Pyzchiva® autoinjector

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Sandoz launches Pyzchiva® autoinjector, first commercially available in Europe for ustekinumab biosimilars
Globenewswire· 2025-05-21 23:30
文章核心观点 公司在欧洲推出Pyzchiva®(乌司奴单抗)自动注射器,提升患者治疗依从性和生活质量,巩固其在免疫学生物仿制药的领导地位 [2][7] 各部分总结 产品推出信息 - 公司于2025年5月21日宣布在欧洲推出Pyzchiva®自动注射器,这是欧洲首个商业化的乌司奴单抗生物仿制药自动注射器 [2] - 自动注射器已在西班牙上市,将继续在欧洲推广 [3] 产品优势及意义 - 该自动注射器具有准确自动给药、注射疼痛少、设计紧凑和存储灵活等特点,支持更舒适的自我给药体验,有助于提高患者治疗依从性 [2] - 产品满足慢性炎症性疾病患者的实际需求,公司在免疫学生物仿制药领域的领导地位得到加强,体现以患者为中心的创新承诺 [3] 市场背景 - 欧洲银屑病患病率全球最高,约640万人受影响;炎症性肠病如克罗恩病也较为常见,约250 - 300万人受影响 [3] - 生物疗法依从性差会导致疾病进展、发作增加、生活质量下降,还会增加医疗成本 [3] 合作协议 - 2023年9月公司与三星Bioepis达成生物仿制药乌司奴单抗的开发和商业化协议,公司有权在巴西、美国、欧洲经济区、瑞士和英国商业化Pyzchiva®,三星Bioepis负责开发、注册、知识产权、制造和供应 [4] 产品信息 - Pyzchiva®作为生物仿制药,与参考药物Stelara®疗效相当、安全性可比,获批用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病以及6岁及以上、体重超过60公斤的儿童斑块状银屑病 [5] - 自动注射器通过SHL Medical AG的Molly®平台交付,有90mg/1mL和45mg/0.5mL两种规格;Pyzchiva®还有130mg小瓶浓缩液用于输注、90mg和45mg预填充注射器浓缩液用于注射等剂型 [6] 公司概况 - 公司是全球仿制药和生物仿制药的领导者,拥有约1300种产品组合,业务覆盖从普通感冒到癌症等疾病;2024年净销售额达104亿美元 [15]