融资方案核心条款 - 公司进行承销公开发行，定价为每股2.50美元，发行44,000,000股普通股 [1] - 同时向特定投资者发行6,000,000份预融资权证，每份定价2.4999美元，行权价为每股0.0001美元 [1] - 此次发行的总收益预计约为1.25亿美元，需扣除承销折扣、佣金及发行费用 [1] - 承销商享有30天期权，可额外购买最多7,500,000股公司普通股 [1] - 发行预计于2025年11月19日左右完成，需满足惯例成交条件 [1] 融资用途 - 净收益将连同现有现金及现金等价物，用于VYD2311潜在上市的商业准备 [3] - 资金将用于继续研发呼吸道合胞病毒（RSV）和麻疹等管线项目 [3] - 资金将用于推进SPEAR研究组评估单克隆抗体疗法对长新冠及新冠疫苗接种后综合征效果的持续努力 [3] - 部分资金将用于营运资金及其他一般公司用途 [3] 发行相关方与法律依据 - Cantor担任此次发行的唯一账簿管理人，H.C. Wainwright & Co.担任牵头管理人 [2] - 此次发行依据公司于2022年9月28日提交、并于2022年10月5日被美国SEC宣布生效的S-3表格货架注册声明进行 [4] - 发行仅通过构成注册声明一部分的招股说明书补充文件和随附招股说明书进行 [5] 公司背景 - 公司是一家生物制药公司，致力于提供针对严重病毒传染病的防护，始于SARS-CoV-2 [7] - 公司部署了行业独特的专有集成技术平台，旨在评估、监测、开发和适应以创造一流抗体 [7] - 公司于2024年3月获得美国FDA对其创新抗体候选管线中的一种单克隆抗体（mAb）的紧急使用授权（EUA） [7]

公司财务与运营更新 - 公司将于2025年11月6日美国东部时间上午8:30举行电话会议，讨论2025年第三季度财务业绩并提供公司最新情况 [1] 公司业务与平台 - 公司是一家生物制药公司，致力于提供针对严重病毒性传染病的防护，首先从SARS-CoV-2开始 [3] - 公司部署了一个行业独特的专有集成技术平台，旨在评估、监测、开发和适应，以创造一流的抗体 [3] 公司监管进展 - 公司于2024年3月获得美国FDA对其创新抗体候选产品管线中的一种单克隆抗体（mAb）的紧急使用授权（EUA） [3]

公司治理变动 - 公司任命Paul B Bolno博士为董事会成员及薪酬委员会成员 [1] - Bolno博士自2013年起担任临床阶段生物技术公司Wave Life Sciences的总裁兼首席执行官 [1] 新任董事的专业背景与价值 - 新任董事在领导Wave Life Sciences期间积累了快速推进研发管线的丰富经验 [2] - 新任董事具备利用技术平台开发新产品和药物的多元化经验，并在ExpressionEdits公司担任董事，同时是核酸疗法加速器科学顾问委员会主席 [2] - 新任董事认可公司的独特能力及在病毒性传染病领域推动有意义创新的实力 [3] 公司战略与研发重点 - 公司正处于向帮助广大人群预防重大病毒性传染病转型的关键时刻 [2] - 公司致力于通过推进研发管线，帮助尽可能多的人免受特定传染病的侵害 [2] - 公司的核心目标是提供针对严重病毒性传染病的防护，当前重点始于SARS-CoV-2 [3] 产品管线与监管进展 - 公司采用行业独特的专有集成技术平台来评估、监测、开发和调整抗体，以创造同类最佳的抗体 [3] - 公司于2024年3月获得美国FDA对其创新单克隆抗体候选药物之一的紧急使用授权 [3] - 公司研发管线旨在为急性COVID的预防和治疗以及长期COVID的潜在治疗提供高质量方案 [3]

