财务数据 - 公司拟公开发行8333333股普通股，承销商可额外购买最多1249999股[7][8][13][51] - 预计首次公开募股每股价格在17.00美元至19.00美元之间[9] - 假设发行价为每股18美元，预计本次发行净收益约1.357亿美元，若承销商全额行使选择权则为1.567亿美元[51] - 2022年和2023年前九个月研发费用分别为2.1786亿美元和4.4874亿美元[55] - 2022年和2023年前九个月总运营费用分别为2.6464亿美元和5.1472亿美元[55] - 2022年和2023年前九个月运营亏损分别为2.6464亿美元和5.1472亿美元[55] - 2022年和2023年前九个月净亏损分别为2.6464亿美元和4.814亿美元[55] - 2022年和2023年前九个月基本和摊薄后普通股每股净亏损分别为20.74美元和24.69美元[55] - 截至2023年9月30日，未经审计的实际现金、现金等价物和短期投资为166,359千美元，调整后预计为303,177千美元[57] - 2022年全年和2023年前九个月公司净亏损分别为3690万美元和4810万美元，截至2023年9月30日累计亏损为1.367亿美元[61] - 公司需向Allist支付高达7.65亿美元的里程碑付款，并按许可产品净销售额支付分层特许权使用费[61][138] 产品数据 - 伏美替尼在一线局部晚期或转移性EGFRm NSCLC伴外显子20插入突变患者的FAVOUR试验中期数据中，79%（22/28）的患者肿瘤大小缩小至少30%[21][23] - 上述试验中，79%患者的中位缓解持续时间为15.2个月[23] - 伏美替尼已在超700名患者的多项临床试验中针对广泛的EGFRm NSCLC进行评估[27] - 伏美替尼与吉非替尼相比，中位无进展生存期为20.8个月，吉非替尼为11.1个月；中枢神经系统客观缓解率为91%，吉非替尼为65%[29] - 超过9%的EGFRm NSCLC患者有外显子20插入突变，超过12%的患者有PACC突变[29][30] 未来展望 - Allist预计在2024年公布FAVOUR研究的主要分析最终结果[21] - 公司预计在2024年末或2025年初确定用于研究性新药申请的ADC先导候选药物[31][36] - 全球3期FURVENT临床试验预计2025年获得顶线数据，用于一线非鳞状局部晚期或转移性EGFRm NSCLC外显子20插入突变患者[32][35] - 1b期FURTHER临床试验预计2024年获得概念验证数据，用于治疗EGFRm NSCLC的PACC突变患者[32][35] - 伏美替尼与SHP2抑制剂联用的1b期临床试验，二线治疗队列预计2026年获得概念验证数据，一线治疗队列预计2027年获得[35] - 基于当前运营计划，此次发行的净收益与现有现金等资源预计可支持公司运营至2026年[66] 新产品和新技术研发 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注癌症药物研发[20] - 2023年10月，公司的福莫替尼获FDA治疗局部晚期或转移性EGFRm NSCLC伴外显子20插入突变一线患者的突破性疗法认定[20][120] - 2022年1月，FDA授予福莫替尼治疗携带激活EGFR或HER2激酶结构域突变（包括外显子20插入突变）的NSCLC患者的快速通道认定[125] 市场扩张和并购 - 2021年公司获得伏美替尼全球（除大中华区）开发和商业化权利[21][38] - 2021年Viela Bio被Horizon Therapeutics以31亿美元收购[38] 其他新策略 - 公司计划获取更多针对实体瘤的治疗候选药物的权利[37]

业绩情况 - 2022年9月30日止九个月研发费用为2.1786亿美元，2023年为4.4874亿美元[55] - 2022年9月30日止九个月总运营费用为2.6464亿美元，2023年为5.1472亿美元[55] - 2022年9月30日止九个月运营亏损为2.6464亿美元，2023年为5.1472亿美元[55] - 2022年9月30日止九个月净亏损为2.6464亿美元，2023年为4.814亿美元[55] - 2022年9月30日止九个月基本和摊薄后普通股净亏损每股为20.74美元，2023年为24.69美元[55] - 2022年全年和2023年前九个月公司净亏损分别为3690万美元和4810万美元，截至2023年9月30日累计亏损1.367亿美元[61] 产品数据 - 伏美替尼在FAVOUR试验中，79%（22/28）的患者肿瘤缩小至少30%[21][23] - FAVOUR试验中，79%的患者中位缓解持续时间为15.2个月[23] - 伏美替尼与吉非替尼相比，中位无进展生存期为20.8个月，吉非替尼为11.1个月；中枢神经系统客观缓解率为91%，吉非替尼为65%[29] - 超过9%的EGFRm NSCLC患者有外显子20插入突变，超过12%的患者有PACC突变[29][30] 上市计划 - 公司拟公开发行8,333,333股普通股，承销商可额外购买最多1,249,999股[7][8][13] - 