核心观点 - 公司公布其四个主要临床项目的最新积极数据，验证了其差异化放射性药物管线的潜力，并概述了至2026年的关键里程碑 [1][2] 临床项目进展与数据 - RAD 101 (靶向脂肪酸合成酶的小分子) 的2b期临床试验初步数据显示，其在实体瘤脑转移灶中有摄取，证实了概念验证；该研究已招募12名患者，预计在2026年第一季度完成全部30名患者的招募 [1][3] - RAD 202 (靶向HER2的纳米抗体) 的1期临床试验首个队列数据显示，在HER2阳性肿瘤中具有非常显著的肿瘤摄取，安全性良好，无药物相关不良事件报告；数据安全监测委员会建议推进至75mCi的下一个剂量水平，公司预计在2025年底完成第二队列招募并获得数据 [1][4][10] - RAD 204 (靶向PD-L1的纳米抗体) 的1期临床试验数据显示，前六个患者在PD-L1阳性病灶中有肿瘤摄取，与既往影像学研究结果一致；在30mCi剂量队列中，三分之二（2/3）的末线转移性非小细胞肺癌患者病情稳定达5.5个月，优于标准护理3.5个月的历史无进展生存期数据；安全性良好，未报告剂量限制性毒性 [5][7][11] - RAD 301 (靶向αvβ6-整合素的肽) 的1期影像学试验初步数据证实其安全性及在αvβ6阳性病灶中的显著摄取；基于此，公司决定推进至针对局部区域性胰腺癌患者的2期影像学试验 [5][8][12] 管线拓展与里程碑 - 公司计划在2025年底前启动RV01和RAD402这两个临床前单克隆抗体资产的1期试验 [2] - 到2025年12月，公司的临床产品组合将包括四个治疗候选药物和两个成像剂 [2] - RAD 101的2期顶线结果预计在2026年上半年获得，若结果得到确认，将启动全球多中心3期注册试验 [1][6] - RAD 204已完成60mCi第二队列的给药，计划与数据安全监测委员会会面以批准进一步剂量递增至第三水平 [11]

核心观点 - ITM与Radiopharm签署供应协议 为Radiopharm提供无载体添加镥-177(nca Lu)放射性同位素 用于其临床管线及未来潜在商业开发[1] 协议内容 - 协议涵盖Radiopharm临床管线中多个关键项目 包括RAD 204(靶向PD-L1的纳米抗体 Phase 1)、RAD 202(靶向HER2的纳米抗体 Phase 1)和RV01(靶向B7-H3的单克隆抗体 临床前) 用于治疗实体瘤[2] - ITM的nca Lu放射性同位素与靶向分子结合后 可发射治疗性β辐射 以高度精确和局部化的方式摧毁恶性细胞[2] 战略意义 - 该协议确保Radiopharm关键同位素供应 加速其临床项目推进 并为临床开发计划提供质量、可靠性和冗余保障[3] - ITM作为全球领先的无载体添加镥-177制造商 通过支持合作伙伴管线开发 共同致力于为癌症患者提供改进的治疗方案[4] 产品特性 - ITM的nca Lu是市场批准的高纯度β发射放射性同位素 可与肿瘤特异性靶向分子连接用于多种癌症治疗 已成功应用于众多临床和商业放射药物治疗[3] - ITM持有美国FDA颁发的nca Lu药物主文件(DMF) 并在欧盟获得上市许可(品牌名EndolucinBeta)[3] 公司背景 - ITM是领先的放射性药物生物技术公司 专注于为难治性肿瘤提供新一代放射性药物疗法和诊断剂 拥有包括多项III期研究在内的精准肿瘤学管线[4] - Radiopharm是临床阶段放射性治疗公司 开发用于未满足医疗需求领域的创新放射性药物平台 管线涵盖肽类、小分子和单克隆抗体技术 目前拥有1项II期和3项I期临床试验[5]