公司概况 * 公司为Climb Bio 专注于开发治疗自身免疫疾病的单克隆抗体 拥有两个临床阶段资产：budoprutug（抗CD19抗体）和CLIMB-116（抗APRIL抗体）[2] * 公司当前现金余额为1.76亿美元 预计现金跑道可支撑至2027年 足以覆盖2026年所有关键数据读出[36] 核心资产一：Budoprutug（抗CD19抗体） **关键里程碑与数据读出时间** * 皮下制剂在健康志愿者中的数据将于2026年上半年公布[2] * ITP和SLE的临床数据将于2026年下半年公布[2] **差异化优势与开发策略** * 与靶向CD20的药物相比 靶向CD19被认为与疾病病理生理学更相关[38] * 资产具有高亲和力 并可开发皮下制剂 以扩大患者可及性[5] * 开发策略聚焦于B细胞介导的疾病 目前仅有一种靶向CD19的单抗Oplinza主要专注于罕见神经系统疾病 存在大量未满足需求的疾病领域[4][6] **重点适应症与预期** * **膜性肾病**：约7万患者 无获批疗法 利妥昔单抗（抗CD20）作为超适应症使用 其12个月完全肾脏缓解率约为12%-14% 24个月达到约30% 公司认为存在巨大提升空间[10] 注册路径清晰 预计注册研究规模约为150名患者[37] * **免疫性血小板减少症**：目标是通过解决潜在病理生理学 使患者摆脱慢性治疗 实现ITP缓解[13][14] * **系统性红斑狼疮**：开发成本高 需两项三期研究 公司将评估是否能在特定患者亚群中实现免疫重置 并可能聚焦于肾脏亚型[16][17] **剂量考量** * 剂量选择至关重要 重点在于实现深度B细胞耗竭 而不仅仅是外周B细胞抑制[18][19] * 针对不同适应症的剂量将根据疾病病理生理学和所需B细胞反应进行优化[21] 核心资产二：CLIMB-116（抗APRIL抗体） **关键里程碑与数据读出时间** * 健康志愿者研究数据将于2026年中期公布 包括单次递增剂量研究的数据[2][29][32] **差异化优势** * 专一靶向APRIL 不靶向BAFF 可能避免由此产生的免疫学问题[27] * 相比第一代抗APRIL抗体sibeprenlimab 半衰期延长2至3倍[27] * 具有“清除剂”机制 通过pH依赖性结合回收抗体并降解APRIL 预计药效学效应更强 可实现每2至3个月给药一次[27][28] **研究设计与预期** * 研究为经典的一期设计 从低剂量开始逐步递增 确保安全性[30] * 数据将包含丰富的生物标志物信息 如IgA抑制水平以及游离和总APRIL水平 以验证其清除剂机制[31][34][35] 其他重要内容 * 公司计划在2026年根据数据结果 进一步明确和聚焦适应症开发策略[7] * 对于ITP和SLE的进一步开发 公司将设定较高的标准 因为这些领域竞争更激烈[8] * 若所有适应症推进 三期研究将准备好采用皮下制剂机会[22][23] * 公司认为在肾脏疾病领域 两个资产之间存在显著的协同效应[35]