文章核心观点 - Bionano Genomics 2025财年是其转型的关键一年 公司通过聚焦光学基因组图谱解决方案的常规用户 改善了财务表现 减少了现金消耗并提高了毛利率 同时在美国及国际市场扩大了OGM的使用和采纳 为2026年奠定了坚实的基础和需求渠道 [2] 第四季度及2025财年初步财务业绩 - **2025年第四季度总营收**：预计在780万美元至800万美元之间 处于此前指引的高端 但同比下降2%至4% [6] - **2025年第四季度耗材销售**：预计售出7,554个纳米通道阵列流通池 [6] - **2025年第四季度装机量**：新安装了9套OGM系统 [6] - **2025年全年总营收**：预计在2,840万美元至2,860万美元之间 符合年度营收指引 但同比下降7%至8% [6] - **2025年全年耗材销售**：预计售出30,171个纳米通道阵列流通池 [6] - **2025年全年装机量及装机总数**：新安装了32套OGM系统 在考虑系统置换或退回后 截至2025年底的装机总数为387套 而2024年底为371套 [6] - **现金状况**：截至2025年12月31日 公司现金、现金等价物、可供出售证券和受限短期投资总额约为2,960万美元 其中1,030万美元受到某些限制 [3] - **数据性质说明**：所披露的财务业绩为初步、未经审计的数据 可能在公司完成年终结算和审计程序后发生重大变化 [4] 商业进展与市场采纳 - **支付与报销进展**：在遗传性遗传疾病领域建立了第二个OGM相关的I类CPT代码 同时用于血液恶性肿瘤的OGM I类CPT代码支付额度增加了47% [2] - **临床证据积累**：支持OGM作为传统细胞遗传学方法替代方案的已发表临床研究证据显著增加 同行评审出版物和报告的临床研究基因组数量持续增长 [2] - **产品与平台升级**：公司团队对软件和计算平台进行了重大升级 并实施了其他产品改进 [2] 公司业务简介 - **公司定位**：Bionano是一家基因组分析解决方案提供商 致力于通过光学基因组图谱解决方案、诊断服务和软件改变世界观察基因组的方式 [5] - **产品与服务**：提供适用于基础、转化和临床研究的OGM解决方案 行业领先的平台无关基因组分析软件解决方案 以及使用专有等速电泳技术的核酸提取和纯化解决方案 [5][7] - **诊断服务**：通过其Lineagen, Inc. d/b/a Bionano Laboratories业务 提供基于OGM的诊断检测服务 [7] - **产品用途说明**：公司产品仅用于研究用途 不用于诊断程序 [8]

会议参与与核心观点 - 公司参与了2025年10月14日至18日在波士顿举行的美国人类遗传学学会（ASHG）会议[1] - 会议突显了光学基因组映射（OGM）在遗传疾病研究中可能不断扩大的作用[1] 技术验证与研究成果 - 共有9项研究（包括口头报告和海报展示）证明了OGM在检测新型结构变异（SV）方面的有效性[2] - 这些研究表明OGM能够检测到传统细胞遗传学和测序技术可能遗漏的结构变异[2] - 研究涵盖的遗传疾病包括面肩肱型肌营养不良症（FSHD）、产前及产后疾病等[1][6] 公司管理层评论 - 公司总裁兼首席执行官Erik Holmlin博士评论称，OGM作为一种变革性工具正获得越来越多的认可[3] - 管理层认为OGM具有独特能力，可帮助全球研究人员更深入地了解复杂的遗传疾病[3] - 公司致力于推进OGM技术并支持科学界在基因组学领域取得有意义的发现[3] 具体研究案例展示 - 多项研究展示了OGM在不同应用场景下的有效性，包括但不限于：杜氏肌营养不良症样本解析、罕见病结构变异检测、产前疾病比较评估以及面肩肱型肌营养不良症的高效检测等[6]