WATERTOWN, Mass., Dec. 17, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- EyePoint, Inc. (Nasdaq: EYPT), a company committed to developing and commercializing innovative therapeutics to improve the lives of patients with serious retinal diseases, today announced that Jay S. Duker, M.D., President and Chief Executive Officer of EyePoint will present at the 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference in San Francisco on Tuesday, January 13, 2026 at 7:30 a.m. PT/10:30 a.m. ET. A webcast and subsequent archived replay of the prese ...

临床试验进展 - 独立数据安全监测委员会完成对DURAVYU治疗湿性年龄相关性黄斑变性关键3期项目的第二次预定审查，建议LUGANO和LUCIA试验按计划继续进行，无需修改方案[1][2] - 截至2025年9月29日数据截止点，所有患者均已完成第8周访视，DURAVYU组患者接受了首次给药，约25%的患者在第32周接受了第二次计划给药[1] - 试验预计在2026年中期报告LUGANO试验的56周顶线数据，LUCIA试验数据将紧随其后公布[1][3] 产品安全性与试验设计 - 盲态安全性数据显示无安全信号，与DURAVYU既往临床试验结果一致[1] - LUGANO和LUCIA是随机、双盲、阿柏西普对照、非劣效性3期试验，旨在评估DURAVYU在活动性湿性年龄相关性黄斑变性患者中的疗效和安全性，两项试验共入组超过900名患者[3] - 患者在第一天按1:1随机分组，接受每六个月一次的DURAVYU 2.7mg或按标签使用阿柏西普作为对照，这是唯一评估两年内每六个月重复给药的关键3期试验[3] 产品技术与机制 - DURAVYU是一种固体生物可蚀解植入剂，通过预充式注射器进行标准玻璃体内注射给药，旨在提供至少六个月的恒定治疗剂量[5] - 其活性成分vorolanib是一种具有专利保护的酪氨酸激酶抑制剂，通过抑制所有VEGF和JAK1受体，靶向VEGF介导的血管通透性和IL-6介导的炎症，具有多机制作用[7] - 该产品结合了下一代Durasert E技术，这是一种专有的生物可蚀解基质，旨在提供持续的药物释放而无游离药物颗粒[6] 市场与疾病背景 - 湿性年龄相关性黄斑变性是五十岁以上人群视力丧失和不可逆失明的主要原因，是一种需要终身持续治疗的疾病[4] - 当前标准护理疗法在美国平均每两个月给药一次，频繁的终身治疗给患者、医生和医疗系统带来巨大负担[4] - DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性的2期DAVIO 2试验中显示出治疗六个月后治疗负担降低88%，超过80%的患者无需补充注射或仅接受一次补充抗VEGF注射[8] 公司研发管线 - DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿的1期和2期试验中拥有约140名患者的安全性和有效性数据[8] - 针对糖尿病性黄斑水肿的3期试验预计将在2026年第一季度对首位患者进行给药[10] - 公司是临床阶段生物制药公司，致力于开发和商业化创新疗法以改善严重视网膜疾病患者的生活[11]

公司概况 * EyePoint Pharmaceuticals 是一家处于临床三期阶段的生物制药公司 专注于开发治疗眼部疾病的缓释药物[1] * 公司是眼后段持续给药技术领域的领导者[2] 核心技术与平台 * DuraCert是公司经过验证的缓释药物递送技术平台 已有四种基于该技术的产品获得FDA批准[2][3] * Duravyu是新一代Durasert E产品 其创新之处在于药物含量高达94% 基质仅占6% 且不含PLGA和PEG[4] * Duravyu的注射系统为预装无菌 可在室温下储存和运输 为视网膜专科医生提供了便利[5] 核心产品与作用机制 * 核心产品vorolanib是一种多机制作用的小分子TKI药物 不仅阻断所有VEGF受体 