VidaSleep™ oral appliance

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Vivos Therapeutics Receives Medicare Approval for VidaSleep™ Oral Appliance
Globenewswire· 2025-07-01 20:30
文章核心观点 - 维沃斯治疗公司的VidaSleep™口腔矫治器获美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)定价、数据分析和编码(PDAC)承包商批准,用于治疗成人轻至中度阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和打鼾,这一里程碑为数百万患者提供了新的治疗途径,也提升了公司在睡眠呼吸暂停市场的地位 [1] 维沃斯治疗公司简介 - 公司是一家医疗技术公司,专注于开发和商业化创新诊断和治疗方法,以促进患有呼吸和睡眠问题(如OSA和打鼾)患者的睡眠健康 [10] - 公司的Complete Airway Repositioning and/or Expansion (CARE) 设备是唯一获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于诊断所有严重程度OSA的成人患者以及6至17岁儿童中度至重度OSA的口腔矫治器 [10] - 公司成立于2016年,总部位于科罗拉多州利特尔顿,通过创新技术、教育以及与功能医学医生和睡眠专家的合作或收购,致力于解决OSA患者的复杂需求 [12] 睡眠呼吸暂停行业现状 - 全球超10亿人受OSA影响,但90%未被诊断和知晓病情,该疾病与严重合并症相关,如心脏病、中风和痴呆,但仍未得到充分诊断 [9][11] - 美国超80%的OSA病例未被诊断,约8000万美国人受影响,睡眠治疗市场渗透不足 [4] VidaSleep™口腔矫治器获批情况 - 该矫治器采用维沃斯专利且获FDA批准的单侧咬合块技术,已获PDAC批准用于治疗成人轻至中度OSA和打鼾 [1] - 获批后,VidaSleep™与Vivos mmRNA®一同列入PDAC覆盖的口腔矫治器名单,使数百万寻求替代持续气道正压通气(CPAP)机器或侵入性手术的医疗保险受益人能够使用 [5] 获批带来的优势 - 战略上,使公司在睡眠呼吸暂停市场的价值医疗领域的影响力显著增强,能服务从医疗保险受益人到商业保险支付者等各个层级的约360亿美元睡眠治疗市场,同时保持有吸引力的毛利率 [6] - 激励私人保险公司为维沃斯的矫治器提供保险覆盖,扩大了公司产品的市场范围 [7] - 该设备可作为独立疗法或CPAP的辅助疗法,为提供者和患者提供灵活性 [7] - 具有成本效益的价格点,结合了公司专有技术的临床优势,其简化设计和高效制造过程能在不影响疗效和质量的前提下,以经济实惠的价格提供高影响力治疗,增加了在医疗保险和商业保险网络中广泛采用的机会,同时为医疗保健提供者保留了强大的毛利率 [8] 维沃斯口腔矫治器的临床意义 - 代表了治疗OSA的范式转变,通过解决OSA的结构性根本原因,经同行评审的研究证明可显著改善气道通畅性和症状缓解 [9]