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Tvardi Therapeutics' Lung Disease Candidate Fails To Show Any Clinical Benefit, Stock Sinks
Benzinga· 2025-10-14 02:23
核心观点 - Tvardi Therapeutics公司股价因旗下药物TTI-101治疗特发性肺纤维化的二期临床试验未达目标而大幅下跌[1][7] - 公司股价在消息发布当日下跌84.18%至6.58美元,交易量激增至556万,远超平均水平的4.208万[1][8] 临床试验结果 - 初步数据显示,研究未达到其主要目标,公司认为未观察到TTI-101治疗带来的益处[2][7] - 各治疗组的停药率严重不平衡,安慰剂组停药率为10.3%,而400mg和800mg TTI-101治疗组的停药率分别高达56.7%和62.1%[3] - 停药主要原因为胃肠道不良事件,且同时使用尼达尼布的患者不良事件和停药率更高[3] - 在可评估疗效的患者中,从基线至末次访视期间,肺功能改善的患者比例在安慰剂组为41%,在400mg和800mg治疗组分别为39%和44%,无统计学显著差异[5] - 安慰剂组患者的肺功能下降程度低于历史对照预期[6] 公司财务状况与后续计划 - 截至2025年6月30日,公司持有4100万美元现金及短期投资,预计可维持运营至2026年第四季度[8] - 公司计划在2026年上半年公布TTI-109健康志愿者研究及TTI-101治疗肝细胞癌的二期试验的初步顶线数据[7] 市场表现 - 公司股价暴跌84.18%,报收6.58美元,接近其52周低点15.13美元[8]