PEMGARDA® (pemivibart)

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Adagio(IVVD) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-20 20:30
业绩总结 - 2025年第二季度PEMGARDA®(pemivibart)净产品收入为1180万美元[66] - 2025年第二季度运营费用为2620万美元,较2025年第一季度的2740万美元和2024年第四季度的3230万美元有所减少[66] - 2025年第二季度末公司现金及现金等价物约为3490万美元[66] 用户数据 - 2023-2024年免疫受损人群接种COVID-19疫苗后,住院的有效性最高为36%[19] - COVID-19疫苗对非免疫受损人群的住院有效性在接种7-59天内为51%[19] 新产品和新技术研发 - 公司于2024年3月获得PEMGARDA的紧急使用授权(EUA)[29] - VYD2311的临床数据于2025年6月公布,支持其作为COVID-19预防的BLA路径[29] - 公司正在进行针对RSV、麻疹和流感的早期发现研究[29] - 公司致力于开发具有广泛医疗需求的单克隆抗体平台[25] 市场展望 - 预计即将到来的呼吸道病毒季节将有助于收入增长,尽管未能实现2025年上半年的近期盈利目标,但仍有可能[66] - 公司计划在2026-2027年后扩展至HBV/HDV和莱姆病领域[30] 负面信息 - COVID-19导致美国460,000人住院,45,200人死亡,成为2023-2024年最致命的呼吸道病毒[7] 其他新策略 - 2025年4月与硅谷银行签订了3000万美元的里程碑贷款协议[66] - PEMGARDA在潜在关税和最惠国待遇影响下表现良好,保持良好的抗风险能力[66]
Scientist Dr. Akiko Iwasaki Joins SPEAR Study Group to Investigate Monoclonal Antibodies for Long COVID and COVID-19 Post-Vaccination Syndrome
Globenewswire· 2025-07-23 19:01
文章核心观点 公司宣布耶鲁大学医学院免疫生物学教授Akiko Iwasaki博士加入SPEAR研究小组 该小组聚焦与SARS-CoV-2病毒或COVID - 19疫苗刺突抗原持续存在相关的生物学和临床疾病或损伤 公司将利用单克隆抗体技术推动相关研究 探索针对长新冠和COVID - 19疫苗接种后综合征的治疗方案 [1][3] 公司动态 - 公司宣布Akiko Iwasaki博士加入SPEAR研究小组 [1] - SPEAR研究小组本月早些时候成立 旨在聚焦与SARS-CoV-2病毒或COVID - 19疫苗刺突抗原持续存在相关的生物学和临床疾病或损伤 [1] - SPEAR研究小组将构建并指导预期的临床试验 以严格评估单克隆抗体在长新冠和PVS患者中的安全性和探索性疗效 [3] - SPEAR研究小组正积极开展使用下一代抗体(如公司的研究性单克隆抗体候选药物VYD2311)对长新冠和PVS进行多中心转化临床研究 [4] 专家介绍 - Akiko Iwasaki博士在病毒发病机制、人类免疫生物学和病毒后慢性疾病(包括长新冠和COVID - 19疫苗接种后综合征)方面的开创性研究获得国际认可 [2] - 她是耶鲁大学COVID - 19康复研究的联合首席研究员 还领导了多项关于长新冠病理生物学的开创性研究 [2] 产品信息 PEMGARDA - PEMGARDA(pemivibart)是一种半衰期延长的研究性单克隆抗体 由adintrevimab工程改造而来 已证明对主要SARS-CoV-2变体具有体外中和活性 靶向SARS-CoV-2刺突蛋白受体结合域 [5] - PEMGARDA已获美国FDA紧急使用授权 用于某些中度至重度免疫功能低下的成人和青少年(12岁及以上 体重至少40公斤)的COVID - 19暴露前预防 [6] - PEMGARDA未获治疗COVID - 19、长新冠或暴露后预防COVID - 19的授权 暴露前预防不能替代推荐接种COVID - 19疫苗的人群接种疫苗 [7] - 支持PEMGARDA紧急使用授权采用了免疫桥接方法 但支持其益处的数据存在局限性 [9] VYD2311 - VYD2311是为COVID - 19开发的新型单克隆抗体候选药物 其药代动力学特征和抗病毒效力可能使其能够通过更方便患者的途径(如肌肉注射)提供具有临床意义的滴度水平 [11] - VYD2311使用公司专有的综合技术平台设计 利用了与pemivibart和adintrevimab相同的抗体骨架 [12] 公司概况 - 公司是一家生物制药公司 致力于提供针对严重病毒传染病(从SARS-CoV-2开始)的防护 采用行业独特的专有综合技术平台 [13] - 2024年3月 公司一款单克隆抗体获得美国FDA紧急使用授权 [13]