还通过JAK1受体抑制炎症 并阻断PDGF 可能具有抗纤维化和神经保护作用[4][26][27] * 临床前数据显示 vorolanib在接近人眼玻璃体腔内浓度时 可降低IL-6活性超过50% 而舒尼替尼仅降低约10% 阿西替尼无效果[9] * IL-6被证实是湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿预后不良的生物标志物 抑制IL-6可能带来更好的疗效[6][7] 研发管线与临床试验进展 湿性年龄相关性黄斑变性项目 * 两项名为LUGANO和LUCIA的临床三期试验已全面完成患者入组 共入组超过800名患者 入组速度创下湿性年龄相关性黄斑变性三期试验纪录[9][10] * LUGANO试验主要在美国进行 LUCIA试验约80%患者在美国 20%在美国以外地区[10] * 两项试验设计相同 均为非劣效性试验 所有患者先接受每月一次的Eylea加载治疗 第8周时接受2.7毫克Duravyu或假注射 主要终点为第52周和56周平均视力变化[10][11] * 数据安全监测委员会和月度安全性评估目前未发现安全性信号 两项试验的患者脱落率极低 为个位数[10] * LUGANO试验的顶线数据预计在2026年中期公布 LUCIA试验数据随后公布[1][2][10] 糖尿病黄斑水肿项目 * 临床二期Verona试验结果积极 测试了2.7毫克和1.34毫克两种剂量的Duravyu[11] * 与Eylea相比 2.7毫克剂量组在第四周即显示出更好的视力改善和更优的OCT结果 公司认为这得益于vorolanib的IL-6抑制作用[12] * 在无需救援治疗的患者中 2.7毫克剂量组有超过70%的患者仅凭初始Duravyu注射即维持疗效 视力改善超过10个字母 OCT改善120微米 达到正常化水平[14][15] * 两项名为COMO和COPRI的临床三期试验将于明年第一季度开始首次患者给药 设计相似 但Duravyu在第一天即给药 旨在验证早期视力改善优势[19][20] * 每项试验计划入组约240名患者 由于FDA允许公司使用湿性年龄相关性黄斑变性的安全性数据库 因此糖尿病黄斑水肿试验所需患者数量相对较少[19][21] * 两项糖尿病黄斑水肿试验的顶线数据预计在2027年第四季度公布[3] 安全性数据 * 在已完成的一项一期和三期二期试验中 未观察到眼部或全身性的严重不良事件 也无安全性信号[5][6] * 截至目前 在超过190名接受Duravyu治疗的患者中 安全性良好 未出现因植入物导致的视力丧失 患者要求取出植入物或植入物迁移至眼前段的情况[22] 商业准备与产能 * 公司现金储备约3.5亿美元 预计资金可支撑运营至2027年第四季度[3][22] * 已在马萨诸塞州北桥市建成41,000平方英尺的商业化生产基地 符合FDA cGMP规范 全面投产后每年可生产数十万枚植入物[24] * 该设施已完成注册批次的生产 正在准备获批前检查[25] 市场定位与竞争格局 * 湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿占据了抗VEGF品牌市场的80%[3] * 公司认为若能在非劣效的前提下 展现出治疗负担的降低和早期视力改善的优势 将有望获得巨大的市场份额[20][25] * 与需要每月注射的IL-6抑制剂相比 Duravyu仅需两次注射即可达到相似的疗效 优势明显[16] * 在真实世界中 Vabysmo仅能将治疗间隔延长约8-14天 且其试验中50%的患者无法将治疗间隔延长至8周以上 而公司数据显示75%的患者在4个月内无需救援治疗[35][36] 监管互动与试验设计考量 * 公司与FDA进行过两次会议 在试验设计上已与FDA保持一致[33] * FDA明确要求 非劣效性试验必须使用标签剂量的Lucentis或2毫克Eylea作为对照 不能使用Vabysmo或8毫克Eylea[19][34] * 湿性年龄相关性黄斑变性试验中 所有患者均接受加载治疗 以平衡入组患者基线 但公司认为从科学上讲并非必要[30][31] * 糖尿病黄斑水肿试验中的救援标准定义为 研究期间最佳视力下降5个字母并伴有75微米的新增积液[39]

