公司与合作协议 - 三星生物制剂与姊妹公司Epis NexLab同G2GBIO签署了研究与许可协议，以开发基于G2GBIO专有微球技术的新型资产[1] - 协议涵盖开发包括长效司美格鲁肽在内的新型资产[1] - 三星生物制剂将获得长效司美格鲁肽资产的完全许可权，并对G2GBIO的另一项资产拥有许可选择权[1] - 三星生物制剂还对另外三项待确定的新型资产拥有优先谈判权[1] - Epis NexLab将负责利用G2GBIO的专有技术共同开发长效微球药物递送平台[1] - 公司总裁兼首席执行官表示，此协议是扩展其药物递送能力和研发管线的重要一步[1] 公司业务与管线 - 三星生物制剂成立于2012年，是一家致力于实现医疗可及性的生物制药公司[1] - 公司旨在通过产品开发创新和对质量的坚定承诺，成为世界领先的生物制药公司[1] - 作为三星Epis控股的全资子公司，三星生物制剂持续推进涵盖多个治疗领域的广泛生物制剂候选药物管线[1] - 管线覆盖的领域包括免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、肾脏病学和内分泌学[1] - 公司已开始在欧洲直接商业化BYOOVIZ®（雷珠单抗生物类似药）[1] - 公司在日本获得了乌司奴单抗生物类似药的上市批准，这是与NIPRO CORPORATION于2025年6月达成合作后首个在日本获批的产品[1] 行业与市场动态 - G2GBIO是一家专注于开发缓释制剂的公司[1] - 日本将其国内生产总值（GDP）的约10%用于医疗保健，这一比例在经济合作与发展组织国家中位居前列[1] - 三星生物制剂发布了2026年第一季度美国生物类似药市场报告，概述了美国所有可用生物类似药的市场状况[1]

公司动态：三星Bioepis产品获批 - 三星Bioepis与NIPRO CORPORATION合作开发的乌司奴单抗生物类似药“NIPRO”在日本获得上市批准 [1] - 该产品是参照强生公司的Stelara（乌司奴单抗）开发的生物类似药 也是公司与NIPRO在2025年6月达成合作后首个在日本获批的产品 [1] - 该产品获批用于治疗斑块状银屑病和银屑病关节炎 计划于2026年5月被列入日本国民健康保险药品目录 随后将由NIPRO立即启动商业化 [2] 产品与市场地位 - 该乌司奴单抗生物类似药已在澳大利亚、巴西、加拿大、欧洲、韩国、瑞士、英国和美国等多个市场获批并上市 [3] - 公司致力于通过产品开发创新和对质量的坚定承诺 成为全球领先的生物制药公司 [4] - 公司拥有涵盖免疫学、肿瘤学、眼科学、血液学、肾脏病学、神经学和内分泌学等多个治疗领域的广泛生物类似药候选产品管线 [4] 行业背景与战略意义 - 日本将其国内生产总值的大约10%用于医疗保健 这一比例在经济合作与发展组织国家中位居前列 [2] - 生物类似药在减轻日本医疗保健系统财务负担方面正发挥着日益重要的作用 [2] - 此次获批为自身免疫性疾病患者扩大获得高质量、可负担的治疗选择铺平了道路 [2]