文章核心观点 - 美国医学协会CPT编辑小组为Biomerica公司的inFoods IBS测试授予PLA代码，有助于扩大患者获取该测试的途径，推动保险报销，该测试能为肠易激综合征患者提供个性化解决方案 [1][2][3] 里程碑意义 - PLA代码的发布是Biomerica商业化战略的里程碑，使inFoods IBS测试报销更透明，有助于扩大患者获取途径 [3] - 代码生效后可向医保和私人保险公司提交报销申请，简化报销流程，支持公司帮助更多患者和医生采用个性化非药物方法管理肠易激综合征症状的目标 [2][4] 产品优势 - inFoods IBS测试是首创诊断方法，可识别引发患者肠易激综合征症状的特定食物，帮助医疗人员提供个性化饮食治疗指导 [5] - 该测试为肠易激综合征患者提供科学验证、非侵入性工具，改善症状控制，提高生活质量，满足大量未被满足的需求 [6] 临床数据与商业进展 - 发表在《胃肠病学》杂志的随机对照临床试验结果显示，遵循inFoods测试结果饮食的患者症状减轻程度显著大于安慰剂组，验证了测试的有效性和价值 [7] - inFoods IBS测试目前可通过领先的胃肠病诊所获取，也可通过官网直接面向消费者销售，拓宽了获取渠道 [8] 长期价值创造 - PLA代码的发布提高了inFoods IBS测试报销的透明度，随着保险覆盖范围扩大和临床证据增加，该测试有望成为治疗和管理肠易激综合征及相关胃肠疾病的重要工具 [9] - Biomerica的inFoods平台为胃肠护理创新提供可扩展机会，为患者带来更好结果，为医疗人员和股东创造价值 [11] 公司与产品介绍 - Biomerica是全球生物医学技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，专注于胃肠和炎症性疾病 [12] - inFoods IBS测试是诊断指导疗法，通过手指采血样识别引发症状的特定食物，为患者提供非药物、精准的症状缓解方法 [13] - 一项多中心双盲临床研究证明了inFoods IBS测试在肠易激综合征患者中的有效性，该研究由美国多家知名机构参与 [14] 临床研究结果 - 治疗组59.6%的患者达到FDA腹痛减轻终点，高于对照组的42.2% [17] - 肠易激综合征便秘型患者中，治疗组67.1%的患者症状减轻，高于对照组的35.8% [17] - 肠易激综合征混合型患者中，治疗组66%的患者症状减轻，高于对照组的29.5% [17]

文章核心观点 - 生物医疗公司Biomerica任命Scott Madel为首席商务官，其丰富经验有望推动inFoods IBS产品商业化和营收增长 [1][6] 公司动态 - 公司宣布任命Scott Madel为首席商务官 [1] - Scott将专注战略伙伴关系、制定支付方策略、实现第三方支付方报销等，以扩大和加速inFoods IBS商业化和营收增长 [5] 新官履历 - 拥有超20年医疗、诊断、商业化和支付方策略跨领域专业经验 [2] - 曾担任波士顿心脏诊断公司总裁，带领公司成功转型，引入心血管检测技术并提升营收 [2] - 曾担任BioHealth Diagnostics和Genova Diagnostics Europe的CEO，助力Genova年营收超1亿美元，开展慢性病诊断等业务 [3] - 早期在诺华制药和默克担任一线销售，拥有医学微生物学和免疫学学士学位，正在攻读MBA [4] 产品信息 - inFoods IBS是一种诊断指导疗法，通过手指采血样识别食物触发因素，为患者提供非药物精准症状缓解方案 [7] - 该产品相关多中心双盲安慰剂对照临床研究发表于《胃肠病学》杂志，治疗组59.6%患者达到FDA腹痛缓解终点，IBS - C和IBS - M患者治疗组效果也优于对照组 [8][9] 各方表态 - Scott表示很高兴加入公司，期待推动inFoods IBS发展，改善患者生活质量 [6] - 公司CEO Zack Irani认为Scott经验将增加inFoods IBS在各市场的营收，推动国内上市和国际业务 [6] 公司概况 - 是一家全球生物医疗技术公司，开发、生产和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠和炎症性疾病 [12]

文章核心观点 Biomerica公司宣布inFoods IBS产品有令人信服的真实世界效果，并推出实时患者反馈系统，该产品能识别食物触发因素，减少患者症状，为肠易激综合征（IBS）患者和医疗提供者提供创新解决方案 [1][5] 产品效果 - 超过360名患者的初步分析显示，inFoods IBS产品在8周内使胃肠道疼痛平均降低48.5%，腹胀平均降低49.8% [1][6][7] - 同行评审研究表明，遵循InFoods IBS指导饮食的患者比安慰剂饮食患者腹痛缓解更显著（59.6% vs. 42.1%，p值=0.02） [3] - 治疗饮食组IBS患者腹部疼痛强度（API）响应终点疼痛减轻>30%的改善情况优于安慰剂饮食组（p值0.0246） [9] 反馈系统 - 公司推出符合HIPAA标准的实时患者反馈系统，医生可借此了解患者报告结果，进行数据驱动决策，调整治疗计划，改善患者预后 [2] 市场需求 - IBS影响美国约10% - 15%的成年人，导致生活质量下降、生产力损失和依赖有副作用的药物，inFoods IBS提供无需药物的诊断指导解决方案 [4] 产品特点 - inFoods IBS测试通过简单手指采血评估患者对特定食物的免疫反应，医生可据此给出针对性饮食建议，缓解IBS症状 [9] - 该产品在梅奥诊所、贝斯以色列女执事医疗中心等多个著名中心进行研究，部分临床结果与市场现有药物相当甚至更好 [9] 公司介绍 - Biomerica是全球生物医学技术公司，开发、专利、制造和销售先进诊断和治疗产品，主要关注胃肠道和炎症性疾病 [5][8]