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NeoGenomics Launches FDA-Approved PTEN IHC Companion Diagnostic for Prostate Cancer
Businesswire· 2026-07-09 19:05
公司产品发布 - NeoGenomics公司于2026年7月9日宣布推出PTEN IHC CDx,这是首个获得美国食品药品监督管理局批准的用于前列腺腺癌患者的免疫组织化学伴随诊断测试 [1] - 该测试用于检测PTEN蛋白缺失,以识别可能适用于阿斯利康新近获批的靶向疗法TRUQAP®的患者 [1] - PTEN IHC CDx可作为独立检测项目提供,也可作为NEO PanTracer™ Pro前列腺癌综合分子检测方案的一部分,该方案将全面基因组分析和癌症类型导向的IHC检测整合在单一订单中 [1][2] 产品细节与市场定位 - 该测试通过NeoGenomics全国肿瘤学实验室网络的病理学家进行,标志着公司将业务范围扩展至泌尿肿瘤学领域,该领域主要由社区诊所管理大多数晚期前列腺癌患者 [1][2] - 作为独立订单,该测试可在少至1至2天内交付结果 [2] - 该测试已在纽约州获得批准 [2] 临床需求与市场潜力 - 前列腺癌是美国男性中最常见的癌症,每年新增病例超过30万例,死亡人数超过3.6万例 [2] - 在每年确诊的约3.5万名mAPMN/S前列腺癌患者中,大约四分之一(约8750名患者)存在PTEN缺陷肿瘤 [2] - PTEN蛋白缺失可在诊断时通过基于组织的检测发现 [2] 公司背景 - NeoGenomics是一家领先的癌症诊断公司,专注于癌症基因检测和信息服务 [3] - 公司提供最全面的肿瘤学检测项目之一,服务于肿瘤学家、病理学家、医院系统、学术中心和制药公司 [3] - 总部位于佛罗里达州迈尔斯堡,在美国运营着一个获得CAP认证和CLIA认证的实验室网络,并在英国剑桥设有一个获得CAP认证的全服务样本处理实验室 [3] 其他公司动态 - NeoGenomics计划于2026年7月28日美国金融市场收盘后报告2026年第二季度财务业绩 [10] - 公司已任命Carolyn Starrett为其董事会成员 [11] - 公司宣布定价发行2.75亿美元的可转换优先票据 [12][14]