公司核心产品临床里程碑 - Picard Medical Inc 旗下子公司 SynCardia Systems LLC 制造的全人工心脏 SynCardia Total Artificial Heart 在加州大学旧金山分校健康中心成功支持一名患者后进行首次心脏移植 这标志着治疗晚期双心室心力衰竭的重要临床里程碑 [1] - 该成功案例是加州大学旧金山分校健康中心植入的第五例 SynCardia 全人工心脏 患者为37岁男性 于2025年8月因终末期心力衰竭入院 植入人工心脏后出院 三个月后成功接受心脏移植并恢复良好 [2] - 手术由心脏外科医生 Amy Fiedler 和 Jason W. Smith 执行 加州大学旧金山分校健康中心拥有全美最大的心脏移植项目之一 并且是北加州唯一完全植入该机械心脏的活跃项目 [3] 公司管理层观点与产品管线 - Picard Medical Inc 首席执行官 Patrick NJ Schnegelsberg 表示 该案例突显了 SynCardia 全人工心脏在领先移植中心的持续临床采用 并实现了相应的心脏移植成功 该产品的核心使命是为晚期双心室衰竭患者稳定病情 使其在等到合适供体心脏前保持足够健康以接受手术 [4] - 公司同时正在推进下一代产品 Emperor TAH 的开发 这是一款完全可植入的设备 旨在扩大长期机械循环支持的可及性 且无需外部气动驱动器 [4] 公司及产品市场地位 - SynCardia 全人工心脏是美国食品药品监督管理局和加拿大卫生部批准的首个人工心脏 也是目前美国和加拿大唯一商业可用的人工心脏 [1][6] - 该产品已在全球27个国家的医院进行了超过2100例植入 是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [6][7] - Picard Medical Inc 是 SynCardia Systems LLC 的母公司 后者是总部位于亚利桑那州图森市的行业领导者 拥有唯一商业可用的针对终末期心力衰竭患者的全人工心脏技术 [6] 合作医疗机构背景 - 加州大学旧金山分校健康中心在《美国新闻与世界报道》2025-2026年度排名中位列加州顶级医院 其医疗中心在全美成人护理专科医院中名列前茅 在旧金山都会区的心脏病学、心脏和血管外科领域排名第一 并在主动脉瓣手术、心律失常、心脏病发作、心力衰竭和起搏器植入等专业护理方面获得最高评级“高性能” [1][5]

公司近期动态 - 公司临床事务副总裁Andre Simon博士将出席并展示其全植入式Emperor全人工心脏的数据 会议为2026年2月15日至18日在西班牙巴塞罗那举行的第19届欧洲机械循环支持峰会暨第11届机械循环支持与心衰新技术国际课程 [1] - 具体演示安排在2026年2月16日17:15至18:15 欧洲中部时间 会议主题为“短期机械循环支持与晚期心衰的最新进展” 演示标题为“Emperor崛起 SynCardia机电全人工心脏的首次体外和体内评估” [2] 公司业务与市场地位 - 公司是SynCardia Systems LLC的母公司 SynCardia是总部位于亚利桑那州图森市的行业领导者 拥有全球唯一商业化的全人工心脏技术 用于治疗终末期心衰患者 [3] - SynCardia开发、制造和商业化SynCardia全人工心脏 这是一个植入式系统 可完全替代衰竭的人体心脏功能 该产品是首个同时获得美国FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏 并且目前仍是美国和加拿大唯一商业可用的人工心脏 [3] - SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院完成了超过2,100例植入 是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [3] 行业会议背景 - 欧洲机械循环支持峰会是推进机械循环支持及晚期心衰治疗新兴技术的主要国际论坛 本次第19届会议与Bellvitge大学医院联合举办 [2] - 会议汇聚了全球顶尖的临床医生、研究人员和行业专家 旨在分享最新的临床经验、技术创新和患者护理最佳实践 会议包含高水平科学会议、专家小组和互动式案例讨论 以促进合作并加速该快速发展领域的进步 [2]

