合作与商业化 - Microbix Biosystems Inc 与 SEKISUI Diagnostics LLC 宣布 Microbix 的第三方质量评估产品将用于支持 SEKISUI 在美国商业化基于 Metrix 平台的 COVID/Flu A/Flu B 分子即时检测试剂 [1] - SEKISUI 与 Aptitude Medical Systems Inc 于2024年1月正式达成独家分销协议，在美国销售该检测试剂，可由医疗专业人员或消费者在家中使用 [3] - Microbix 通过提供其 REDxFLOQ QAPs 试剂盒支持 SEKISUI 的商业化，为新安装的 Metrix 系统提供操作员培训材料，旨在支持完整的患者样本工作流程以避免用户错误 [3] 产品与技术 - Aptitude 提供的 Metrix COVID/Flu Test 是一种20分钟的三重分子检测，用于准确检测和诊断 SARS-COV-2、甲型流感和乙型流感感染 [2] - 该检测使用前鼻拭子或唾液样本，仪器成本低且可手持，目标是将分子检测普及到任何地方 [2] - 检测性能显示与实验室分子检测有95%至99%的阳性和阴性一致性，并在美国获得食品药品监督管理局的紧急使用授权 [2] - Microbix 提供的试剂盒包含一个三重阳性 QAP 和一个阴性 QAP，完全符合美国体外诊断规定 [3] 公司背景 - SEKISUI Diagnostics 拥有超过40年经验，其使命是通过科学提供智能解决方案以改善全人类健康，产品线包括临床化学试剂、即时检测、分析前系统以及酶和特种生化产品 [5] - Microbix Biosystems Inc 是一家生命科学公司，拥有超过120名员工，最新财年收入为2540万加元，为全球诊断行业制造和出口关键成分和设备 [6] - Microbix 的抗原驱动约100家诊断制造商的检测，其 QAPs 和 QUANTDx 产品销往临床实验室认证组织、诊断公司和临床实验室，目前已在超过30个国家有售 [6]