Revuforj® (revumenib)

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Syndax Announces Data Presentations at EHA 2025 Showcasing Revuforj® (revumenib) and Niktimvo™ (axatilimab-csfr)
Globenewswire· 2025-05-14 21:30
核心观点 - Syndax Pharmaceuticals宣布其抗癌药物Revuforj® (revumenib)和Niktimvo™ (axatilimab-csfr)的临床数据将在第30届欧洲血液学协会(EHA)年会上展示 [1] - 公司高管表示这些数据展示了两种药物在治疗急性白血病和慢性GVHD方面的潜力 [2] - 特别强调了BEAT AML前线试验中revumenib与venetoclax和azacitidine联合治疗mNPM1和KMT2Ar AML的更新数据 [2] 临床数据展示 - 将在EHA 2025展示的revumenib关键数据包括: - BEAT AML试验中revumenib联合venetoclax和azacitidine治疗新诊断mNPM1或KMT2Ar AML老年患者的更新结果 [4][6] - AUGMENT-101试验中revumenib单药治疗77例R/R mNPM1 AML患者的疗效数据 [6] - AUGMENT-101试验中revumenib治疗R/R NUP98r急性白血病患者的结果 [6] - 将在EHA 2025展示的axatilimab关键数据包括: - AGAVE-201试验中axatilimab治疗慢性GVHD患者的器官特异性反应动态 [6] - 既往治疗线数对axatilimab临床效果的影响 [8] 药物开发进展 - Revumenib已获FDA批准用于治疗R/R KMT2A重排急性白血病 [9] - 公司已于2025年4月提交revumenib用于R/R mNPM1 AML的补充新药申请 [10] - Revumenib已获得多项监管认定包括孤儿药资格、快速通道资格和突破性疗法认定 [11] - Axatilimab已获FDA批准用于治疗慢性GVHD [12] - Axatilimab正在开展多项联合治疗慢性GVHD的临床试验 [14] 公司概况 - Syndax Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司 [35] - 公司专注于开发创新癌症疗法 [35] - 主要产品管线包括已获FDA批准的revumenib和axatilimab [35] - 公司正在开展多项临床试验以探索这些药物在不同治疗阶段的潜力 [35]
Syndax Announces Participation in May Investor Conferences
GlobeNewswire News Room· 2025-05-08 19:00
公司动态 - Syndax Pharmaceuticals宣布首席执行官Michael A Metzger及管理团队将参加即将举行的投资者会议 包括美国银行美林拉斯维加斯医疗保健会议和TD Cowen第六届年度肿瘤创新峰会 [1][3] - 公司将在官网投资者栏目提供炉边谈话的网络直播 并限时提供回放 [1] 公司概况 - Syndax Pharmaceuticals是一家专注于创新癌症疗法的商业化阶段生物制药公司 [2] - 公司管线亮点包括FDA批准的menin抑制剂Revuforj® (revumenib)和CSF-1受体阻断单抗Niktimvo™ (axatilimab-csfr) [2] - 公司正在开展多项覆盖治疗全流程的临床试验 致力于充分释放管线潜力 [2] 投资者活动安排 - 美国银行美林会议炉边谈话定于2025年5月15日太平洋时间上午9:20/东部时间中午12:20举行 [3] - TD Cowen肿瘤峰会虚拟炉边谈话将于2025年5月28日东部时间上午10:30举行 [3]
Syndax to Announce First Quarter 2025 Financial Results and Host Conference Call and Webcast on May 5, 2025
GlobeNewswire News Room· 2025-04-28 19:00
公司财务与业务更新 - Syndax Pharmaceuticals将于2025年5月5日公布2025年第一季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 管理层将在美东时间2025年5月5日下午4:30举行电话会议和网络直播讨论财务结果和业务进展 [2] - 网络直播和幻灯片可通过公司官网投资者页面的“活动与演示”栏目访问或通过指定会议ID及拨号号码参与 [2] - 会议重播将在电话会议结束后24小时内上线并保留90天 [2] 公司背景与产品管线 - Syndax Pharmaceuticals是一家商业化阶段的生物制药公司专注于创新癌症疗法的研发 [3] - 核心管线包括FDA批准的menin抑制剂Revuforj®(revumenib)和CSF-1受体阻断单抗Niktimvo™(axatilimab-csfr) [3] - 公司正在开展多项临床试验以挖掘管线潜力覆盖癌症治疗全周期 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人Sharon Klahre邮箱sklahre@syndaxcom电话7816849827 [4]