SAN JOSE, Calif., July 9, 2025 /PRNewswire/ -- Anixa Biosciences, Inc. ("Anixa" or the "Company") (NASDAQ: ANIX), a biotechnology company focused on the treatment and prevention of cancer, today announced that the United States Patent and Trademark Office (USPTO) will issue U.S. Patent Number 12,357,593 on July 15, 2025 covering key aspects of its ovarian cancer vaccine technology. The patent includes broad claims related to methods of eliciting an immune response targeting anti-Müllerian hormone receptor, ...

纪要涉及的公司 Anixa Biosciences (ANIX)，一家生物技术公司 [5] 纪要提到的核心观点和论据 1. **公司发展与战略** - 2017年转型为生物技术公司，建立了强大的产品管线，两个产品处于临床试验阶段且结果积极 [5] - 与克利夫兰诊所、莫菲特癌症中心等建立合作，部分项目获美国国防部和国家癌症研究所资助，解决乳腺癌、卵巢癌等大市场疾病 [6][7] - 资产负债表强劲，有超两年现金储备，资本结构干净，仅3200万股普通股，无认股权证、优先股等 [8][9] - 内部人士自2017年以来持续买入股票，CEO个人买入超250万美元股票 [10][11] - 商业模式资本效率高，现金消耗低，上一次融资在2021年，预计未来烧钱水平保持稳定 [12][13] - 计划通过与制药公司合作提前将项目货币化，为股东创造价值 [14][15] 2. **公司项目情况** - **卵巢癌CAR - T疗法** - 从威斯塔研究所授权获得，在莫菲特癌症中心进行临床试验，针对晚期卵巢癌患者 [19] - 独特之处在于识别到卵泡刺激素受体（FSHR）作为靶点，该受体仅存在于卵巢和睾丸，肿瘤血管也表达该受体，CAR - T细胞可双重作用于肿瘤且无协同副作用 [28][29][32] - 通过腹腔注射CAR - T细胞，避免副作用，可提高剂量，已治疗10名患者，数据有前景，部分患者存活远超预期，将继续增加剂量并期待更多积极结果 [37][38][39] - **乳腺癌疫苗** - 由克利夫兰诊所发明，针对三阴性乳腺癌，有望用于所有类型乳腺癌，美国国防部资助，一期临床接近完成 [42][43] - 识别到α - 乳清蛋白作为靶点，动物实验显示可诱导免疫系统破坏目标细胞，人类一期研究显示安全且有免疫反应，仅注射部位有刺激反应 [43][44][53] - 计划开展二期试验，对比疫苗加标准治疗与标准治疗，预计招募80名患者，数据将有催化作用，有望用于新辅助治疗、辅助治疗和一级预防 [54][55][58] 3. **未来规划与里程碑** - 未来12 - 18个月，乳腺癌疫苗计划12月在圣安东尼奥乳腺癌会议展示数据，向美国国防部提交报告，与FDA讨论二期试验设计；卵巢癌CAR - T疗法将滚动更新数据 [64][66] - 两个项目均已与潜在制药合作伙伴展开讨论，希望2026年有成果 [68] - 已启动肺癌、前列腺癌和结肠癌项目，若乳腺癌疫苗成功，将改变癌症治疗范式，公司将在其他癌症领域发挥领导作用 [60][61] 4. **问答环节要点** - **资金与合作**：公司有超两年现金储备，临床数据是关键转折点；与潜在制药伙伴讨论已开始；国防部因项目有变革性而资助乳腺癌疫苗研究 [64][68][70] - **技术相关**：未采用装甲方法避免T细胞耗竭，认为简单方法更好；相信腹腔内有足够抗原呈递和生长因子，T细胞作用机制待研究；CAR - T疗法有放射学坏死反应，存在伪进展现象 [78][81][84] - **试验情况**：乳腺癌疫苗一期招募完成，有大量等待名单；CAR - T试验招募慢，因患者身体和后勤原因，公司谨慎选择患者以确保安全 [94][95][96] - **经济与知识产权**：乳腺癌项目由国防部全额资助，CAR - T项目是主要支出；向合作伙伴支付低个位数特许权使用费；拥有技术的独家全球许可和大量专利 [101][104][106] - **市场与竞争**：公司表现优于生物技术行业，但与科技行业相比有差距，随着生物技术行业兴趣回归，公司价值将被认可；有很多公司在研发癌症疫苗，mRNA个性化疫苗成本高，公司疫苗是现成且低成本的 [123][124][115] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司临床试验均在美国顶级医院进行，数据来自美国顶级机构，拥有可信且经验丰富的顾问和董事会成员 [15][16] - 公司认为乳腺癌疫苗不会被政府强制接种，是个人和医生决定的自愿选择 [76] - 部分CAR - T治疗患者生活质量有改善，但仍有挑战，部分患者因治疗较晚去世，未来希望高剂量带来更好效果 [118][119][120]

