2025年初步财务业绩与2026年展望 - 公司2025年全年未经审计的总收入约为6.064亿美元，较2024年的3.637亿美元增长67% [3][4] - 核心产品ARIKAYCE 2025年全球收入约为4.338亿美元，超出指导范围上限，较2024年的3.637亿美元增长19% [1][3] - 新产品BRINSUPRI上市后首个完整季度（2025年第四季度）收入约1.446亿美元，2025年全年收入约1.727亿美元 [1][3] - 公司预计ARIKAYCE在2026年的全球收入将在4.5亿至4.7亿美元之间 [1][10] - 截至2025年底，约有4,000名医疗专业人士开具了BRINSUPRI处方，仅在2025年第四季度就有约9,000名新患者开始治疗 [5] 呼吸系统领域进展与里程碑 - **BRINSUPRI (brensocatib)**：2025年11月获欧盟委员会批准用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症，计划于2026年上半年在欧盟上市，并预计2026年在英国和日本上市 [10] - **ARIKAYCE**：针对新诊断或复发性鸟分枝杆菌复合体肺病患者的3期ENCORE试验顶线数据预计在2026年3月或4月读出，若成功，计划在2026年下半年向美国FDA提交补充新药申请 [1][10] - **TPIP (treprostinil palmitil inhalation powder)**：针对间质性肺病相关肺动脉高压的3期PALM-ILD研究已于2025年第四季度启动，计划在2026年初启动针对肺动脉高压的3期研究，并预计在2026年下半年启动针对进行性肺纤维化和特发性肺纤维化的额外3期研究 [1][10] - **INS1148**：公司于2025年12月收购了这款针对特定干细胞因子248亚型的2期阶段单克隆抗体，计划首先在间质性肺病和中重度哮喘中推进2期开发计划 [9] 免疫与炎症领域进展 - **Brensocatib**：针对化脓性汗腺炎的2b期CEDAR研究已于2025年10月完成入组，顶线数据预计在2026年第二季度读出 [1][11] - **INS1033**：公司的第二款DPP1抑制剂，目前正针对类风湿关节炎和炎症性肠病向临床推进，预计在2026年提交新药临床试验申请 [12] 神经及其他罕见病领域进展 - **INS1201**：针对杜氏肌营养不良症的鞘内给药基因疗法，目前正在1期ASCEND临床研究中入组第2和第3队列 [13] - **INS1202**：针对肌萎缩侧索硬化症的鞘内给药基因疗法，已于2025年12月开放其1期ARMOR研究的首个临床站点 [14] - **INS1203**：针对Stargardt病的第三款基因疗法候选药物，目前正向临床推进，预计在2026年提交新药临床试验申请 [15] 临床前管线与公司战略 - 公司研发管线包括超过30个已确定的临床前项目，均有潜力成为所研究适应症领域的同类首创或同类最佳疗法 [19] - 公司预计从其临床前研究项目中平均每年提交1到2个新药临床试验申请 [19] - 公司继续预计其全部临床前研究项目的支出将占总支出的不到20% [19] - 公司定位为以人为本的全球生物制药公司，致力于为面临严重疾病的患者提供首创和最佳疗法 [1][56]