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Symbravo (meloxicam and rizatriptan)
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AXSM Q2 Loss Narrower Than Expected, Auvelity Drives Revenues Y/Y
ZACKS· 2025-08-06 00:41
财务表现 - 2025年第二季度调整后每股亏损0.97美元,优于Zacks共识预期的1.00美元亏损,较去年同期1.67美元亏损收窄 [1] - 季度总收入同比增长72%至1.5亿美元,超出Zacks共识预期的1.4亿美元,主要驱动力为抗抑郁药Auvelity的销售 [1] - 净产品收入达1.489亿美元,较去年同期的8650万美元大幅增长,特许权收入为110万美元 [3] 产品销售 - 旗舰产品Auvelity销售额达1.196亿美元,同比增长84%,环比增长24%,超出模型预期的1.118亿美元 [4] - 该季度Auvelity处方量达19.2万份,环比增长15%,同比增长56% [7] - 嗜睡症药物Sunosi销售额为3000万美元,同比增长35%,美国处方量同比增长13%至5万份 [7] - 新获批偏头痛药物Symbravo上市首月销售额为40万美元 [9] 研发与管线进展 - 计划2025年第三季度向FDA提交AXS-05治疗阿尔茨海默病激越症状的补充新药申请 [11] - 2025年第四季度将启动AXS-05治疗戒烟适应症的II/III期关键研究 [11] - AXS-12治疗发作性睡病猝倒症的NDA计划于2025年第四季度提交 [12] - AXS-14因FDA拒收函需在2025年第四季度启动纤维肌痛治疗的固定剂量III期研究 [13] 战略合作与资产交易 - 2022年5月从Jazz Pharmaceuticals获得Sunosi美国权益,2023年2月将国际权益授权给Pharmanovia [8] - Jazz保留Sunosi美国销售的高个位数分成权 [8] 运营支出 - 研发费用为4950万美元,同比下降0.8%,主要因Sunosi和AXS-05标签扩展研究完成 [9] - 销售及行政费用达1.303亿美元,同比增长25.8%,源于Auvelity推广及Symbravo上市活动 [10] 现金状况 - 截至2025年6月30日现金及等价物为3.03亿美元,较3月底的3.009亿美元略有增加 [10] 市场表现 - 公司股价年内累计上涨25.9%,远超行业0.2%的涨幅 [2] 竞品动态 - CorMedix(CRMD)2025年EPS预期从0.93美元上调至0.97美元,股价年内涨52.7% [18] - Immunocore(IMCR)2025年亏损预期从0.86美元收窄至0.68美元,股价年内涨10.3% [19]
AXSM Q1 Loss Narrower Than Expected, Auvelity Drives Revenues Y/Y
ZACKS· 2025-05-06 22:41
财务表现 - 2025年第一季度调整后每股亏损1.22美元,低于Zacks共识预期的1.26美元亏损,且较去年同期的1.44美元亏损收窄 [1] - 总营收同比增长62%至1.215亿美元,超过Zacks共识预期的1.19亿美元,主要得益于Auvelity的强劲销售 [2] - 净产品收入达1.204亿美元,去年同期为7410万美元,特许权收入为110万美元 [5] - 截至2025年3月31日,现金及等价物为3.009亿美元,较2024年底的3.154亿美元略有下降 [11] 产品销售 - Auvelity销售额达9620万美元,同比增长80%,超过模型预期的8830万美元,处方量达16.7万份,环比增5%,同比增76% [6] - Sunosi销售额2520万美元,同比增长17%,美国处方量4.6万份,同比增12%但环比降5% [7] - Sunosi的海外营销权于2023年2月授权给Pharmanovia,Jazz在美国销售中收取高个位数特许权使用费 [8] 研发与管线进展 - 研发费用增至4480万美元,同比增21.7%,主要投入Sunosi标签扩展研究及新药Symbravo的上市准备 [9] - FDA于2025年1月批准Symbravo用于成人偏头痛治疗,预计下月在美国上市 [10] - AXS-05治疗阿尔茨海默病躁动的补充新药申请(sNDA)计划于2025年第三季度提交,FDA确认数据充足 [14] - AXS-14治疗纤维肌痛的NDA已提交,FDA预计在2025年第二季度末决定是否受理 [15] - AXS-12计划于2025年下半年提交NDA用于治疗发作性睡病中的猝倒症 [16] 临床研究动态 - Solriamfetol在MDD伴严重日间嗜睡(EDS)患者中显示优于安慰剂的效果,计划2025年启动针对此类患者的III期研究 [17][18][19] - Solriamfetol针对ADHD成人患者的III期FOCUS研究已完成,计划2025年启动儿科患者研究 [19] - Solriamfetol针对暴食症(BED)和轮班工作障碍(SWD)的III期研究数据预计2026年公布 [20] 市场表现 - 公司股价年初至今上涨37.7%,同期行业指数下跌2.2% [4]