预计首次公开募股每股价格在17.00美元至19.00美元之间[9] - 发行后普通股将达30567768股，若承销商行使选择权则为31817767股[51] - 预计发行净收益约1.357亿美元，若承销商行使选择权则为1.567亿美元，发行价为每股18美元[51] 研发进展 - 公司预计在2024年末或2025年初确定用于新药研究申请的先导候选药物[31][36] - 全球3期FURVENT临床试验预计2025年获得顶线数据[32][35] - 1b期FAVOUR试验预计2024年完成主要分析的最终结果[32] - 1b期FURTHER试验预计2024年获得概念验证数据[32][35] - 伏美替尼与SHP2i联合治疗的1b期临床试验预计2026年在二线治疗队列获得概念验证数据，2027年在一线治疗队列获得[35] 产品获批 - 2022年，伏美替尼在中国的FURLONG试验结果使其获批用于局部晚期或转移性经典EGFRm NSCLC一线治疗[27] - 伏美替尼于2023年10月获美国FDA突破性疗法认定[20] - 2022年1月FDA授予伏美替尼快速通道资格用于治疗携带激活型EGFR或HER2激酶结构域突变（包括外显子20插入突变）的NSCLC患者[125] 风险因素 - 公司自成立以来一直有净亏损，预计未来仍会亏损[41] - 若伏美替尼开发、获批及商业化失败或延迟，业务将受重大损害[72] - 临床试验可能因多种问题而延迟，增加成本、影响营收和商业前景[79][80][83] - 产品候选药物的不良副作用可能导致多种负面后果[94][99] - 公司可能无法成功研究伏美替尼的其他适应症[98] - 公司开发产品候选药物与其他疗法联用存在风险[101][102] - FDA或外国监管机构可能不接受国外试验数据，导致开发计划延迟[104] - 产品候选药物的监管审批流程漫长、耗时且不可预测[112] - 即使获得一个司法管辖区的营销批准，也不意味着能在其他司法管辖区获得批准[117] - 公司严重依赖与Allist的独家许可协议，协议终止或重大权利丧失将产生不利影响[137] - 公司依赖第三方进行临床试验和非临床研究，第三方问题可能导致开发计划延迟或成本增加[143] - 公司依赖第三方制造伏美替尼及相关原材料，存在供应风险[147][150] - 公司与第三方合作开发潜在药物候选物，合作存在风险[154][155][156][157][158] - 若伏美替尼获监管批准，将面临持续监管义务和审查[159] - 产品商业成功受多因素影响，面临竞争和市场风险[169][172][173][184][190] - 公司目前无营销和销售组织及商业化产品经验[188] - 公司未来增长面临海外市场风险[191] - 公司可能无法成功识别、获取、开发或商业化新的潜在产品候选物[192] - 公司季度和年度经营业绩可能大幅波动[193][195] - 公司高度依赖管理和科研人员，人才问题将影响业务[198] 其他信息 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注癌症治疗药物开发[20] - 公司是“新兴成长型公司”和“较小报告公司”，选择符合某些减少报告要求[10] - 公司新兴成长公司身份将维持至最早满足四个条件之一，包括总年营收至少12.35亿美元等[45] - 公司作为小型报告公司，可利用特定规模披露[50] - 2021年公司获得伏美替尼除大中华区外的全球开发和商业化权利[21][38] - 2021年Viela被Horizon Therapeutics以31亿美元收购[38] - 公司需向Allist支付高达7.65亿美元的里程碑付款及基于授权产品净销售额的分层特许权使用费[61][138] - 假设首次公开募股价格为每股18美元，每增加（减少）1美元，调整后预计的现金等项目将增加（减少）约770万美元[58] - 假设首次公开募股价格为每股18美元，每增加（减少）100万股，调整后预计的现金等项目将增加（减少）约1670万美元[58] - 截至2023年12月31日，公司有40名全职员工[198]

TABLE OF CONTENTS As filed with the Securities and Exchange Commission on January 5, 2024. Registration No. 333- UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM S-1 REGISTRATION STATEMENT UNDER THE SECURITIES ACT OF 1933 ARRIVENT BIOPHARMA, INC. (Exact name of Registrant as specified in its charter) Delaware (State or other jurisdiction of incorporation or organization) 2834 (Primary Standard Industrial Classification Code Number) 86-3336099 (I.R.S. Employer Identification Numbe ...