State Authorizations Mean Even More Adult Smokers Will Be Able to Purchase VLN®, Partner VLN®, Smoker Friendly and Pinnacle Products MOCKSVILLE, N.C., July 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- 22nd Century Group, Inc. (Nasdaq: XXII), today announced a significant increase in state authorizations for the sale of its growing portfolio of both proprietary and contract manufactured products. The increase in state authorizations enables new sales activity and new product launches for 22nd Century’s proprietary VLN® red ...

行业动态 - 22nd Century Group与多家烟草品牌合作推广VLN低尼古丁含量产品 旨在扩大市场覆盖和消费者认知 [1] - 合作品牌包括Smoker Friendly VLN和Pinnacle VLN 反映行业加速适应FDA新规的趋势 [2] - FDA 2025年1月提案要求香烟尼古丁含量上限为0.7mg/g 22nd Century产品已达标(平均0.5mg/g) [3][5] 公司技术优势 - VLN香烟采用专利技术 尼古丁含量比传统香烟低95% 通过调节烟草植物生物合成实现 [1][8][9] - 产品基于27年研究 数十项同行评审研究证实可降低吸烟率和健康危害 [1][5] - 公司拥有美国及关键国际市场唯一低尼古丁可燃香烟专利组合 [9] 市场影响 - FDA预测新规实施后 到2100年美国将减少4800万青少年吸烟者 [4] - VLN是目前唯一获FDA授权符合新规的可燃香烟产品 提供尼古丁摄入控制选择 [3] - 公司计划在获州批准后50个州全面铺货 消除政策落地的商业障碍 [3] 监管进展 - 2025年1月提案设定两年过渡期 22nd Century正参与规则意见征询 [5][6] - 2018年规则制定已采纳公司建议 包括0.7mg/g标准及供应可行性数据 [5] - 前FDA局长称该政策可能成为"一代人最具影响力的健康决策" [6] 产品特性 - VLN保持传统香烟口感 但尼古丁含量降低95% 帮助消费者逐步戒断 [7][8] - 产品采用专有低尼古丁烟草叶 已具备满足市场需求的量产能力 [5][9] - 区别于尼古丁替代产品 VLN提供完全避免成瘾性摄入的选择 [8]

产品开发与市场策略 - 公司计划在2025年第四季度向FDA提交100mm VLN®低尼古丁香烟的申请 这将扩大现有84mm VLN®产品的阵容[1] - 100mm香烟占美国吸烟市场的约50% 新规格旨在覆盖更广泛的消费者群体[1][3] - 产品将通过自有品牌VLN®及合作伙伴品牌(如Smoker Friendly Pinnacle等)渠道销售[2] 产品功效与临床验证 - VLN®香烟的尼古丁含量比传统香烟低95% 临床研究证实其可帮助吸烟者减少吸烟行为和尼古丁摄入[6] - 独立研究显示 使用低尼古丁烟草产品可降低吸烟量 增加戒烟尝试 且不会引发补偿性吸烟行为[6] - 生物标志物检测表明 吸食公司专利低尼古丁烟草的个体 其尼古丁暴露水平显著低于普通香烟[6] 技术与生产能力 - 公司拥有60 000平方英尺的生产设施 年产能超过4500万条可燃烟草产品 并具备扩展空间[8] - 专利技术通过调控烟草植物尼古丁生物合成 实现95%尼古丁降低的同时保持风味和高产量[9] - 公司是唯一获得FDA授权销售可燃低尼古丁香烟的企业 专利组合确保其在美国及关键国际市场的独占地位[9] 行业定位与战略愿景 - 公司定位为烟草行业尼古丁减害先驱 专注于为吸烟者提供控制尼古丁摄入的解决方案[5] - 现有VLN®产品是唯一符合FDA最新低尼古丁香烟提案的授权可燃香烟[4] - 战略聚焦于通过传统香烟形式实现减害 而非开发新型尼古丁输送方式[7]

