OncoGuide™ OncoScreen™ Plus CDx系统获得日本厚生劳动省的生产和营销批准 [1] - 该系统为组合医疗器械，包含CDx试剂盒和CDx分析程序，需与新一代测序仪配合使用 [3] - 该CDx系统旨在用于阿斯利康药物capivasertib的伴随诊断，支持其与fulvestrant联合用药的患者筛选 [4] 产品技术细节与应用 - 该系统通过单次检测即可识别PIK3CA、AKT1和PTEN基因变异 [3] - 检测方法为新一代测序技术，样本为福尔马林固定石蜡包埋肿瘤组织提取的DNA [8] - 产品用于指导治疗决策，目标患者为接受内分泌治疗后病情进展的不可切除或复发性HR阳性、HER2阴性乳腺癌成年患者 [3] 公司战略与市场影响 - 此次批准是燃石医学全球化战略的重要里程碑，公司同时正在中国推进该产品的注册申请 [5] - 力进基因将开始医保覆盖的准备工作，旨在确保所有符合条件的患者能及时、公平地获得该诊断工具 [4] - 该CDx系统进入临床实践，有望改善日本乳腺癌患者的精准诊断可及性，并最终扩大治疗机会 [4] 公司背景与业务范围 - 力进基因成立于2007年10月，提供基于尖端基因分析技术的实验室检测服务和产品，并拥有个性化医疗领域经验 [9] - 燃石医学专注于下一代测序技术在精准肿瘤学领域的应用，业务涵盖晚期癌症患者疗法选择测试、全球制药服务以及早期癌症检测 [10] - 燃石医学已获得两项中国NMPA批准的IVD试剂盒，四项带有CE标志的检测产品，其多癌种血液检测产品已获得美国FDA和中国NMPA的突破性医疗器械认定 [10]