合作框架与战略意义 - Rakovina Therapeutics与NanoPalm签署非约束性合作意向书 计划成立合资企业共同开发新型小分子肿瘤治疗药物 首款候选药物为KT-3283 [1] - 合资企业将总部设在沙特阿拉伯 具备全球开发和商业化职能 成为沙特首家整合本地纳米医学与全球药物发现平台的pLNP肿瘤生物技术企业 [8] - 合作采用非排他性模式 双方在肿瘤领域及共同认可适应症中针对"Rakovina化合物+NanoPalm递送技术"组合享有排他性 [8] 技术平台协同优势 - Rakovina提供AI驱动的药物发现引擎 依托Deep Docking™平台可快速筛选数十亿分子并预测类药特性 [2] - NanoPalm贡献AI设计的图案化脂质纳米粒(pLNP)递送系统 通过可调节形状与表面特性提升组织特异性与细胞内递送效率 [4][5] - 双方技术平台形成闭环：Rakovina负责体外/体内药理学、毒理学验证 NanoPalm负责制造与生物分布研究 [2][15] 首款候选药物KT-3283 - KT-3283为双功能PARP-HDAC抑制剂 通过同时靶向两条癌症生存通路诱导DNA损伤并阻断细胞周期进程 [3] - 临床前研究显示其细胞毒性优于已上市PARP/HDAC抑制剂 在尤文肉瘤、乳腺癌和卵巢癌模型中表现突出 [3] - 采用pLNP技术封装后有望显著提升治疗指数和肿瘤特异性递送效率 成为NanoPalm平台在肿瘤领域的首次应用 [4][5] 资源贡献与运营规划 - Rakovina提供KT-3283原料药、AI发现的小分子候选化合物及CMC数据、法规专业知识 [15] - NanoPalm提供pLNP平台、生物制造能力及沙特临床前支持基础设施 [11][15] - 初始研究在英属哥伦比亚大学进行 制造与生物分布研究在沙特完成 双方共同出资并平等分担风险与收益 [15] 商业化与战略布局 - 合资企业将优先推进KT-3283的后期临床前及早期临床研究 同时评估其他AI衍生候选药物 [6] - 依托沙特GMP认证生产设施和区域竞争优势资金项目 实现具有全球成本竞争力的规模化生产 [11] - 合作符合沙特国家生物技术战略 利用本地创新环境加速生物技术发展 [6]

合作框架 - 签署非约束性合作意向书 计划成立合资企业共同开发新型小分子肿瘤治疗药物[1] - 合资企业将总部设在沙特阿拉伯 拥有全球开发和商业化授权[9] - 采用非排他性合作模式 在肿瘤学及双方同意的其他适应症领域对特定项目保持排他性[9] 技术平台 - Rakovina贡献AI驱动药物发现引擎 基于Deep Docking™平台可快速筛选数十亿分子并预测药物特性[2] - NanoPalm提供AI设计的图案化脂质纳米粒(pLNP)递送系统 可提高组织特异性和细胞内递送效率[4] - 技术组合形成从计算机建模到制剂再到临床前概念验证的无缝开发路径[2] 先导化合物 - kt-3283作为首个开发候选物 是同时靶向PARP和HDAC的双功能小分子抑制剂[3] - 临床前研究显示相比已批准PARP和HDAC抑制剂具有增强细胞毒性 尤其在尤文肉瘤、乳腺癌和卵巢癌模型中表现突出[3] - 通过pLNP技术装载kt-3283有望显著提高治疗指数和肿瘤特异性递送[4] 分工安排 - Rakovina负责提供药物物质、AI发现的小分子候选物及体外体内验证数据[7][8] - NanoPalm贡献pLNP平台、生物制造能力和临床前临床支持基础设施[16] - 初始临床前验证在Rakovina不列颠哥伦比亚大学设施进行 制造和生物分布研究由NanoPalm在沙特完成[16] 战略规划 - 合资企业将首先推进kt-3283完成后期临床前开发和早期临床研究[6] - 同时评估其他AI衍生候选药物纳入开发管线[6] - 计划寻求第三方投资和非稀释性资助机会 双方平等分担所有权、风险和收益[16] 公司背景 - NanoPalm是沙特生物技术公司 专注于基因和药物治疗的AI设计pLNP递送系统[11] - 拥有GMP认证生产设施和区域竞争优势的资金项目[12] - Rakovina是生物制药研究公司 专注于DNA损伤反应抑制剂的开发[13] - 建立差异化管线目标通过与制药合作伙伴合作推进多个候选药物进入人体临床试验[14]