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Citius Oncology to Advance Commercial Launch of LYMPHIR™ with Verix AI Integration
Prnewswire· 2025-11-21 21:37
公司与产品合作 - Citius Oncology与AI技术公司Verix深化合作,以支持其新型免疫疗法LYMPHIR在2025年第四季度的美国商业化上市 [1] - 合作将利用Verix的Tovana AI平台,该平台整合了高级分析、真实世界索赔数据和机器学习,为商业策略提供信息并实现实时现场执行 [2] - Tovana平台旨在通过识别治疗模式、个性化医生互动和高效分配商业资源,来优化销售团队的目标定位和参与度 [2][3] 产品LYMPHIR详情 - LYMPHIR是一种针对复发或难治性皮肤T细胞淋巴瘤的靶向免疫疗法,适用于I-III期且至少接受过一种全身性治疗后的成年患者 [1][10] - 该疗法于2024年8月获得美国FDA批准,并预计在2025年第四季度在美国实现商业供应 [4][34] - LYMPHIR是一种重组融合蛋白,通过结合细胞表面的IL-2受体,导致白喉毒素片段抑制蛋白质合成,从而引起细胞死亡 [6][7] 市场与商业化准备 - 公司管理层估计LYMPHIR的初始市场规模超过4亿美元,且该市场正在增长,现有疗法未能满足需求 [34] - 商业化准备工作包括建立分销合作伙伴关系、获得永久报销代码以及被纳入国家综合癌症网络指南 [4] - 此次合作旨在利用AI技术加速市场渗透,并为公司在肿瘤学领域建立持久的竞争优势 [5] 疾病背景 - 皮肤T细胞淋巴瘤是一种皮肤非霍金金淋巴瘤,是最常见的皮肤淋巴瘤类型,通常诊断于50至60岁的患者,男性发病率是女性的两倍 [9] - 该疾病进展缓慢,可能需数年甚至十年以上才进入肿瘤期,但一旦进入此阶段,癌症恶性程度高,预后较差 [9] - 目前除异基因干细胞移植外,对晚期CTCL尚无治愈性疗法,而仅有小部分患者符合移植条件 [9] 公司背景 - Citius Oncology是Citius Pharmaceuticals的肿瘤学重点子公司,Citius Pharma持有其79%的股份 [36] - Citius Pharma是一家专注于开发和商业化一流重症护理产品的生物制药公司,其后期产品线还包括Mino-Lok和CITI-002 [36] - LYMPHIR除了在美国获批,其活性成分denileukin diftitox已于2021年在日本获批用于治疗复发或难治性CTCL和外周T细胞淋巴瘤 [8]