SYS6062(靶向CEACAM5的抗体偶联药物)
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石药集团(01093) - 自愿公告 - SYS6062 用於治疗晚期实体瘤的I / II期临床试验...
2026-11-05 18:23
产品机制与研发 - SYS 6062为靶向CEACAM5的抗体偶联药物(ADC),其抗体部分可特异性结合表达CEACAM5的肿瘤细胞表面并内化进入细胞[4] - SYS 6062经蛋白酶特异性剪切后释放小分子毒素以杀伤肿瘤细胞[4] - SYS 6062可发挥旁观者效应,非特异性杀伤周围的肿瘤细胞[4] 临床进展与审批 - SYS 6062用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验已在中国首个研究中心正式启动[3][4] - 公司于2026年10月获得中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[4] - 获批后启动多中心、开放标签、剂量递增、药代动力学(PK)扩展和队列扩展的首次人体I/II期临床试验[4] - 该临床试验旨在评价SYS 6062在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK特征和初步抗肿瘤疗效[4] - 目前该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中[5] 公告信息 - 公告日期为2026年11月5日,由主席蔡东晨签署[5]