公司产品与技术 - 公司核心产品Vivos CARE口腔医疗器械通过重塑牙弓形态和颌骨来扩大气道 治疗与呼吸相关的睡眠障碍及慢性病 [1] - 该设备已获得美国FDA 510(k)许可 可用于治疗所有严重程度的成人OSA以及6至17岁儿童的中度至重度OSA [2][9] - 该设备是唯一获得FDA 510(k)许可用于治疗成人重度OSA的技术 也是首个获准治疗儿童中重度OSA的技术 [9] - 其作用机制独特 通过逐步重塑和重新定位牙弓与颌骨 以产生持久效果 [5] - 许多患者完成治疗时间少于12个月 治疗后OSA症状极少或完全消失 [2] 临床研究与医学验证 - 2025年10月发表于《临床医学杂志》的研究证实了公司的长期观点 即牙弓狭窄、上颚高拱、下颌后缩等牙颌面形态特征与成人和儿童OSA的患病率及严重程度直接相关 [1][3] - 该研究（“成人阻塞性睡眠呼吸暂停严重程度与牙弓形态的相关性”）表明 牙列和颌骨在大小、形状和位置上的微小变化会引起人体气道形态、功能和通畅性的显著改变 [3] - 研究结论指出 上颌形态与OSA严重程度相关 较窄的磨牙间距离和较高的腭高与较高的呼吸暂停低通气指数（AHI）相关 [3] - 研究纳入100名患者（50名OSA患者，50名对照组） 线性回归分析显示 这两个关键颅面参数与OSA严重程度（以AHI衡量）存在强相关性（p<0.001） 且在所有人口统计学数据中均成立 [4] 市场机会与行业现状 - 全球有超过10亿人受OSA影响 但其中80%或更多的人未被诊断或未意识到自身状况 [10] - 公司估计今年将有数百万美国人接受睡眠测试 其中近一半将检测出OSA阳性 [8] - 超过90%的确诊患者仍会获得CPAP（持续气道正压通气）的处方 但统计显示超过一半的患者会很快放弃使用 [8] - 传统的OSA治疗方法（如CPAP、下颌前移口腔矫治器、神经刺激植入物）只能暂时控制症状 需要终身每晚使用以保持效果 [6] - OSA是一种慢性疾病 若不治疗 会影响心血管系统、神经认知能力 增加糖尿病风险 并导致慢性疲劳、心理健康问题等 [8] 公司战略与定位 - 公司将其设备及治疗方案统称为“Vivos方法” 这是一种专有的、非手术、非侵入性、非药物的临床有效解决方案 [12] - 公司致力于通过创新技术、教育以及与睡眠医疗服务提供商的收购或商业合作 赋能医疗提供者更全面地满足OSA患者的复杂需求 [11] - 公司CEO表示 在经历了近50年有限且不尽人意的治疗方案后 患者现在拥有一个安全有效的真正选择 [8]