FDA召回事件 - ICU Medical公司目前正面临FDA对其Plum Duo输液系统的召回通知 召回旨在纠正某些存在软件问题的设备 但未涉及从使用中撤除设备[1] - FDA将此次召回列为最严重类型 因软件版本1.1.3或更早的输液泵可能导致设备停止响应 在未经纠正的情况下使用可能造成严重伤害或死亡[2] - 受影响设备的具体标识为唯一设备标识400020401和型号M335400021 软件版本1.13或更早 设备用户界面可能在经历两次编程事件和报警交互序列后无响应 可能延迟或中断治疗[6] 设备使用范围及纠正措施 - Plum Duo输液系统适用于通过临床可接受途径（包括静脉、动脉和皮下治疗）输送肠胃外液体和药物 可用于成人、儿科和新生儿患者群体 该设备专供医院和门诊医疗机构由持照医疗专业人员使用[3] - 公司已发布紧急医疗设备纠正通知 要求用户识别受影响泵并隔离直至软件补丁可用 除非撤除设备会导致临床意义的泵短缺[4][9] - 若撤除泵可能损害患者护理 用户需谨慎处理"确认停止"消息 但若泵无响应则必须更换和重新编程[10] 市场表现及财务数据 - 尽管发生FDA召回事件 ICU Medical股价保持稳定 因召回通知未导致设备撤市[5] - 公司股价今年迄今下跌17.7% 同期行业指数上涨7.7% 标普500指数上涨10.1%[5] - 公司当前Zacks排名为第3级（持有）[11] 同业公司表现 - West Pharmaceutical Services第二季度调整后每股收益1.84美元 超预期21.9% 收入7.665亿美元超预期5.4% 长期增长率预估8.5% 过去四季平均超预期16.8%[12] - Medpace Holdings第二季度每股收益3.10美元超预期3.3% 收入6.033亿美元超预期11.5% 长期增长率预估11.4% 过去四季平均超预期13.9%[13] - Canopy Growth第一财季调整后每股亏损0.14美元超预期6.7% 收入5200万美元超预期8.8% 2026财年预估增长率83.2%[14]