核心观点 - Alkermes宣布其新型口服orexin 2受体激动剂alixorexton在治疗1型发作性睡病（NT1）的II期Vibrance-1研究中取得积极顶线数据 [1] - alixorexton在所有剂量下均显著改善患者清醒度和日间过度嗜睡症状 [2][3] - 6 mg剂量是唯一在次要终点（猝倒发作率）上达到统计学显著改善的剂量 [4] - 公司计划启动全球III期临床试验以扩大alixorexton在睡眠障碍领域的应用 [8][9] 临床研究数据 - 主要终点（MWT清醒度测试）：所有剂量组均显示统计学显著且具临床意义的剂量依赖性改善 [2] - 关键次要终点（Epworth嗜睡量表）：第6周时所有剂量组均显著改善日间过度嗜睡症状 [3] - 患者报告结局：与安慰剂相比，alixorexton显著改善疲劳和认知功能 [4] - 安全性：所有剂量组普遍安全且耐受性良好 [5] 药物开发进展 - 计划启动全球III期项目用于NT1治疗 [8][9] - 正在开展II期Vibrance-2研究评估alixorexton对2型发作性睡病（NT2）的疗效，预计秋季公布数据 [11] - 2025年4月启动II期Vibrance-3研究评估对特发性嗜睡症（IH）的疗效 [12] 市场竞争格局 - 潜在竞品包括Axsome的Sunosi（solriamfetol），已获美国FDA批准治疗发作性睡病 [13] - Jazz Pharma的Xyrem和Xywav在睡眠障碍药物市场占据重要份额 [14] 公司股价表现 - 今年以来股价累计下跌7.3%，同期行业指数下跌2.2% [6] - 研究结果公布后单日股价下跌8.8% [4]

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股亏损1.22美元，低于Zacks共识预期的1.26美元亏损，且较去年同期的1.44美元亏损收窄 [1] - 总营收同比增长62%至1.215亿美元，超过Zacks共识预期的1.19亿美元，主要得益于Auvelity的强劲销售 [2] - 净产品收入达1.204亿美元，去年同期为7410万美元，特许权收入为110万美元 [5] - 截至2025年3月31日，现金及等价物为3.009亿美元，较2024年底的3.154亿美元略有下降 [11] 产品销售 - Auvelity销售额达9620万美元，同比增长80%，超过模型预期的8830万美元，处方量达16.7万份，环比增5%，同比增76% [6] - Sunosi销售额2520万美元，同比增长17%，美国处方量4.6万份，同比增12%但环比降5% [7] - Sunosi的海外营销权于2023年2月授权给Pharmanovia，Jazz在美国销售中收取高个位数特许权使用费 [8] 研发与管线进展 - 研发费用增至4480万美元，同比增21.7%，主要投入Sunosi标签扩展研究及新药Symbravo的上市准备 [9] - FDA于2025年1月批准Symbravo用于成人偏头痛治疗，预计下月在美国上市 [10] - AXS-05治疗阿尔茨海默病躁动的补充新药申请(sNDA)计划于2025年第三季度提交，FDA确认数据充足 [14] - AXS-14治疗纤维肌痛的NDA已提交，FDA预计在2025年第二季度末决定是否受理 [15] - AXS-12计划于2025年下半年提交NDA用于治疗发作性睡病中的猝倒症 [16] 临床研究动态 - Solriamfetol在MDD伴严重日间嗜睡(EDS)患者中显示优于安慰剂的效果，计划2025年启动针对此类患者的III期研究 [17][18][19] - Solriamfetol针对ADHD成人患者的III期FOCUS研究已完成，计划2025年启动儿科患者研究 [19] - Solriamfetol针对暴食症(BED)和轮班工作障碍(SWD)的III期研究数据预计2026年公布 [20] 市场表现 - 公司股价年初至今上涨37.7%，同期行业指数下跌2.2% [4]