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acetylsalicylic acid (aspirin) 162 mg sublingual powder
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Aspire Biopharma Secures Agreement with Microsize for Development of Novel Sublingual Aspirin
Accessnewswire· 2026-01-29 21:00
公司战略合作 - Aspire Biopharma与北美最大的专注于cGMP微粉化和粒径工程的独立合同开发与制造组织Microsize达成合作协议 [1] - 合作旨在支持Aspire主要候选药物162毫克阿司匹林舌下粉末的持续开发 该药物是用于疑似急性心肌梗死紧急治疗的试验性新药 [2] - 此次合作预计将提供优化的药品 以支持即将进行的临床试验 并计划在2026年底前提交505(b)(2)新药申请 [3] 产品开发与临床试验 - 候选药物为162毫克乙酰水杨酸(阿司匹林)舌下粉末 旨在通过舌下给药快速进入血液 避免胃肠道 从而可能提高疗效并减少副作用 [2][7] - 即将开展的临床试验将在32名健康志愿者中评估血清血栓素B抑制情况 并与当前标准护理(咀嚼两片81毫克阿司匹林片剂)进行对比 [4] - 该协议建立在公司更广泛的战略基础上 即开发现有已获批的治疗方法 以实现更快起效和更少副作用 [5] 合作伙伴能力 - Microsize在药物粒径减小、微粉化和溶解度增强方面拥有超过30年的专业经验 [1][6] - Microsize在美国拥有10万平方英尺的先进、经FDA检查的GMP设施 具备从克级到多公吨级(包括高效化合物)的API和辅料的快速开发、放大和生产能力 [6] - Microsize以其速度、响应能力和高客户接触度的商业模式而闻名 是生物技术公司、大型制药公司和CDMO的首选合作伙伴 [6] 公司技术平台 - Aspire Biopharma开发了一种专利待决的舌下递送技术 可实现药物快速精准地递送至体内 [7] - 该技术可直接进入血液并避免胃肠道 具有提高疗效和减少副作用的潜力 [7] - 该递送技术可应用于多种不同的活性药物成分和其他生物活性物质 涵盖小分子治疗剂、营养药品和补充剂 [7]