公司动态与产品更新 - Picard Medical公司宣布其首席运营官Matt Schuster将于2026年2月3日出席DeviceTalks Tuesdays网络广播系列节目 介绍其新一代全植入式人工心脏技术的最新进展 [1] - 演讲将重点介绍名为“Emperor”的新一代全植入式人工心脏平台的临床前经验 包括台架试验和急性体内数据 并强调其血流动力学性能 稳健性 生理反应性和系统稳定性 [2] - 该网络广播将在Apple Podcasts Spotify Google Podcasts等主要平台提供下载和流媒体播放 并可在DeviceTalks Tuesday网站上直接观看 [3] 公司背景与市场地位 - Picard Medical是SynCardia Systems LLC的母公司 SynCardia是全球首个且唯一获得美国FDA和加拿大卫生部批准并商业化的全人工心脏技术的领导者 [5] - SynCardia开发 制造和销售SynCardia全人工心脏 该系统可完全替代衰竭的人体心脏功能 是美国和加拿大市场上唯一可商业获得的人工心脏 [5] - SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院完成了超过2100例植入 是全球使用最广泛 研究最深入的人工心脏 [5] 行业活动与平台信息 - DeviceTalks Tuesdays是一个每周网络广播系列 旨在帮助医疗技术专业人士了解最新动态 其内容涵盖创新与金融 产品开发 制造与采购 监管报销与市场开发以及塑造行业未来的新兴工具和技术等核心领域 [4]

公司近期动态 - 公司宣布将参加第44届摩根大通医疗健康会议周的相关活动 包括Lifeblood与Goodwin举办的仅限CEO参加的医疗技术论坛以及LifeSci Advisors的第15届企业交流活动 [1] - 公司管理层计划于2026年1月14日在LifeSci Partners企业交流活动期间进行一对一会议 投资者可通过指定渠道预约 [3] 公司业务与市场地位 - 公司是SynCardia Systems LLC的母公司 SynCardia是全球领先的完全人工心脏技术提供商 其产品是唯一在美国和加拿大 commercially available 的完全人工心脏 [4] - SynCardia完全人工心脏是首个同时获得美国FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏 截至新闻发布时 已在全球27个国家的医院完成了超过2100例植入 是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [4]

公司管理层动态 - Picard Medical首席执行官Patrick NJ Schnegelsberg当选亚利桑那州生物产业协会董事会成员，任期至2028年12月 [1] - 该任命旨在加强公司与亚利桑那州生命科学社区的联系，并推动改善和延长患者生命的创新 [3] 公司行业地位与业务 - Picard Medical是SynCardia Systems, LLC的母公司，SynCardia是全球首家且唯一一家获得美国FDA和加拿大卫生部批准、可商业化的全人工心脏制造商 [2][5] - SynCardia总部位于图森超过二十年，是亚利桑那州医疗技术领域的核心企业 [2] - SynCardia开发、制造和销售SynCardia全人工心脏，这是一种可植入系统，能完全替代衰竭的人体心脏功能 [5] - SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院完成了超过2,100例植入，是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [5] 行业与协会背景 - 亚利桑那州生物产业协会是一个非营利性行业协会，致力于促进亚利桑那州生物科学公司的成长 [4] - 该协会是代表生物技术公司的全国性顶尖组织——生物技术产业组织在亚利桑那州的附属机构，同时也是代表医疗器械、诊断产品和医疗信息系统制造商的最大协会AdvaMed的成员 [1][4]

融资协议与资金安排 - 公司宣布达成一项最终协议 进行一项私人配售融资 融资总额最高可达5000万美元本金的高级有担保票据 票据将于2028年到期 并附有购买公司普通股的认股权证 [1] - 公司预计在交割时发行初始1500万美元本金的票据 并有权根据特定条件 分一次或多次额外融资最多3500万美元本金 [2] - 本次发行的证券未根据经修订的1933年证券法或任何其他司法管辖区的证券法进行注册 不得在美国境内发售或销售 除非进行注册或适用豁免 本新闻稿不构成出售要约或购买任何证券的招揽 [3] - 公司计划将本次融资的净收益用于营运资金及一般公司用途 [2] 公司业务与行业地位 - 公司是SynCardia Systems LLC的母公司 SynCardia是总部位于亚利桑那州图森市的行业领导者 拥有唯一商业化的全人工心脏技术 适用于终末期心力衰竭患者 [4] - SynCardia开发、制造并商业化SynCardia全人工心脏 这是一种植入式系统 可完全替代衰竭或已衰竭的人类心脏功能 它是首个获得美国FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏 并且目前仍是美国和加拿大唯一商业化的人工心脏 [4] - SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院进行了超过2100例植入 是世界上使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [4]