融资活动详情 - 公司完成承销公开发行 89,234,480 股普通股 每股价格为 0.52 美元 [1] - 承销商全额行使期权额外购买 14,423,076 股普通股 [1] - 同时发行预融资权证以每股 0.5199 美元价格购买 21,342,442 股普通股 [1] - 融资总收益约为 5750 万美元 需扣除承销折扣及发行费用 [1] 融资参与方 - Cantor 担任此次发行的唯一账簿管理人 [2] - 本轮融资由 RA Capital Management 和 Janus Henderson Investors 领投 [2] - 多家新老医疗健康领域投资者参与投资 [2] 资金用途规划 - 净收益将与现有现金及现金等价物共同用于 VYD2311 临床项目的试验方案开发及推进 [3] - 部分资金将投入呼吸道合胞病毒（RSV）和麻疹等管线项目的研发 [3] - 部分资金将用于支持 SPEAR 研究组评估单克隆抗体治疗长新冠及新冠疫苗接种后综合征的效应 [3] - 剩余资金将用于营运资本及其他一般公司用途 [3] 监管与法律依据 - 本次发行依据 2022年9月28日向美国证券交易委员会提交的 S-3 表格货架注册声明（文件编号 333-267643）进行 [4] - 该注册声明于 2022年10月5日被美国证券交易委员会宣布生效 [4] - 发行通过招股说明书补充文件及随附招股说明书实施 相关文件已于 2025年8月22日提交至美国证券交易委员会 [5] 公司背景与业务 - 公司为生物制药企业 专注于预防严重病毒性传染病 首要目标为 SARS-CoV-2 病毒 [7] - 公司采用专有集成技术平台开发及优化抗体 [7] - 2024年3月 公司单克隆抗体候选药物获得美国 FDA 紧急使用授权（EUA） [7]

公司行动 - Invivyd向美国FDA提交公民请愿书 呼吁改变COVID-19疫苗和单克隆抗体开发方法 以重建公众对科学数据和预防措施的信任 [1] - 公司建议FDA采用新的评估标准 包括在血清阳性人群中开展随机安慰剂对照试验 针对当前免疫逃逸的奥密克戎毒株 并测量6个月或更长的有效性 [6] - 请愿书建议FDA明确生物制剂许可申请可基于血清病毒中和抗体(sVNA)滴度这一金标准替代终点进行审批 [7] 行业背景 - SARS-CoV-2病毒从2020年武汉原始毒株经Delta变种 发展到2021年底出现高度免疫逃逸的奥密克戎谱系 [3] - 当前几乎所有美国人都通过疫苗接种或感染获得免疫记忆 与2020年疫苗效力研究时人群免疫状态存在显著差异 [2] - 针对奥密克戎谱系的疫苗抗病毒滴度显著低于针对原始武汉毒株的滴度 [3] 技术优势 - 单克隆抗体开发商已在当代血清阳性人群中开展长期安慰剂对照研究 评估安全性、抗病毒活性和有效性 [5] - 公司采用专有集成技术平台评估、监测和开发顶级抗体 2024年3月获得FDA对单克隆抗体的紧急使用授权 [8] - 使用sVNA替代终点数据作为审批基础 能为患者、医疗提供者、开发者和监管机构带来重大益处 [7] 发展前景 - 公平竞争环境将使工业赞助商能够更快开发非疫苗解决方案 惠及需要高质量替代方案的美国主要人群 [6] - 公司致力于从严重病毒传染病开始提供保护 重点关注SARS-CoV-2 [8] - 数据驱动方法对确保COVID-19疫苗基于当代数据保持积极的风险效益特征至关重要 [6]

WALTHAM, Mass., May 13, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) today announced that management will participate in a fireside chat at the H.C. Wainwright 3 Annual BioConnect Investor Conference on Tuesday, May 20, 2025, at 11:00 a.m. ET in New York, NY. In addition to the fireside chat, the management team will host investor meetings at the conference. Investors participating in the conference who are interested in meeting with Invivyd management should contact their H.C. Wainwright represent ...