公司核心事件 - BioMark Diagnostics Inc 的液体活检平台被选中参与德国具有里程碑意义的HANSE肺癌筛查试验 [1][2] - 该合作使公司成为德国规模最大、最全面筛查研究的核心诊断合作伙伴 [2] - 这项战略临床合作于2025年10月开始 [3] 试验规模与设计 - HANSE试验设计涵盖10,000名参与者，包括高风险人群和普通人群队列 [2] - 试验旨在评估创新的早期检测方法，并建立肺癌筛查方案的新黄金标准 [5][6] - 该研究已在美国临床试验数据库注册 (NCT04913155) [7] 技术与科学目标 - 联盟专注于将代谢组学分析、影像组学和临床数据整合到基于风险的模型中，以提高早期肺癌检测的准确性并区分良恶性结节 [3] - 研究目标是通过整合血液生物标志物，在55-79岁无症状人群中检测早期肺癌，这些人群目前根据现有风险评估标准不符合低剂量CT筛查资格 [4] - 进一步目标是减少良性活检和低剂量CT阳性病例的手术切除 [4] 战略与商业意义 - 成功的资本筹集使公司能够扩大实验室运营规模，以有效管理这项大型试验 [4] - HANSE试验的成功执行预计将产生关键的临床证据，支持公司在北美和欧洲的监管提交和商业扩张战略 [4] - 该合作不仅为技术平台提供了实质性验证，还确立了公司在全球早期癌症检测市场中的关键参与者地位 [4] 公司背景与能力 - BioMark Diagnostics Inc 是一家领先的液体活检技术开发商，专注于癌症早期检测 [8] - 公司的专有技术利用代谢组学和机器学习算法，通过简单的抽血来检测癌症相关生物标志物 [8] - 公司位于魁北克市的先进实验室设施正朝着全面认证和认可迈进，以满足大规模欧洲临床试验的严格要求 [3]