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PuraPly®AM
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Organogenesis Achieves Primary Endpoint in Randomized Controlled Trial of PuraPly®AM
Globenewswire· 2026-04-07 07:02
临床试验结果 - 公司完成了一项针对PuraPly® AM联合标准疗法与单独标准疗法治疗难愈性糖尿病足溃疡的前瞻性、多中心随机对照试验,共纳入170名患者[1][2] - 试验达到了主要终点,数据显示在12周时,PuraPly® AM联合标准疗法组在伤口闭合方面具有统计学显著性优势,p值小于0.0477[2][6] - 该结果进一步证明了PuraPly® AM在管理糖尿病足溃疡方面的临床有效性,公司计划将研究结果发表在同行评审期刊上[2] 产品与市场策略 - PuraPly® AM是一款受专利保护的产品,其独特之处在于将天然交联胶原蛋白基质与聚六亚甲基双胍抗菌剂相结合,以管理产品内的生物负载并支持愈合[3] - 公司首席运营官表示,相信这些有影响力的结果发表后,将有力支持PuraPly® AM被纳入未来的医保覆盖政策,突显其在愈合范式中的关键作用[3][6] - 公司是一家领先的再生医学公司,专注于为先进伤口护理以及外科和运动医学市场开发、制造和商业化解决方案[1][4] 公司业务与产品线 - Organogenesis Holdings Inc. 提供全面的创新再生产品组合,以满足患者在整个护理过程中的需求[4] - 公司业务重点集中于先进伤口护理以及外科和运动医学市场[1][4]