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VeriStrat® Test
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Biodesix (BDSX) Earnings Call Presentation
2025-07-02 22:40
业绩总结 - Biodesix在2025年第一季度实现总收入为1800万美元,同比增长21%[78] - 肺癌诊断收入为1630万美元,同比增长18%,连续第16个季度超过15%的同比增长[81] - 开发服务收入为170万美元,同比增长61%[81] - 调整后EBITDA在2025年第四季度重申盈利指引,2025财年收入指引修订为8000万至8500万美元[76] - 预计2025年第一季度净亏损改善18%,调整后EBITDA改善11%[81] 用户数据 - 目前,约80%的患者被评估为低至中等风险(5-65%),而约10%的患者被评估为高风险(>65%)[37] - 2025年美国每年约有22.5万名肺癌患者被诊断[62] - 先进期非小细胞肺癌患者的中位生存期为10.5个月[62] 新产品和新技术研发 - Biodesix的肺部诊断测试组合中,有5项测试获得了Medicare覆盖,其中3项具有ADLT状态[19] - Biodesix的Nodify Lung测试具有78%的阳性预测值(PPV)和98%的特异性[46] - GeneStrat® ddPCR测试和GeneStrat NGS®测试的敏感性分别为91%和95%,特异性均为100%[66] - VeriStrat®测试的良好结果与中位生存期相比,差结果的生存期为良好结果的两倍[67] - 公司在肺部诊断领域的多模式方法结合了蛋白组学、基因组学和放射组学,利用人工智能开发创新的诊断测试[19] 市场扩张 - 预计到2025年第四季度,销售代表数量将达到95人,专注于肺部诊断[19] - 公司在肺部诊断领域的行业领先毛利率为79.4%[19] - Biodesix的团队人数为297人,连续两年被评为最佳工作场所[19]
Biodesix Announces New Data on the VeriStrat® Test to be Presented at the 2025 ASCO Annual Meeting
Globenewswire· 2025-05-23 05:03
文章核心观点 Biodesix公司宣布将在2025年美国临床肿瘤学会年会上展示VeriStrat宿主免疫分类器预测非小细胞肺癌患者免疫治疗总生存期的数据,该数据或助肿瘤学家评估治疗利弊、改善患者预后,另一研究初步结果显示VeriStrat测试在其他实体瘤患者中可能有类似应用 [1][2][3] 研究信息 - 研究名称为INSIGHT研究(NCT03289780),纳入超5000名非小细胞肺癌患者 [1] - 研究数据将由纽约大学朗格尼健康珀尔马特癌症中心胸部肿瘤学主任Vamsidhar Velcheti博士展示 [1] VeriStrat测试情况 - VeriStrat测试衡量患者对肺癌的免疫反应,结果分为宿主免疫分类器热(VeriStrat Good)和宿主免疫分类器冷(VeriStrat Poor) [2] - VeriStrat Poor结果患者接受免疫治疗联合化疗时总生存期有统计学显著改善,两年生存率比单独接受免疫治疗的患者高三倍多 [2] - VeriStrat Good结果患者接受两种治疗方案的生存率相当 [2] 研究意义 - 新数据表明VeriStrat测试或助肿瘤学家评估特定患者治疗的利弊,辅助决定是否调整治疗方案、改善患者预后 [3] - 另一正在进行研究的初步结果显示VeriStrat测试在其他实体瘤患者中可能有类似应用,相关数据预计2025年晚些时候公布 [3] 公司介绍 - Biodesix是领先的诊断解决方案公司,致力于改善患者临床护理和治疗结果 [4] - 公司的诊断测试Nodify Lung®肺结节风险评估和IQLung™癌症治疗指导支持临床决策,加速个性化护理、改善肺部疾病患者的治疗结果 [4] - 公司的开发服务为生物制药、生命科学和研究机构提供科学、技术和运营能力,推动诊断测试、工具和疗法的开发 [4]