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Stealth AXiS™ Surgical System
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Medtronic Receives FDA Clearance for Stealth AXiS™ Surgical System for Cranial and ENT Procedures
Prnewswire· 2026-03-27 21:00
核心观点 - 美敦力公司宣布其Stealth AXiS™手术系统获得美国FDA批准,扩展应用于颅脑及耳鼻喉手术,这标志着该公司将手术规划、导航和机器人技术整合于单一智能平台的战略得到进一步强化 [1] 产品与技术 - Stealth AXiS™手术系统将手术规划、导航和机器人技术统一于单一智能系统,旨在为复杂手术提供更高精度和实时洞察 [1] - 该系统的核心是其AI赋能架构,支持术前、术中和术后的高级规划与可视化 [2] - 针对颅脑手术,系统包含基于AI的自动纤维束追踪功能,可帮助生成患者特异性脑图并可视化与关键脑功能相关的神经通路 [2] - 系统集成了GE HealthCare的bkActiv™术中超声技术,可在手术过程中提供额外的实时成像 [2] - 针对耳鼻喉手术,系统提供针对鼻窦和颅底复杂解剖结构定制的高精度导航和高级可视化功能 [3] - 系统围绕真实的耳鼻喉手术工作流程构建,提供更清晰的解剖细节和更快的响应速度,以支持手术室内的决策 [3] - 系统采用灵活的架构设计,旨在支持持续的软件创新、能力扩展和更深入的生态系统连接 [4] 市场与业务 - 此次FDA批准强化了美敦力通过单一互联技术平台支持多专科外科医生的战略 [1] - 美敦力颅脑与脊柱技术业务是全球市场领导者,拥有覆盖超过20种病理的150种产品组合,每年为超过400万患者提供服务 [6] - 该业务构建的AiBLE™生态系统以患者为中心,整合先进技术、数据和人工智能 [6] - 美敦力耳鼻喉业务是全球耳鼻喉市场领导者,其创新技术每年影响近300万患者 [7] - 自1998年推出LandmarX™图像引导手术系统以来,美敦力一直是耳鼻喉导航领域的全球领导者 [7] - Stealth AXiS™手术系统建立在美敦力25年导航领域领导地位的基础之上 [5] 行业与专家观点 - 行业专家指出,对于复杂的脑部手术,拥有更多信息有助于做出更好的决策 [3] - 专家认为,使用纤维束追踪等工具进行术前规划可能有助于提高手术效率并改善患者预后 [3] - 专家强调,术中导航对于鼻窦和颅底的微创内窥镜手术至关重要,能帮助外科医生在高风险区域自信地分辨复杂解剖结构 [4] - 专家表示,Stealth AXiS™系统利用创新技术来增强外科医生的工作流程,支持手术室内的操作效率和信心 [4]
Medtronic reports strong third quarter fiscal 2026 results with highest enterprise revenue growth in 10 quarters
Prnewswire· 2026-02-17 19:45
核心业绩表现 - 公司2026财年第三季度实现总收入90.17亿美元,同比增长8.7%,有机增长6.0%,超出业绩指引50个基点,创下10个季度以来最高的企业收入增长[1] - 第三季度GAAP摊薄后每股收益为0.89美元,非GAAP摊薄后每股收益为1.36美元,较业绩指引中点高出3美分[1] - 公司重申2026财年全年有机收入增长约5.5%的指引,以及非GAAP摊薄后每股收益5.62至5.66美元的指引[1] 心血管业务板块 - 心血管业务组合收入达34.57亿美元,同比增长13.8%,有机增长10.6%,是增长最快的板块[1] - 心脏节律与心力衰竭业务收入18.56亿美元,同比增长20.1%,有机增长17.0%[1] - 心脏消融解决方案收入增长80%,其中美国市场增长137%,主要得益于脉冲场消融产品组合的强劲表现[1] 其他业务板块表现 - 糖尿病业务收入7.96亿美元,同比增长14.8%,有机增长8.3%,其中国际市场实现两位数增长[1] - 医疗外科业务组合收入21.73亿美元,同比增长4.9%,有机增长2.7%,其中急症护理与监测业务实现高个位数有机增长[1] - 神经科学业务组合收入25.58亿美元,同比增长4.1%,有机增长2.5%,颅骨与脊柱技术及神经调控业务均实现中个位数有机增长[1] 战略与监管进展 - 本季度执行了两项关键并购交易,包括在冠状动脉和肾神经消融领域的CathWorks,以及在结构性心脏领域的Anteris[1] - 公司获得了美国FDA对用于脊柱手术的Stealth AXiS™手术系统的许可[1] - 公司获得了美国FDA对Hugo™机器人辅助手术系统的许可,并于本月完成了首批手术[1] - 公司获得了Sphere-360™的CE标志认证,并已启动美国关键性试验[1] 区域市场表现 - 美国市场总收入为44.93亿美元,同比增长6.0%[2] - 国际市场总收入为45.24亿美元,同比增长11.6%,有机增长6.1%[2] - 在国际市场中,糖尿病业务收入增长19.8%,有机增长10.1%;心血管业务收入增长14.5%,有机增长8.5%[2] 盈利能力与现金流 - 第三季度GAAP营业利润为14.64亿美元,营业利润率为16.2%;非GAAP营业利润为21.77亿美元,营业利润率为24.1%[1] - 本财年前九个月,经营活动产生的净现金为47.57亿美元,自由现金流为33.41亿美元[4]