公司业绩与财务摘要 - 公司报告截至2025年6月30日的第二季度财务业绩，净亏损为1.981亿美元，每股亏损1.94美元，相比2024年同期的净亏损3.198亿美元（每股亏损3.64美元）有所收窄 [1][14] - 非GAAP调整后净亏损为1.664亿美元，每股亏损1.63美元，相比2024年同期的3.086亿美元（每股亏损3.52美元）有所改善 [14][23] - 截至2025年6月30日，公司现金、现金等价物、有价证券和受限现金总额约为4.082亿美元 [4][10] 研发进展与管线更新 - 公司核心候选药物VYGLXIA（troriluzole）用于治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）的新药申请（NDA）正在接受FDA优先审评，处方药使用者费用法案（PDUFA）目标日期为2025年第四季度 [2][4][7] - 炎症与免疫学（I&I）平台取得显著进展：MoDE降解剂BHV-1300在1期研究中显示IgG降低高达87%；TRAP降解剂BHV-1400显示Gd-IgA1降低超过80%，具有治疗IgA肾病的潜力 [4][5][6] - 下一代Trop2抗体药物偶联物（ADC）BHV-1510在1/2期研究中作为单药或与cemiplimab联合使用显示出早期临床活性和良好的安全性，前6名接受联合治疗的患者均观察到肿瘤缩小 [4][9] - 公司已开始对BHV-1530进行给药，这是一种新型FGFR3导向的ADC，可能用于尿路上皮癌和其他FGFR3表达实体瘤 [4][9] - 高度选择性、脑渗透性TYK2/JAK1抑制剂BHV-8000用于治疗早期帕金森病（PD）的关键性2/3期研究已开始招募患者 [4][9] 近期业务亮点与数据发布 - 2025年5月，公司发布了MoDE降解剂BHV-1300的1期研究新数据，皮下给药的BHV-1300实现了高达87%的IgG降低，中位最大降低幅度为83% [5] - 2025年5月，公司发布了TRAP降解剂BHV-1400的1期研究新数据，单次500毫克皮下给药实现了快速、深入且持久的Gd-IgA1降低，幅度高达81%，中位降低幅度为66% [5][6] - 在一种因Kv7基因突变导致的难治性癫痫儿童患者中，同情使用opakalim（BHV-7000）提供了潜在临床益处的早期证据 [4][9] - 用于强迫症（OCD）的troriluzole的3期试验已完成，未检测到疗效信号，该开发项目将被终止 [9] 研发费用分析 - 2025年第二季度研发费用为1.844亿美元，相比2024年同期的3.148亿美元减少了1.305亿美元，主要原因是2024年同期支付给Knopp的与BHV-7000及Kv7平台相关的一次性里程碑和特许权回购费用 [11] - 研发费用的减少部分被2025年推进临床试验和临床前研究项目的直接项目成本增加所抵消，包括为BHV-8000和BHV-1530项目支付的一次性开发里程碑付款，分别为1500万美元和1000万美元 [11] 预期未来里程碑 - VYGLXIA用于SCA的NDA正在接受优先审评，PDUFA日期预计在2025年第四季度，公司正为潜在商业化上市做准备 [7] - IgG MoDE降解剂（BHV-1300/1310）预计在2025年下半年启动格雷夫斯病的1b期研究，潜在注册研究预计在2025年下半年启动 [9] - BHV-1400用于IgA肾病的潜在注册研究预计在2026年启动 [9] - 重度抑郁症的关键研究顶线结果预计在2025年下半年公布，局灶性癫痫研究顶线结果预计在2026年上半年公布 [9] - 预计在2025年下半年启动肥胖症的2期研究 [9]