2025年第四季度及全年业绩表现 - 2025年第四季度全球销售额创纪录达到2.9亿美元，同比增长15% [2] - 2025年全年全球销售额首次突破10亿美元，同比增长12% [3][4] - 2025年第四季度美国销售额为2.1亿美元，同比增长14%，泵发货量超过27,000台创季度新高 [2] - 2025年全年美国销售额为7.07亿美元，同比增长10%；国际销售额为3.08亿美元，同比增长15% [3] - 2025年第四季度国际销售额为8,000万美元，同比增长17%，泵及耗材发货量达11,000台 [1] 盈利能力与现金流 - 2025年全年毛利率为54%，较上年提升3个百分点；第四季度毛利率创纪录达到58% [7] - 第四季度调整后EBITDA利润率为11%，较上年同期提升10个百分点 [8] - 第四季度实现自2021年以来首个正运营利润率，为3%，同比改善15个百分点 [8] - 2025年下半年（第三、第四季度）均实现正自由现金流，年底现金及投资总额近3亿美元 [7][8] 美国市场战略转变：药房渠道与PayGo模式 - 公司正加速在美国推广药房渠道和“随用随付”（PayGo）报销模式，预计这将导致2026年产生8500万至9500万美元的收入阻力，其中美国市场占7000万至8000万美元 [6] - 2025年第四季度美国药房销售额环比增长近一倍至1600万美元，占美国销售额的7% [16] - 2025年药房渠道销售占比约为4%，预计2026年将提升至约15%，长期目标为超过70% [6][21] - 预计未来2-3年内，药房渠道发货量将从目前占主导的耐用医疗设备（DME）渠道（2026年预计占80%）转变为占大多数 [21] - PayGo模式预计将以每月每客户约350美元的标准确认收入 [17] 国际市场扩张与直接运营模式 - 2025年国际销售额再创新高，公司已在英国、瑞士和奥地利启动直接商业运营，并计划将此经验作为2026-2027年进一步直接扩张的范本 [10] - 在转向直接运营的市场，公司预计可获得至少30%的平均销售价格（ASP）溢价 [22] - 与国际分销商去库存及库存回购相关的财务影响，2025年总计约700万美元，低于此前1000万美元的预期 [1] - 2025年直接销售约占国际销售额的5%，预计2026年全年将提升至约15% [22] 产品管线与研发里程碑 - Control-IQ+算法的推出使公司可服务市场扩大一倍，覆盖低至2岁的1型糖尿病患者及成人2型糖尿病患者 [11] - 关键产品催化剂包括：Control-IQ+的广泛推广、与FreeStyle Libre 3 Plus和Mobi Android控制的近期整合、计划在2026年下半年推出的无管路Mobi（Mobi Tubeless） [5] - 公司计划在2026年第二季度提交Mobi Tubeless的510(k)申请，这将是全球首款采用延长佩戴技术的贴片泵 [12] - 计划在2026年启动一项针对全自动闭环胰岛素输送系统的关键性试验，目标在2027年向FDA提交申请 [13] - 2026年第二季度计划推出三项产品：Mobi的国际规模上市、Mobi与FreeStyle Libre 3 Plus在美国的整合启动、以及Dexcom 15天传感器在全球两大泵及平台的整合 [17] 2026年业绩指引与关键指标 - 2026年全球销售额指引为10.65亿至10.85亿美元，其中已包含8500万至9500万美元的业务模式转变带来的阻力 [19] - 2026年第一季度全球销售额指引为2.36亿至2.40亿美元，包含约1000万美元的阻力 [19] - 2026年美国销售额指引为7.30亿至7.45亿美元，包含7000万至8000万美元的PayGo定价阻力 [20] - 2026年美国泵发货量预计同比增长10%至11%，将成为衡量进展的关键指标 [20] - 预计超过一半的总发货量将为续购泵，且每日多次注射（MDI）转换将引领新泵发货量恢复增长 [20] - 2026年国际销售额指引为3.35亿至3.40亿美元 [22] - 2026年全年毛利率指引为56%至57%，预计从第一季度的近54%提升至第四季度的约60% [23] - 2026年全年调整后EBITDA利润率指引为5%至6%，第一季度因季节性因素预计为-2%至-1%，第二季度将恢复正值 [23] - 公司预计2026年全年实现自由现金流中性 [23]

