Bioventus (NasdaqGS:BVS) FY Conference September 10, 2025 01:05 PM ET Company ParticipantsMark Singleton - CFO[Analyst]Thanks, everyone, for joining us. Before we begin, just a disclaimer. For important disclosures, please see the Morgan Stanley Research Disclosure website at morganstanley.com/researchdisclosures. If you have any questions, please reach out to your Morgan Stanley sales representative. Thank you, everyone, for joining us. We're here with Mark Singleton, CFO of Bioventus. Thanks for being wit ...

核心观点 - 公司完成纳斯达克上市及首次公开募股 进入转型阶段 准备推进主导资产PRP进入2026年的一期B首次人体研究 [1] - PRP作为上皮间质转化调节剂 通过重组癌细胞使其不再恶性并自然死亡 可治疗多种实体瘤且无严重副作用 [2] - 公司计划通过战略合作融资推进资产开发 目标治疗领域胰腺癌和卵巢癌的合并市场规模预计2029年达181亿美元 [11] 公司融资进展 - 以每股4美元价格完成100万股普通股承销公开发行 总募集资金400万美元（扣除承销折扣前）[3][4] - 授予承销商45天期权 可额外购买15万股普通股 [4] - 自成立以来累计募集约3000万美元资金 [11] 管理层与治理结构 - 8月13日至14日任命首席财务官及两名非执行董事 增强团队在财务 公司治理 美国公认会计准则 研发 制造和监管事务等领域的技能多样性 [6] - 所有新任命人员与公司已有数年关联 [6] 主导产品PRP临床开发 - PRP是由两种牛源胰酶原（胰蛋白酶原和糜蛋白酶原）以1:6协同比例组成的静脉注射制剂 [2] - 2026年上半年计划向澳大利亚Peter Mac癌症中心（全球排名前20的肿瘤中心）提交一期首次人体研究申请 [7] - 一期研究将在30-40名恶性实体瘤患者中开展 旨在确定最大耐受剂量 [1] - 开发活动包括采用LC-MS验证药代动力学方法 准备监管文件（研究用药品档案 研究方案 研究者手册）以及完成制剂生产 [8] - 成功完成12个月一期研究后 将启动两项18个月二期开放研究 每项研究纳入60名患者 分别针对局部晚期/转移性胰腺腺癌和既往抗癌治疗失败的晚期上皮性卵巢癌 [9] - 若二期结果具临床显著性 将直接提交市场授权申请和生物制剂许可申请 [9] 后备产品Rec-PRP开发 - Rec-PRP为全合成重组临床后备化合物 旨在生产具有更佳稳定性及更长保质期的结晶蛋白以实现全球分销 [10] - 计划2026年第一季度启动药理学研究 成功后开展安全性毒理学研究 与天然PRP制剂进行效力和安全性对比 [10] 战略方向与市场前景 - 正在评估强化财务状况及资产负债表的机会以支持战略计划执行 [5] - 通过不断增长的知识产权组合 寻求战略合作为开发路径提供资金 实现重大商业价值的研发里程碑 [11] - 目标治疗领域胰腺癌和卵巢癌的合并市场规模预计2029年达181亿美元 [11]