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SKB378/WIN378
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科伦博泰生物(06990) - 自愿公告SKB378/WIN378治疗哮喘的2期临床取得阳性结果及3...
2026-09-08 20:00
临床研究进展 - 2期研究入组147例患者,超120例目标[4] - POLARIS - 1的3期部分已启动,确定两种剂量方案[6] - Windward Bio计划2027年上半年启动POLARIS - 2[6] - SKB378/WIN378进行全球性2/3期POLARIS - 1和2期SIRIUS研究[8] 研究数据成果 - 中期分析基于98例患者数据,半衰期达75天[4][5] - 注射部位反应率低于1%,抗药物抗体率2%[5] - FEV1最高达176mL,校正后均值增幅最高256mL (p=0.033)[7] - FeNO最高降幅24十亿分率,降幅43% (p=0.006)[7] - EOS最高降幅200 cells/µL,降幅51% (p<0.0001)[7] 药物权益情况 - 该药物由公司与和铂医药共同开发,共享全球权益[6]