Workflow
VOQUEZNA® DUAL PAK®
icon
搜索文档
Phathom Pharmaceuticals Announces FDA Correction to Orange Book Listing, Confirming 10 Years of Regulatory Exclusivity for VOQUEZNA® (vonoprazan) Tablets Through May 3, 2032
Globenewswire· 2025-06-16 20:00
核心观点 - 美国FDA更新橙皮书确认VOQUEZNA®(vonoprazan)享有完整10年新化学实体(NCE)监管独占期至2032年5月3日 强化该首创新药的长期商业前景 [1][2] 公司产品与市场定位 - 公司专注于胃肠道疾病创新疗法的研发与商业化 拥有vonoprazan在美国的独家授权权益 [3] - 核心产品VOQUEZNA®作为首创新药级钾竞争性酸阻滞剂(PCAB) 目前已在美国上市三种剂型:10mg/20mg片剂(用于非糜烂性GERD相关胃灼热缓解、糜烂性GERD愈合及维持治疗)、三联疗法组合包与二联疗法组合包(均用于成人幽门螺杆菌感染治疗) [3] 知识产权保护进展 - 橙皮书修正确认VOQUEZNA®享有NCE监管独占权至2032年5月3日 符合法定要求并保障产品长期商业运营空间 [1][2] - 公司强调知识产权保护体系包含专利期限延长和非专利监管独占权 但未在正文中提供具体专利数据 [4]
Phathom Pharmaceuticals Appoints Ted Schroeder to its Board of Directors
Newsfilter· 2025-04-16 20:00
文章核心观点 - 专注于胃肠道疾病新疗法开发和商业化的生物制药公司Phathom Pharmaceuticals宣布任命Ted Schroeder为董事会成员,其丰富经验将助力公司发展 [1][3] 公司动态 - Phathom Pharmaceuticals宣布任命Ted Schroeder为董事会成员 [1] Ted Schroeder个人情况 - 拥有超三十年领导创新生物制药公司经验,在建立和拓展商业组织、将新疗法推向市场等方面成绩出色 [2] - 2018 - 2023年任Nabriva Therapeutics首席执行官,至2025年3月任董事;曾是Zavante Therapeutics联合创始人、总裁兼首席执行官;曾联合创立Cadence Pharmaceuticals并任总裁兼首席执行官,该公司于2014年被Mallinckrodt Pharmaceuticals以14亿美元收购;早期在多家药企担任高级领导职务 [4] - 目前任Cidara Therapeutics董事会成员,曾在多家生命科学公司董事会任职;曾是Biocom California和抗菌工作组主席;2014年获圣地亚哥地区安永年度企业家称号并成为全国决赛入围者 [5] - 毕业于罗格斯大学,获管理学学士学位 [6] Phathom Pharmaceuticals公司情况 - 专注于胃肠道疾病新疗法的开发和商业化,已获得沃诺拉赞独家授权,其产品在美国上市用于多种胃肠道疾病治疗 [7]
Phathom Pharmaceuticals Announces Leadership Succession
Newsfilter· 2025-04-01 20:00
文章核心观点 - 2025年4月1日Phathom Pharmaceuticals宣布Steven Basta被任命为总裁兼首席执行官及董事会成员,接替因个人原因卸任的Terrie Curran,各方对公司未来发展表示期待 [1][2] 公司人事变动 - Steven Basta被任命为Phathom总裁兼首席执行官及董事会成员,立即生效 [1] - Terrie Curran因个人原因卸任总裁、CEO及董事会成员职务 [1] 各方表态 - 公司董事长Michael Cola欢迎Steve加入,认为其经验和专业知识对公司商业增长有价值,能推动VOQUEZNA发展并提升股东价值 [2] - Steven Basta表示将带领公司加速增长,利用自身经验积极影响患者生活 [2] - Terrie Curran称任职五年很荣幸,对团队成就感到自豪,相信公司未来发展良好 [2] - Michael Cola感谢Terrie的领导,祝愿她未来一切顺利 [2] Steven Basta履历 - 拥有超25年生物制药和医疗设备行业领导经验 [3] - 2023年起担任SaNOtize CEO,该公司在美国推出新型一氧化氮局部感染产品 [3] - 曾担任Mahana Therapeutics、Menlo Therapeutics等公司CEO [3] - 目前担任DermBiont和VYNE Therapeutics董事会成员 [4] - 拥有西北大学凯洛格管理学院MBA学位和约翰霍普金斯大学生物医学工程学士学位 [4] 公司业务 - Phathom是专注于胃肠道疾病新型疗法开发和商业化的生物制药公司 [5] - 公司获得沃诺拉赞独家授权,其产品在美国以VOQUEZNA等品牌销售,用于治疗多种胃肠道疾病 [5]