公司技术突破 - 济南中科核技术研究院杨文江团队在我国首次实现了放射性核素钪-44的量产 其产品活度达百毫居里量级 核纯度与放射化学纯度均大于99% [1] - 团队通过创新靶制备工艺和自主开发纯化流程 历经700多天 进行了50多次全流程实验和上千次数据模拟与工艺优化 最终实现突破 [5] - 该生产工艺适用于目前大多数医院使用的加速器 且原料成本较低 [11] 行业技术背景与竞争格局 - 钪-44的生产工艺复杂 此前国内仅能达到实验室量级 而国外在10年前已开始研发并实现了量产 且已进入药物研发与临床试验阶段 [3] - 此次量产成功缩小了国内与国外在该领域的技术差距 [1] - 随着量产实现以及更多医院和科研机构开展钪-44创新药研发 国内有望在钪-44药物领域与国外同台竞争 [11] 产品应用与市场需求 - 钪-44主要用于制备正电子发射断层扫描（PET）所需的放射性药物 该药物是PET/CT设备（被称为“查癌神器”）进行肿瘤早期发现的关键显像剂 [7] - 在PET成像中 放射性药物由靶向药物（箭头）和放射性同位素（箭羽）构成 同位素衰变发射的正电子用于在屏幕上示踪肿瘤位置 [7] 产品性能优势 - 与当前临床最常用的氟-18相比 钪-44的半衰期约为4.04小时 远长于氟-18的110分钟和镓-68的68分钟 时间宽容度高 可实现药企生产与统一配送 解决了“鲜牛奶”式短效药物的配送难题 [9][11] - 钪-44的正电子能量较低 成像质量比镓-68更高 [11] - 钪-44是金属元素 易于与药物标记 可用于制备多肽、抗体、小分子等多种类型的靶向药物 [11] - 氟-18标记的FDG示踪剂对糖代谢不旺盛的肿瘤易漏诊 且因正常脑组织糖代谢高 难以分辨脑肿瘤 钪-44为这些场景提供了新的解决方案 [9]

行业技术突破 - 济南中科核技术研究院团队在国内首次实现了放射性核素钪-44的量产 其单次生产活度达到百毫居里量级 核纯度与放射化学纯度均大于99% [1][2] - 该量产工艺历经700多个日夜 进行了50多次全流程实验和上千次数据模拟与工艺优化 成功缩小了与国外（该领域已研发10年并实现量产）的技术差距 [2] 产品性能优势 - 与当前临床最常用的氟-18（半衰期110分钟）相比 钪-44的半衰期约为4.04小时 时间宽容度高 可实现药企生产与统一配送 突破了氟-18必须凌晨生产、清晨即时配送的局限 [3] - 与另一种常用同位素镓-68（半衰期68分钟）相比 钪-44的正电子能量更低 成像质量更高 且同样为金属元素 易于与靶向药物结合 [3] - 钪-44适用于制备多肽、抗体、小分子等多种类型的肿瘤靶向显像剂 为肿瘤精准诊疗提供了新型PET显像剂选择 [3] 生产工艺与成本 - 生产团队通过创新靶制备工艺和自主开发纯化流程实现了钪-44的量产 [2] - 生产工艺所使用的原料（天然硝酸钙靶）成本较低 且该工艺适用于目前大多数医院已装备的回旋加速器 具备较好的推广基础 [4] 市场与产业影响 - 钪-44的量产为我国开展钪-44创新药的研发奠定了基础 使国内在该药物领域有望与国外同台竞技 [4] - 该产品作为新型PET显像剂 产业前景广阔 能为肿瘤诊疗提供一种分辨率更高、更方便制药的解决方案 [1][2]