公司与诉讼和解协议 - Axsome Therapeutics与Alkem Laboratories就SUNOSI®的专利诉讼达成和解协议 [1] - 诉讼源于Alkem向美国FDA提交了简略新药申请，寻求在美国销售SUNOSI的仿制药 [1] - 根据协议条款，Axsome将授予Alkem销售其SUNOSI仿制药的许可，起始日期为：若SUNOSI获得儿科独占权，则在2040年9月1日或之后；若未获得，则在2040年3月1日或之后 [1] - 该许可生效需以FDA批准以及此类协议惯常的条件和例外情况为前提 [1] 协议后续流程与其他诉讼 - 根据法律要求，双方将把和解协议提交给美国联邦贸易委员会和美国司法部审查 [2] - Axsome就SUNOSI针对另一方的类似专利诉讼仍在美国新泽西地区法院待决 [2] 公司业务与产品线 - Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司 [3] - 公司通过识别治疗关键缺口，开发具有新颖作用机制的差异化产品 [3] - 其行业领先的神经科学产品组合包括FDA批准的用于治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物 [3] - 公司拥有多个后期开发项目，针对美国超过1.5亿患者所患的一系列严重神经和精神疾病 [3]