公司财务表现 - 2025年第一季度营收600万美元 同比下降8% 但环比2024年第四季度增长48% [3] - 毛利率从2024年第四季度的-130万美元改善至-60万美元 [8] - 运营亏损从2024年第一季度的440万美元显著收窄至260万美元 [8] - EBITDA从2024年第一季度的-420万美元改善至-250万美元 [8] - 截至2025年5月7日 公司总债务降至约300万美元 实现净现金正头寸 [5][8] 资金状况与债务管理 - 2025年第二季度部分权证激励产生540万美元总收益 其中100万美元用于偿还债务 [5] - 年内迄今债务减少380万美元 [5] - 现金储备预计足以维持运营至2025年底 [5] 核心产品进展 - VLN®低尼古丁香烟市场份额持续增长 尼古丁含量比传统香烟低95% [6] - 仅需销售223,000箱VLN®(占产能5%)即可实现盈亏平衡 [6] - 计划推出更多VLN®产品线 包括私人品牌CMO客户系列 [7] 战略定位与展望 - 公司专注于可燃烟草产品合同制造和VLN®产品线 [4][10] - 管理层重申2025年第四季度实现EBITDA盈亏平衡的指引 [8] - CMO业务提供运营基础和额外产能 VLN®产品线具有主要增长潜力 [10] - CMO业务复苏和VLN®增长效应预计在2025年下半年显现 [7]

文章核心观点 - 22世纪集团计划在2025年凭借重新推出的VLN®香烟产品开启盈利增长阶段，公司已做好基础建设，有策略、团队和合作关系支持其进入自我维持发展阶段 [1][12] 行业情况 - 烟草行业长期被大型烟草公司主导，市场规模超850亿美元，目标是让人们依赖尼古丁 [4] - 多数成年吸烟者想戒烟但成功率不到10%，尼古丁依赖带来高额医疗成本，约2900万成年吸烟者想摆脱烟瘾，每年约1500万人尝试戒烟但成功率不到10% [5] - FDA提议降低尼古丁含量标准，VLN®已符合该标准，而其他产品还在审批中 [6] - 零低酒精度烈酒趋势从小众发展成价值数十亿美元的市场，若部分成年吸烟者因各种原因转向VLN®，超低尼古丁含量（VLNC）类别可能价值数十亿美元 [7] 2024年成果 - 专注烟草业务，剥离大麻、啤酒花和大麻业务，精简运营，减少现金消耗 [8][9] - 削减约1800万美元债务，加强资产负债表 [9] - 为VLN®打造新形象和强大的市场推广策略，与零售商合作将在全美数千家商店重新推出VLN® [9] 核心业务 - 核心合同制造（CMO）业务是运营支柱，为二三级烟草品牌提供制造、合规和供应链等交钥匙服务，从2025年第二季度开始以新品牌进入市场，已在5000多家商店销售，目标是扩大在全国27.2万家商店的份额 [10] - 推出合作伙伴品牌的VLN®产品，CMO客户获得高利润SKU，公司借此进入新商店和新受众群体，推动超低尼古丁含量（VLNC）类别发展 [11] 2025年及未来规划 - 今年注重规模和盈利，VLN®是关键产品，CMO业务为公司发展提供资金支持，公司将在850亿美元的行业中开辟新领域，为吸烟者提供选择 [12] 公司情况 - 22世纪集团是烟草行业尼古丁危害降低的先驱公司，其旗舰产品VLN®香烟比传统香烟尼古丁含量低95%，能帮助吸烟者控制尼古丁摄入 [14][15] - 公司拥有垂直整合平台，控制VLN®等产品的制造、分销和营销，CMO业务通过新的长期合理定价合同提供收入，稳定运营并助力拓展新渠道和商店 [16] - 公司全资子公司是领先的香烟制造商，位于北卡罗来纳州莫克斯维尔的6万平方英尺工厂每年可生产超4500万箱可燃烟草产品，还有扩建空间 [17] - 公司拥有专利技术，可调节烟草植物中尼古丁生物合成活动，生产出低尼古丁、全风味、高产量的烟草混合物，其专利组合确保公司在美国和关键国际市场拥有唯一的低尼古丁可燃香烟 [18]