PerQseal® Elite system
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Orchestra BioMed to Receive Up to $21 Million in Proceeds from Acquisition of Vivasure by Haemonetics
Globenewswire· 2026-01-12 22:00
交易概述 - 公司预计将从Haemonetics收购Vivasure的交易中获得总计高达2100万美元的现金收益 该交易已于2026年1月9日完成 [1] - 2026年预计将获得1100万美元收益 包括约500万美元的首付款和约600万美元的第一笔里程碑付款 其余收益预计将在未来基于特定里程碑的实现以收入分成形式获得 [2][5] 被收购资产详情 - Vivasure是公司的战略性持股 其PerQseal® Elite系统使用专有的生物可吸收贴片 从血管内部封闭大口径(最大26 F)动脉切开术和静脉切开术 为结构性心脏病和血管内手术提供无需缝合、完全可吸收的解决方案 [3] - 2025年 Vivasure向美国FDA提交了PerQseal Elite动脉闭合系统的上市前批准申请 并在欧洲获得了动脉和静脉适应症的CE标志批准 [3] - 前瞻性、单臂、多中心ELITE动脉研究结果显示 其易于使用 无需预闭合 30天随访主要并发症发生率为0% 并实现了即刻的止血中位时间 [3] 公司业务模式与核心管线 - 公司是一家生物医学创新公司 通过与全球领先的医疗器械公司进行战略合作 加速高影响力技术惠及患者 [4] - 公司拥有两个旗舰候选产品:房室间隔调节疗法和Virtue®西罗莫司血管输注球囊 两者均正在进行针对其首要适应症的关键性临床试验 各自代表着数十亿美元的全球年度市场机会 [4] - AVIM疗法是一种用于治疗高血压的生物电子疗法 旨在通过起搏器的固件升级实现 使高血压性心脏病患者的血压得到即时、显著且持续的降低 公司与美敦力就该疗法的开发和商业化建立了战略合作 该疗法已获得FDA突破性器械认定 [4] - Virtue SAB是一种高度差异化的首创非涂层药物输送血管成形球囊系统 旨在输送大剂量的专有西罗莫司缓释制剂 用于治疗动脉粥样硬化性疾病 该产品已获得FDA针对冠状动脉支架内再狭窄、冠状动脉小血管疾病和膝下外周动脉疾病的突破性器械认定 [6] 交易各方评价 - 公司董事长兼首席执行官David Hochman表示 Vivasure自公司成立以来一直是战略性持股 其PerQseal产品平台的杰出临床结果使其成为大口径经皮血管闭合的同类最佳解决方案 此次交易实现了公司偏好的、由长期战略合作伙伴关系驱动的器械开发模式 [3] - Vivasure首席执行官Andrew Glass表示 公司自Vivasure成立初期就是深度参与的合作伙伴 其联合创始人帮助领导了初始融资 并从概念阶段就支持了PerQseal技术的开发 [3] - Haemonetics战略与企业开发高级副总裁Rajeev Varma表示 认可并感谢公司作为长期战略合作伙伴在Vivasure发展过程中发挥的重要作用 Vivasure凭借PerQseal Elite构建了具有临床差异化的闭合器械技术 并拥有强有力的临床性能和安全性数据支持 [3]