事件概述 - 罗森律师事务所正在代表股东调查Tandem Diabetes Care Inc (NASDAQ: TNDM) 潜在的证券索赔案 指控该公司可能向投资公众发布了具有重大误导性的商业信息 [1] - 投资者若购买了该公司证券 可能有权通过风险代理收费安排获得赔偿 而无需支付任何自付费用 该律师事务所正在准备集体诉讼以追回投资者损失 [2] 事件起因 - 2025年8月7日市场开盘前 公司发布了一份题为“Tandem Diabetes Care对部分t:slim X2胰岛素泵发布自愿医疗器械纠正”的新闻稿 [3] - 新闻稿称 公司宣布对部分t:slim X2胰岛素泵进行自愿医疗器械纠正 以解决一个潜在的扬声器相关问题 该问题可能触发错误导致胰岛素输送中断 [3] - 在此消息影响下 Tandem Diabetes的股价在2025年8月7日下跌了19.9% [3] 律师事务所背景 - 罗森律师事务所是一家全球投资者权益律师事务所 专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 [4] - 该所曾达成当时针对中国公司的史上最大证券集体诉讼和解 并在2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务部门排名第一 [4] - 自2013年以来 该所每年排名前四 已为投资者追回数亿美元 仅在2019年就为投资者确保了超过4.38亿美元 [4] - 2020年 创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界泰斗 该所多名律师曾获得Lawdragon和Super Lawyers的认可 [4]

业绩总结 - 截至2024年12月31日，公司在25个国家拥有约480,000名保修客户[5] - 预计2025年GAAP销售指导为10亿美元[58] - 公司长期财务目标为65%的毛利率和25%的营业利润率[80] 用户数据 - 在美国，使用胰岛素泵的1型糖尿病患者不到40%[55] - 在公司服务的国家中，使用胰岛素泵的1型糖尿病患者不到20%[55] - 目前公司在全球约有2600名员工[81] 新产品和新技术研发 - 预计2025年将推出Tandem Mobi系统，支持Android和国际市场[65] - Control-IQ技术在全球已有超过440,000名泵用户，累计使用数据超过3亿天[42] - Control-IQ+技术已获得FDA批准，适用于2岁及以上的1型糖尿病患者和18岁及以上的2型糖尿病患者[40] - 预计在2024年推出的Tandem Mobi泵具备无管道特性，已在美国上市[80] - Tandem Mobi应用程序已获得CE标记，正在扩大国际市场[80] 市场扩张 - 公司计划在2026年开始在部分欧洲国家进行直接销售[65] - 公司在2025年将扩大美国销售团队以推动增长[65] - 公司在美国和欧洲的直接销售将于2026年开始[80] - 公司在2025年第二季度开始与Abbott的Freestyle Libre 3 Plus进行整合[80] 负面信息 - 国内每位患者的四年报销周期总金额约为7-8千美元[79] - 国内泵的报销金额为每四年4千美元，国外为3千美元[78] - 每位患者每年使用的供应品（120个药筒和输注套件）费用为4千美元，无论国内外[78]

业绩总结 - 截至2024年12月31日，公司在25个国家拥有约480,000名保修客户[7] - 公司在全球范围内的员工人数约为2,600人[5] - 预计2025年非GAAP销售指导的中点为1,000,000美元[58] - 每位患者在四年报销周期内的总收入约为7,000至8,000美元[79] - 公司长期财务目标为65%的毛利率和25%的营业利润率[80] 用户数据 - 全球有超过440,000名使用泵的患者，Control-IQ技术的使用数据超过2.5亿患者天[42] - 在美国，使用胰岛素泵的1型糖尿病患者不到40%，而在公司服务的国家中，这一比例不到20%[55] - 根据Tandem Mobi早期访问参与者的反馈，客户满意度达到95%[16] 新产品和技术研发 - 控制-IQ+技术已获得FDA批准，适用于2岁及以上的1型糖尿病患者和18岁及以上的2型糖尿病患者[40] - 预计2025年推出与Abbott的Freestyle Libre 3 Plus集成的创新产品[80] - 计划在2026年开始推出完全闭环技术[80] - Tandem Mobi在2024年已在美国推出，具有小巧和隐蔽的特点[80] - Tandem Mobi系统比其他胰岛素泵小55%[17] 市场扩张 - 公司计划在2025年开始在国际市场推出Tandem Mobi系统[65] - 公司正在扩大美国销售团队，以支持2026年在部分欧洲国家的直接销售[65] - 国内分销商占比为60%，国际市场占比为95%[78] 负面信息 - 目前有两种泵平台：t:slim X2和Tandem Mobi，均已获准用于1型和2型糖尿病[84] 其他新策略 - 公司正在扩大药房接入，执行多渠道战略以提高销售[80]