公司概况与核心业务 * EyePoint Pharmaceuticals 是一家专注于通过改善视网膜疾病治疗来提高患者生活的药物输送公司[6] * 公司核心产品为vorolanib 是一种具有持续释放功能的多机制药物 主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）[6][9] 湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）临床项目进展 * 公司正在进行两项名为Lugano和Lugia的相同设计的关键三期试验 两项试验均已完全入组 每项试验入组超过400名患者 入组时间创纪录地仅用约7个月[6] * Lugano试验的顶线结果预计在明年年中公布 Lugia试验的结果将在其后不久公布[6] * 三期试验设计包含25%的经治患者和初治患者 而二期W2研究仅入组了难治的经治患者 这些患者在过去的12个月内平均接受了10次抗VEGF注射[13] * 试验对照组使用已获批的Eylea（2毫克） 符合FDA对非劣效性试验的要求 便于医生解读结果和未来整合应用[15][16] * 公司期望达到统计学上的非劣效性 并力争优效性 即使视力表检查结果仅优于对照组半个或一个字母 结合其多机制和六个月给药间隔 也将具备强大的商业潜力[20] * 安全性方面 数据监测委员会的评估显示安全性与此前试验一致 未出现因植入物导致的视力丧失、视野遮挡、植入物迁移或患者要求取出的情况 约40%的眼睛已接受再次给药 无安全问题[22][23] * 植入物为高载药量版本 含94%药物和6%基质 仅占玻璃体腔体积的五千分之一 不含PEG和PLGA 根据数据 药物预计在9个月内基本释放完毕 基质将在其后数月内降解[23][24][25] * 除主要终点视力外 光学相干断层扫描（OCT）结果显示与Eylea组差异很小（约10微米） 在二期研究中治疗负担显著降低 在一年内约需一次补充注射[28][29][30] * 新药申请（NDA）将基于两项三期研究的结果 公司已与FDA完成二期结束会议 并就申报要求达成一致 首个研究Lugano的结果将用于准备申报材料 待Lugia结果出炉后即可提交[31][32] 糖尿病黄斑水肿（DME）临床项目进展 * 公司已宣布进入DME三期阶段 两项名为COMO和COPRI的相同三期试验将于明年第一季度开始给药和随机化首例患者[7] * 如果入组速度与wet AMD试验相当 预计明年第三季度末最后一名患者入组 2027年第四季度获得两项三期试验的顶线结果[7] * DME的二期Verona试验显示 在第四周时 接受公司药物治疗的眼睛视力显著优于仅使用Eylea的眼睛 视力改善多出3-4个字母 OCT显示干燥程度多出30-40微米 在试验结束时效果与Eylea相当 改善7个字母 在70%无需补充注射的患者中 视力改善了10个字母[42][43] * 三期试验设计对照组使用阿柏西普（aflibercept）进行5次负荷剂量后每8周给药 而DuraVue组将在第一天给药 旨在阻断IL-6通路以快速改善视力和中心凹厚度[44] * 通过与FDA沟通 DME申报将作为补充新药申请（sNDA） 可借鉴wet AMD项目的安全性数据库 因此DME研究规模相对较小 总共仅需240名患者[45] * DME市场目前在美国约为30亿美元[49] 药物机制与竞争优势 * Vorolanib不仅具有抗VEGF效应 临床前证据表明其还能通过阻断JAK1受体来抑制下游IL-6升高 从而产生抗炎效果[9] * IL-6在DME中被认为是更相关的机制 因为DME是一种炎症性疾病 玻璃体中IL-6水平显著升高 在wet AMD中 病情最重的患者亚群IL-6水平较高[47] * 与Vabysmo（年销售额约40亿美元）和high-dose Eylea相比 公司药物具有不同的机制（多机制作用 含抗炎）和更长的给药间隔（6个月） 并非直接竞争 而是提供了治疗慢性疾病的新范式[36][37] * 相较于竞争对手Ocular产品（其在澳大利亚一期试验中出现17%的视力丧失安全信号） 公司产品目前无安全信号 监管风险更低 并有望率先提交申请和获批上市[38][39] 市场前景与商业策略 * 关键意见领袖（KOL）对具有第二机制和持续释放功能的TKI类药物越来越感兴趣 一项在二期结果前的TPP研究显示市场渗透率可达25% 预计未来会更高 有KOL谈及在80%的wet AMD患者中使用TKI[41] * 公司计划在美国自行上市该药物[51] * 在欧洲 欧洲药品管理局（EMA）已批准其wet AMD关键试验方案 被视为积极信号 公司正在为潜在的海外上市做准备 但除了日本等可能的小型交易外 更可能在未来寻求全球合作伙伴[50][51] * 公司拥有自主生产设施 位于马萨诸塞州 无关税风险 正在为FDA的批准前检查做准备 并扩大产能以满足未来商业化需求（年产数十万植入物）[33][34] 其他重要信息 * 在DME研究中 公司计划纳入欧洲的研究中心[55]

