公司战略与里程碑 - 公司宣布通过其子公司平台，与Centro de Investigaciones Químicas S.R.L.合作，创建并战略整合了两个古柯衍生提取物资产RAYEL和PERIKO [1] - 公司认为这一里程碑在现代古柯衍生植物开发史上具有重要意义，旨在通过一个注重合规的记录平台，推进其在现代饮料、保健品和药品/原料药领域的应用 [2] - 公司首席执行官表示，RAYEL和PERIKO共同构成了一个现代古柯衍生创新平台的基础，将历史、科学与现代合规结合在一个严谨的商业框架中，创造了罕见的机会 [5] 资产RAYEL（饮料用途）详情 - RAYEL是公司的近期商业饮料资产，已获得美国烟酒税收和贸易局的批准，可用于酒精饮料应用 [3] - 该批准文件可能为合作伙伴讨论、产品范围审查、配方和标签审查、州分销分析以及潜在的许可或商业化机会提供受监管的途径 [3] - 公司计划将RAYEL作为平台的首个商业锚点，专注于饮料行业商业化，包括寻找合格的配方合作伙伴、特许经营商、品牌开发机会、分销商讨论以及潜在的许可或合资结构 [5][8] 资产PERIKO（药品/原料药用途）详情 - PERIKO被定位为开发阶段的药品/原料药途径，旨在支持涉及古柯衍生活性成分的长期科学、监管和合作伙伴开发工作 [4] - PERIKO并非已获批的药物、原料药、治疗产品、膳食补充剂或商业饮料产品 [4] - 对于PERIKO，公司计划整理权利文件、技术摘要、监管途径分析，并进行合格的药品/原料药合作伙伴审查 [5] 合作与平台支持 - 合作方CIQ预计将通过科学合作、面向玻利维亚的研究协调、技术文件和应用化学专业知识来支持该平台，但需遵守书面协议、保密控制、数据使用许可和适用批准 [7] - CIQ是玻利维亚一家成熟的私营科学研究所，在药物开发、食品化学、环境测试、农业研发和特殊化合物分析方面拥有多学科专业知识，也是生物多样性研究的国家领导者 [14] 商业化计划与活动范围 - 公司当前的战略是通过分阶段的商业化和开发计划来整合RAYEL和PERIKO [5] - 公司计划为RAYEL准备一个商业化方案，可能包括TTB批准记录、产品范围材料、声明指南、合作伙伴材料、州市场审查、供应链审查和商业条款框架 [8] - 公司拟开展的活动仅限于合法的、有记录的、不含可卡因或芽子碱的去可卡因化古柯衍生材料和提取物，任何商业活动仍需遵守适用的监管、进口、制造、配方、标签、分销和受控物质审查 [6] 公司及子公司架构 - KRTL Holding Group Inc.通过其全资子公司KRTL Biotech Inc.和KRTL International Corp.运营 [11] - KRTL International Corp.作为公司的运营和国际扩张部门，专注于健康、保健、农业和数字贸易等领域的战略投资，提供合规基础设施、市场进入解决方案和跨境业务发展支持 [12] - KRTL Biotech Inc.专注于生物技术、受监管的产品途径、原料药平台开发、科学合作、合作伙伴协调和商业化规划，并与KRTL International Corp.、CIQ、法律顾问、技术顾问以及合格的商业或监管伙伴协调支持RAYEL和PERIKO平台 [13] 监管状态与澄清说明 - RAYEL获得的TTB批准仅适用于文件记录的产品范围，其本身不构成美国食品药品监督管理局批准、美国缉毒局批准、州分销批准、海关清关、治疗授权或任何健康、保健或医疗声明的批准 [9] - 任何受监管的处置、进口、分销、配方、制造或商业化活动都需要合适的合作伙伴、注册、许可、法律审查和适用的批准 [9]