药物临床数据 - 新发布的OPTION-VMS IV期观察性研究初步数据显示，fezolinetant在治疗与更年期相关的中度至重度血管舒缩症状方面显示出显著疗效[1] - 研究纳入超过900名40-75岁确诊更年期VMS的女性患者，fezolinetant在12周时达到主要终点，并在4周和8周时达到次要终点[2][5] - 与fezolinetant相关的治疗中出现的不良事件发生率较低，与临床试验和上市后数据一致，未观察到新的安全信号[2] 疗效改善指标 - 患者报告显示，fezolinetant在12周时显著改善了更年期相关VMS烦恼，并在4周和8周时也显示出统计学显著改善[5] - 药物在4周、8周和12周时显著改善了总体生活质量评分以及MENQOL领域的评分，包括性、心理社会和身体方面[5] - 基于活动记录仪终点，fezolinetant在4周、8周和12周时显著改善了客观睡眠结果，包括入睡后觉醒时间和睡眠效率[5] 睡眠与工作效率 - 初步分析表明，fezolinetant在真实世界环境中显著改善了患者报告的主观睡眠质量[1][5] - 工作效率初步分析显示，fezolinetant治疗导致活动障碍、总体工作效率损失和出勤主义均出现统计学显著改善[1][4] - 研究估计到2030年将有约12亿女性处于围绝经期或绝经后，数百万女性经历影响其福祉和专业生活的症状[6] 药物背景与市场 - VEOZAH™ (fezolinetant) 是一种非激素神经激肽3受体拮抗剂，目前已在美国等全球45个国家获得批准[7][9] - 该药物通过阻断神经激肽B在下丘脑温度控制中心的结合，来减少潮热和夜汗的频率和强度[9] - OPTION-VMS研究是一项在美国50个中心进行的观察性研究，共招募了998名女性，旨在评估VMS烦恼的变化以及其他结局[8]

公司产品与学术展示 - 安斯泰来制药宣布其首创的非激素疗法VEOZAH™（fezolinetant）将在2025年10月21日至25日于佛罗里达州奥兰多举行的更年期协会2025年年会上，以六份公司赞助的壁报形式展示 [1] - 展示内容包括三份最新突破摘要，其中两份是对OPTION-VMS研究的初步分析，旨在真实世界环境中评估开始非激素疗法女性VMS影响的变化及对工作效率的影响 [2] - 公司全球医学事务执行医学总监表示，这些数据为fezolinetant作为中重度VMS治疗选择的有效性和安全性提供了进一步证据 [3] 临床研究项目详情 - OPTION-VMS是一项正在进行的第四阶段纵向观察性研究，在美国50个中心招募了998名40-75岁女性，主要目标是评估女性VMS困扰的变化，并评估睡眠质量、生活质量、性健康、情绪和工作效率等额外结果 [5] - BRIGHT SKY™关键试验包括SKYLIGHT 1™和SKYLIGHT 2™，招募了超过1000名中重度VMS女性，前12周为双盲安慰剂对照，随后是40周治疗延长期；SKYLIGHT 4™是一项52周双盲安慰剂对照研究，旨在调查fezolinetant的长期安全性，招募了超过1800名女性 [7] 产品机制与信息 - VEOZAH是一种非激素神经激肽3受体拮抗剂，通过阻断神经激肽B在下丘脑温度控制中心的结合，来减少中重度VMS的频率和严重程度 [8] - 一项额外的壁报展示将重点介绍一项调查结果，旨在了解美国非西班牙裔/拉丁裔黑人或非裔美国女性对更年期及相关VMS的医疗和治疗看法的因素 [4]