公司动态 - 公司CEO Dr Amit Kumar接受纽约邮报采访讨论乳腺癌疫苗 该疫苗在Fox News的"Fox & Friends"节目中被重点报道[1] - 媒体报道强调该疫苗可能改变乳腺癌治疗和预防的范式[1] - 纽约邮报采访链接和Fox News节目链接可供查阅[3] - 公司官网提供更全面的乳腺癌疫苗和其他研发项目信息[4] 技术研发 - 乳腺癌疫苗通过训练免疫系统识别和清除癌细胞来预防肿瘤形成 靶向仅在哺乳期乳腺中表达的α-乳清蛋白[2] - 当女性患乳腺癌时 恶性细胞会表达α-乳清蛋白 疫苗通过激活免疫系统引导细胞毒性T细胞攻击表达该蛋白的肿瘤细胞[2] - 公司采用与知名研究机构合作的独特商业模式 持续评估新兴技术进行开发和商业化[5] 产品管线 - 公司是专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司[5] - 治疗产品线包括与Moffitt癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法 使用新型CER-T技术[5] - 疫苗产品组合包括与克利夫兰诊所合作开发的乳腺癌和卵巢癌疫苗 以及针对肺癌、结肠癌和前列腺癌等其他恶性肿瘤的疫苗[5] - 乳腺癌和卵巢癌疫苗技术由克利夫兰诊所开发并独家授权给公司 克利夫兰诊所有权获得特许权使用费和商业化收入[5] 合作伙伴 - 与Moffitt癌症中心合作开发卵巢癌免疫疗法 Moffitt是癌症免疫治疗领域的全球领导者[5] - 与克利夫兰诊所合作开发乳腺癌和卵巢癌疫苗技术[5]

财务数据和关键指标变化 - 公司拥有充足现金，资金可维持两年半运营，处于有利地位 [6] - 公司资产负债表干净，无流通认股权证、优先股和债务 [6][13] - 公司资金消耗低，历史年均资金消耗在500 - 700万美元之间，去年仅消耗700万美元 [8][15] - 公司现金仅1700万美元，但资金使用效率高 [7] 各条业务线数据和关键指标变化 卵巢癌CAR - T疗法 - 该疗法处于一期试验阶段，已完成前三剂给药，每三名患者剂量增加两倍，即将开始第四剂给药 [26] - 目前仅治疗9名患者，安全性良好，无安全问题，患者总体生存期延长，部分患者生存期远超预期 [27][28] 乳腺癌疫苗 - 该疫苗与克利夫兰诊所合作，一期试验由美国政府拨款全额资助 [16][17] - 一期试验观察三组患者，已治疗约30名患者，数据显示安全性良好，超70%患者有免疫反应，与Keytruda联用无额外安全问题 [34][37][38] - 一期试验已完成患者招募，计划在12月圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布最终数据，之后将计划开展二期试验，首选新辅助治疗阶段 [39][40] 其他疫苗项目 - 卵巢癌疫苗项目正在美国国家癌症研究所进行，其他癌症疫苗项目处于发现阶段，正在寻找最佳靶点 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 乳腺癌和卵巢癌市场规模大，乳腺癌市场庞大，卵巢癌市场虽小但未满足的医疗需求大，治疗效果差 [5] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司是临床阶段的免疫肿瘤公司，核心业务为CAR - T治疗平台和癌症疫苗，主要针对卵巢癌和乳腺癌 [3] - 公司与顶尖学术研究机构建立重要合作关系，包括莫菲特癌症中心和克利夫兰诊所，利用合作伙伴的基础设施和专业知识，降低成本 [4][10] - 公司业务模式资本效率高，团队规模小、投资少、间接费用低，避免专注商业制造和销售营销，专注推进早期临床项目，之后与制药公司合作进行后期开发和商业化 [12][15] - 公司目标是最终将项目外包给制药公司，目前专注于通过早期临床阶段推进项目，并尽可能节约现金 [15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在微市值生物技术领域过去四年财务状况良好，尽管行业形势严峻，但公司资金消耗少，仍能推进两个临床项目 [12] - 公司对卵巢癌CAR - T疗法和乳腺癌疫苗的临床数据感到兴奋，认为前景乐观，有望为患者带来生存益处 [27][39] 其他重要信息 - 公司内部人员多年来持续大量购买公司股票，显示对公司业务的信心 [7] - 公司乳腺癌疫苗的一项临床前项目由美国国家癌症研究所全额支持，降低资金消耗 [17] 总结问答环节所有的提问和回答 文档中未提及问答环节相关内容