临床试验与疫苗研发 - Vaxart正在进行一项由BARDA资助的Phase 2b临床试验，已招募约5,400名受试者[22] - Phase 2b试验的主要终点是疫苗接种后12个月的相对疗效，同时还将测量症状性和无症状疾病的疗效[25] - Vaxart的第二代诺如病毒疫苗候选者在挑战研究中显示出对GI.1和GII.4诺如病毒的显著中和抗体增加，分别为141%和94%[44] - Vaxart的COVID-19疫苗候选者正在进行与FDA批准的mRNA疫苗的头对头研究[20] - Vaxart的第一代口服疫苗在流感挑战试验中显示出与市场领先的注射疫苗相当的保护效果，且有80%的概率提供更好的保护[53] - Vaxart的流感疫苗在挑战试验中，Vaxart Tablet疫苗的感染率为36%，Fluzone疫苗为49%，安慰剂为71%[54] - LS17疫苗在H5N1挑战研究中，接种LS17的雪貂100%存活，而安慰剂组存活率为0%[59] - Vaxart预计在2026年第四季度公布Phase 2b试验的主要结果[26] - Vaxart计划在2026年进行第二代诺如病毒疫苗的Phase 2b安全性和免疫原性研究[48] - Vaxart预计在2026年第一季度末获得400名受试者的顶线数据，预计在2026年晚些时候获得约5000名受试者的顶线数据[68] 财务与合作 - Vaxart与Dynavax的合作将延长现金流至2027年第二季度[5] - Vaxart与Dynavax的合作协议中，Vaxart获得2500万美元的预付款和500万美元的股权投资[79] - Vaxart的现金流预计将持续到2027年第二季度，依赖于与合作伙伴的资金支持[64] 市场影响与前景 - 诺如病毒每年在美国造成超过100亿美元的经济负担[33] - Vaxart的口服疫苗平台有潜力提供系统性和粘膜免疫，简化疫苗的分发和管理[8] - Vaxart的第二代诺如病毒疫苗在免疫应答方面显示出优于第一代疫苗的潜力[29] - Vaxart的第二代诺如病毒候选疫苗显示出与第一代相比，GI.1和GII.4阻断抗体的统计学显著增加[72]