公司财务与沟通安排 - 公司将于2025年11月5日东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，报告2025年第三季度财务业绩并强调近期公司发展[1] - 电话会议可通过指定链接注册参与，网络直播可在公司官网投资者关系栏目获取，直播结束后将提供回放[2] 核心产品管线与研发进展 - 公司主要候选产品DURAVYU是一种用于治疗严重视网膜疾病的创新研究性缓释疗法，结合了专利保护的酪氨酸激酶抑制剂vorolanib和下一代可生物降解的Durasert E技术[3] - DURAVYU目前正在进行两项针对湿性年龄相关性黄斑变性的三期关键试验，数据预计在2026年中期公布[3] - 针对糖尿病黄斑水肿的关键三期临床试验预计在2026年第一季度进行首例患者给药[3] 公司背景与合作伙伴 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化治疗严重视网膜疾病的创新疗法[3] - 公司在过去三十年中已有四种获批药物，数以万计的眼睛接受了公司的创新技术治疗[4] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦，在马萨诸塞州诺斯布里奇拥有商业生产基地[4] - Vorolanib由Equinox Sciences（贝达药业附属公司）授权给公司，用于中国、澳门、香港和台湾以外的所有眼科疾病的局部治疗[5] 产品监管状态 - DURAVYU已被美国FDA有条件接受作为EYP-1901（vorolanib玻璃体内植入剂）的专有名称[6] - DURAVYU目前是一种研究性药物产品，尚未在任何国家获准销售[6]

临床开发进展 - DURAVYU现已进入针对湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）这两个价值数十亿美元的最大视网膜疾病市场的第三阶段临床试验 [1] - 针对DME的关键三期临床试验预计将于2026年第一季度对首位患者进行给药 [1][2] - 公司已与美国食品药品监督管理局（FDA）就DME的批准路径达成一致，将进行两项相同的非劣效性试验（“COMO”和“CAPRI”），每项试验计划招募约240名患者 [6] 产品机制与临床前数据 - 新的临床前数据表明，DURAVYU中的活性药物vorolanib不仅能抑制VEGF介导的血管通透性，还能通过抑制所有Janus激酶（JAK）受体（特别是JAK-1）来抑制IL-6介导的炎症，这表明其具有多机制作用（MOA）的潜力 [1][4][11] - 体外数据显示，vorolanib能使IL-6活性降低超过50%，可能在已确认的VEGF抑制之外带来协同抗炎效果 [6] - 该IL-6发现支持了在二期VERONA DME试验中观察到的令人信服的疗效数据，并强化了DURAVYU作为潜在6个月一次治疗方案的定位 [1][7] 二期临床试验结果与治疗优势 - 在二期VERONA试验中，单次2.7mg剂量的DURAVYU相较于阿柏西普（aflibercept）在视力和解剖学结构上均表现出早期且有意义的改善 [7] - 数据显示，接受DURAVYU治疗六个月后，治疗负担显著降低了约88%，超过80%的患者无需补充注射或仅接受一次补充抗VEGF注射 [12] - 在四项临床试验（包括三项二期试验）的190多名患者中，未观察到与DURAVYU相关的安全性信号或眼部严重不良事件（SAEs） [12] 疾病市场与未满足需求 - 糖尿病黄斑水肿（DME）是1型和2型糖尿病患者视力丧失的主要原因，全球约有2800万患者受累 [9] - 尽管有抗VEGF疗法可用，但多达三分之二的患者在初始负荷剂量后仍有活动性DME，凸显了单一机制方法的疗效欠佳以及对该疾病多因素性质进行治疗的必要性 [5][8] - 目前DME的标准护理包括短效抗VEGF生物制剂、皮质类固醇或激光光凝术的玻璃体内注射，由于疾病的长期性，这可能给患者、护理人员和医生带来负担 [9] 公司产品管线与合作伙伴 - DURAVYU是公司的主要候选产品，结合了vorolanib和下一代Durasert E™技术，设计为通过预装注射器进行玻璃体内给药，单次注射后可提供持续至少六个月的稳定每日剂量 [10][11] - Vorolanib是一种差异化的、受专利保护的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是视网膜疾病中研究最广泛的TKI，具有已证实的眼部安全性 [11] - Vorolanib由Equinox Sciences（贝达药业关联公司）独家授权给公司，用于中国、澳门、香港和台湾以外地区所有眼科疾病的局部治疗 [17]