公司上市与里程碑事件 - Picard Medical Inc 于2025年12月18日在纽约证券交易所敲响开市钟 标志着公司正式过渡到公开市场 [1] - 公司上市旨在增强其推进人工心脏平台的能力 包括全植入式Emperor系统 [2] 公司技术与产品地位 - 公司子公司SynCardia Systems LLC 是全球首个且唯一获得美国FDA和加拿大卫生部批准上市的全人工心脏制造商 [1][3] - SynCardia全人工心脏是一种植入式系统 可完全替代衰竭的人体心脏功能 是美国和加拿大市场上唯一可商业获取的人工心脏 [3] - 该技术已在全球27个国家的医院完成了超过2,100例植入 是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [3] 公司战略与展望 - 公司致力于为终末期心力衰竭患者推进全人工心脏疗法 [1] - 公司计划基于数十年的临床领导地位 推进下一代技术并创造长期价值 [2]

公司近期动态 - 公司首席执行官Patrick NJ Schnegelsberg将出席2025年12月5日至6日在德国法兰克福举行的CSI Focus D-HF会议并发表演讲 [1] - 演讲定于2025年12月6日13:00 – 13:45 CET进行，主题为“持久性机械循环支持”，地点在Red Room [2] - 演讲将展示关于完全植入式Emperor全人工心脏的数据 [1] 公司核心业务与市场地位 - 公司是SynCardia Systems LLC的母公司，后者是全球首个且唯一获得美国FDA和加拿大卫生部批准的全人工心脏制造商 [1][3] - SynCardia开发、制造和商业化SynCardia全人工心脏，该系统可完全替代衰竭的人体心脏功能 [3] - 该产品是美国和加拿大市场上唯一可商业获取的人工心脏 [3] - 截至新闻发布时，SynCardia全人工心脏已在全球27个国家的医院完成了超过2,100例植入，是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [3] 行业会议背景 - CSI Focus D-HF是全球领先的专注于心衰器械疗法的研讨会 [2] - 会议汇聚了顶尖的介入心脏病专家、工程师、学术研究人员和行业创新者，共同探讨下一代心衰器械解决方案 [2]

公司近期动态 - Picard Medical Inc 将于2025年12月4日14:05 CET 在第31届国际机械循环支持协会年会上公布其新一代全植入式皇帝人工心脏的体外性能数据 [1][2] - 该演示由公司工程项目经理Duffy Elmer负责 主题为新一代全植入式皇帝人工心脏 属于微型口头会议第三场：血液相容性与心脏/泵相互作用环节 [2] 产品技术亮点 - 皇帝人工心脏采用内置电机驱动设计 无需外部气动驱动器 旨在显著改善患者的活动能力和生活质量 [3] - 该产品是SynCardia公司开发的新一代全植入式人工心脏平台 [3] 行业地位与公司背景 - SynCardia Systems LLC是Picard Medical Inc的子公司 是心衰末期患者商用全人工心脏技术的领导者 [5] - SynCardia全人工心脏是美国FDA和加拿大卫生部批准的首个也是唯一一个在美国和加拿大商业可用的人工心脏 [5] - 该产品已在全球27个国家的医院完成超过2,100例植入 是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏 [5] 行业会议信息 - 第31届国际机械循环支持协会年会是该协会的全球大会 为研究人员、临床医生、工程师和行业领袖提供论坛 以审视新临床研究、讨论新兴技术并重点介绍下一代设备创新 [4]

公司里程碑与战略进展 - 公司于2025年9月2日成功完成首次公开募股，筹集总收益约1950万美元，净收益约1550万美元[4] - 董事会于2025年9月10日任命两位独立董事Sam Van和George Ye，分别带来资本市场和全球医疗器械领域的领导经验[7] - 公司于2025年9月22日获得新一代全植入式SynCardia Total Artificial Heart美国专利，专利号为12,383,722 B2，目前共持有34项美国专利和1项中国专利[7] 第三季度财务表现 - 第三季度收入达到118.7万美元，较2024年同期增长34.7%[5][9] - 第三季度营收成本同比下降15%，毛亏损收窄81%至13万美元[5][9] - 第三季度运营费用降至336万美元，同比下降11%，运营亏损从377万美元收窄至336万美元[6][9] 年初至今财务表现 - 前九个月总收入为393.1万美元，较2024年同期增长10.6%[7][9] - 前九个月运营亏损为1026万美元，与2024年同期水平基本一致[7][9] - 前九个月净亏损为2270万美元，其中包含与IPO时可转换债务重组相关的1240万美元非现金费用[7][8] 技术与市场地位 - SynCardia Total Artificial Heart是全球首款获得美国FDA和加拿大卫生部批准的人工心脏，也是美加地区唯一商用全人工心脏[1][10] - 该产品已在全球27个国家的医院完成超过2100例植入，是全球使用最广泛、研究最深入的人工心脏[10]