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Paratek Pharmaceuticals to Present New Data on NUZYRA® (omadacycline) at IDWeek 2025 and CHEST 2025
Globenewswire· 2025-10-17 19:30
公司核心产品数据发布 - Paratek Pharmaceuticals公司宣布将在IDWeek 2025和CHEST 2025两大医学会议上公布其核心抗生素产品NUZYRA(omadacycline)的新临床数据[1] - 公布的数据亮点包括社区获得性肺炎三期研究的临床数据、由脓肿分枝杆菌复合体引起的非结核分枝杆菌肺病二期研究的微生物学数据以及其他临床和非临床研究数据[1] - 公司首席开发和监管官表示这些展示将为医学界提供了解NUZYRA对抗严重社区获得性感染潜力的广阔窗口[2] CHEST 2025会议展示详情 - 口头报告标题为OPTIC-2三期b期试验的健康相关生活质量结果该试验比较了omadacycline与莫西沙星治疗社区获得性细菌性肺炎[3] - 海报展示标题为社区获得性细菌性肺炎中omadacycline的结果来自三期OPTIC和OPTIC-2试验的汇总疗效和安全性数据[4] - 两项研究均全部或部分由美国卫生与公众服务部的生物医学高级研究与发展管理局资助合同号75A50120C00001[3][4] IDWeek 2025会议展示详情 - 口头报告将展示口服omadacycline治疗由脓肿分枝杆菌复合体引起的非结核分枝杆菌肺病成人患者的微生物学结果来自一项二期双盲随机安慰剂对照多中心试验[5] - 海报展示包括在流感后MRSA肺炎小鼠模型中omadacycline显示可保护微生物组以及来自omadacycline与莫西沙星治疗社区获得性细菌性肺炎的三期OPTIC和OPTIC-2试验的汇总微生物学结果[6] - 另有研究者发起的研究海报展示omadacycline对牙周病原体的体外活性以及omadacycline在骨和关节感染中的敏感性和方案决策[6] 公司及产品背景 - Paratek Pharmaceuticals是一家私营制药公司专注于为专科医生和社区护理提供者开发及商业化针对公共卫生威胁和重要未满足医疗需求的专科疗法[7] - NUZYRA是一种每日一次的口服和静脉注射抗生素适用于治疗由敏感微生物引起的社区获得性细菌性肺炎和急性细菌性皮肤及皮肤结构感染[10] - XHANCE是一种药物器械组合产品适用于治疗伴或不伴鼻息肉的慢性鼻窦炎采用专利呼气输送系统靶向炎症部位[7] - 公司于2023年被B-FLEXION和Novo Holdings收购[7] 政府合作与支持 - 生物医学高级研究与发展管理局在2019年12月授予Paratek一份合同目前估值高达约3.04亿美元用于支持NUZYRA的开发[8] - 该合同支持NUZYRA用于肺炭疽的治疗和预防、NUZYRA的美国本土化及生产安全要求、与NUZYRA初始批准相关的FDA上市后要求以及采购多达10,000个疗程的NUZYRA用于治疗炭疽[8]