公司业务与技术 - 公司专注于眼后部药物递送技术 已拥有4项经FDA批准的产品 [2] - 最新技术为完全生物可降解的植入物 内含伏罗尼布 一种针对所有VEGF受体的小分子酪氨酸激酶抑制剂 [2] 核心产品与临床试验 - 核心产品针对湿性年龄相关性黄斑变性 该疾病是视网膜血管疾病中最大的市场 仅在美国年市场规模约100亿美元 [3] - 该产品处于III期临床试验阶段 共有两项试验 且两项试验现已完成全部患者入组 [3] - 两项为相同设计的试验 主要终点是与标签外阿柏西普对照组在视力变化上的非劣效性比较 [3]

**公司概况** * EyePoint Pharmaceuticals (EYPT) 是一家专注于眼科药物研发的公司 其核心产品为用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性 (wet AMD) 的Duravu (vorolanib) [1][3] * 公司拥有充足的现金储备 现金跑道预计可持续至2027年 足以支持完成湿性AMD的关键试验和NDA准备工作 [63] **核心产品Duravu (vorolanib) 的临床试验进展** * 两项完全相同的Phase 3试验 (Lugano和Lucia) 已完成患者招募 每项试验招募了超过400名患者 耗时约7个月 显示出医生和患者的高度热情 [36] * 试验患者构成理想 75%为初治 (treatment-naive) 患者 25%为经治 (previously-treated) 患者 此比例被认为能提高成功率并降低项目风险 [8][10][12] * 试验的主要终点为第52周和第56周的混合视力敏锐度 (blended visual acuity endpoint) 以证明相对于Eylea的非劣效性 (noninferiority) [37] * 顶线数据 (top line data) 预计将于2026年夏季中期从第一项试验中读出 [37] * 基于Phase 2数据 (DAVIO 2) 公司预期达到非劣效性主要终点 甚至有可能在数值上或统计学上优于Eylea [37][38][40][41] * 数据安全监测委员会(DSMC)已审查试验的掩蔽数据 并建议无需对试验方案进行任何更改 这被视为降低了项目风险 [34][35] **核心产品Duravu (vorolanib) 的临床数据与优势** * **疗效预期**：Phase 2试验中 Duravu的两个剂量组(2mg和3mg)在视力结果上与Eylea对照组基本相当 而初治患者的加入预计会带来比Phase 2更好的结果 [3][5] * **补充注射(救援)标准**：Phase 3试验采用了简化的救援标准 即研究期间最佳视力下降5个字母且OCT检测的中心子厚度(CST)液体增加75微米 两者须同时发生 此标准源自Phase 2经验 旨在保护患者视力并可能降低补充注射率 [14][15] * **安全性特征**：在超过190名患者的试验中 未出现任何与药物或植入物相关的眼部或全身性严重不良事件(SAEs) 安全性良好 [6][26][32] * **治疗负担**：一项关键的次要终点是相对于对照组降低治疗负担 公司预期能够实现这一目标 [43] **核心技术Durasert® 的迭代与优势** * Duravu采用了新一代的完全生物可降解的Durasert® e技术 与现有商业产品中带聚酰胺外壳的Durasert®技术不同 新技术的植入物不含聚酰胺外壳 由94%的药物和6%的基质组成 预计将在约9个月内完全生物降解 更安全 [20][22][27][28] * 动物实验和临床研究(最多3个植入物 约80只眼)表明 即使以短于6个月的间隔重复给药 也未出现安全问题 [26][32][33] **市场定位与商业化前景** * **竞争格局**：Duravu作为一种酪氨酸激酶抑制剂(TKI) 其作用机制(MOA)与现有抗VEGF药物(如Eylea Lucentis Vabysmo)不同 后者是阻断配体的大分子药物 [48] * **使用场景**：预计视网膜专家将主要采用三种方式使用Duravu：1) 作为单一疗法用于初治患者 2) 与配体阻断剂联合使用 采用“治疗并延长”(treat and extend)方案 进一步延长注射间隔 将年注射次数从12次减少至2-3次 3) 为患者提供“保险政策” 即使错过复诊也能持续给药 [49][50][51][52] * **额外优势**：临床前数据表明vorolanib可能具有抗纤维化和神经保护作用 若在关键试验中得到证实 将极大地促进产品采用 [53] * **支付方接受度**：支付方对具有新作用机制和持续释放能力的产品表现出非常接纳的态度 因为他们更关注降低就诊频率及相关费用(如OCT检查 注射操作)带来的整体治疗负担减轻 [55][56] * **生产准备**：公司位于马萨诸塞州Northbridge的41,000平方英尺新生产基地已投入运行 正在进行注册批生产 当前年产能可达数十万枚植入物 未来有潜力扩展至年产能百万枚 足以支持美国及潜在海外市场的商业化 [57][58][59] **其他研发管线与 regulatory 策略** * **糖尿病黄斑水肿(DME)适应症**：公司已与FDA召开Phase 2结束会议 并基本达成一致 计划在2026年让首位DME患者入组试验 [60][61] * Phase 2 (VORONAS)数据显示 2.7mg剂量组在4周内就在视力和解剖学结果上显著优于Eylea 未救援患者视力改善超过10个字母 液体减少120微米 公司对在DME试验中达到非劣效性持高度乐观态度 [61][62] * **vorolanib的全球状态**：vorolanib在中国由合作伙伴贝达药业获批用于肾癌的口服制剂 这是其全球唯一批准 在美国 vorolanib是一个新分子实体(NME) 这将为其带来专利保护等方面的潜在优势 [45][46] **关键风险与机遇** * **机遇**：快速的患者招募速度反映了市场的高需求与接受度 Phase 2数据强劲 对Phase 3成功充满信心 新作用机制与持续释放的结合有望显著改变治疗范式并减轻治疗负担 [36][37][52] * **风险**：尽管基于现有数据预期良好 但最终仍需等待Phase 3顶线数据读出(2026年中)来确认疗效与安全性 商业化启动所需的额外资金不在当前现金跑道内 但公司相信在取得阳性结果后通过多种途径融资不会有问题 [37][63][64]

公司财务与沟通安排 - 公司将于2025年8月6日美国东部时间上午8:30举行电话会议和网络直播，报告2025年第二季度财务业绩并强调近期公司发展 [1] - 电话会议可通过音频会议链接注册参与，网络直播可在公司官网投资者关系栏目访问，会议结束后官网将提供回放 [2] 核心产品管线与临床进展 - 公司主要候选产品DURAVYU是一种用于治疗VEGF介导的视网膜疾病的创新型研究性缓释疗法，结合了专利保护的酪氨酸激酶抑制剂vorolanib和下一代可生物降解的Durasert E技术 [3] - DURAVYU目前正在两项针对湿性年龄相关性黄斑变性的3期关键试验中进行评估，顶线数据预计在2026年获得 [3] - DURAVYU在糖尿病黄斑水肿方面已完成一项积极的2期临床试验，3期关键试验规划正在进行中 [3] 疾病背景与市场机会 - 湿性年龄相关性黄斑变性是美国50岁及以上人群视力丧失的主要原因，尽管有现有疗法，湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病黄斑水肿患者长期仍倾向于视力丧失 [3] 公司历史与运营 - 公司在过去三十年中拥有四种获批药物，数以万计的眼睛接受了公司的创新疗法治疗 [4] - 公司总部位于马萨诸塞州沃特敦，在马萨诸塞州诺斯布里奇拥有商业生产基地 [4] 许可与监管状态 - Vorolanib由Equinox Sciences（贝达药业关联公司）独家授权给公司，用于中国、澳门、香港和台湾以外的所有眼科疾病的局部治疗 [5] - DURAVYU已被美国FDA有条件接受作为EYP-1901的专有名称，该产品为研究性候选产品，尚未获得FDA批准，潜在的批准时间表不确定 [5]

公司治理与股权激励 - 公司依据纳斯达克上市规则5635(c)(4)向三位新员工授予总计12,500股普通股认购期权作为入职激励[1][2] - 期权行权价为每股9.03美元 与2025年6月13日公司普通股收盘价持平 有效期十年[2] - 期权四年内分批归属 首年归属25% 剩余部分在后续三年按月等额归属[2] 核心产品管线 - 主导研发产品DURAVYU™采用专利生物可降解Durasert E™技术 用于治疗VEGF介导的视网膜疾病[3] - DURAVYU™目前处于湿性年龄相关性黄斑变性全球三期关键临床试验阶段[3] - 该产品近期完成糖尿病黄斑水肿二期临床试验 并获FDA有条件批准商品名[3][5] 技术平台与商业基础 - Durasert®药物递送技术已通过四个FDA批准产品应用于数千例患者眼部治疗[4] - 公司拥有商业化规模生产基地 位于马萨诸塞州北桥市[4] - Vorolanib技术由亿腾科学独家授权 用于中国及港澳台以外地区所有眼科疾病局部治疗[5]