财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度营收为10万美元，而2022年同期为零 [11] - 2023年第二季度研发费用为470万美元，2022年同期为320万美元，增加150万美元，主要因癌症和自闭症领域的人员增加和额外研究 [15] - 2023年第二季度SG&A费用为1090万美元，2022年同期为820万美元，增加270万美元，几乎全因扩大业务所需的人员薪资 [16] - 2023年第二季度其他收入和费用显示盈利80万美元，2022年同期亏损20万美元，今年的盈利主要由与长期债务相关的认股权证和衍生品的重新计量推动 [17] - 2023年第二季度公司净亏损1510万美元，其中1410万美元（每股0.45美元）归属于公司股东，2022年同期净亏损1090万美元（每股0.37美元） [18] - 2023年第二季度公司净现金使用量（不包括一次性费用）为1060万美元，预计2024财年平均季度现金消耗约为1000万美元 [19] - 2023年6月，Avenue Capital为公司提供了高达4000万美元的债务融资，本季度提取了1750万美元的资金，截至2023年6月30日，公司拥有现金、现金等价物和有价证券5700万美元 [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - LungFit PH商业发布进入第二阶段，已获得超过100万美元的年度合同收入，但6月季度仅确认了一小部分 [8] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 计划根据过去一年的机会和市场对LungFit PH的兴趣扩大现场团队，预计在获得心脏标签扩展后进一步扩大团队，到2025年新一代LungFit PH获批前逐步增加团队规模 [10] - 到年底，公司预计向FDA提交LungFit PH心脏标签扩展的PMA补充申请，在欧盟获得CE认证，并公布Beyond Cancer首次人体试验的数据，今年冬天将在美国进行病毒性社区获得性肺炎的试点研究 [9] - 竞争对手从一开始就采取了激进的竞争策略，试图阻止公司进入市场，但公司已在多个地区取得突破，随着客户对产品的了解和信心增加，业务开始增长，目前公司对市场形势持积极态度 [51][52] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对LungFit PH在市场上的接受度感到满意，认为它是目前同类最佳的一氧化氮技术，对医院的支持表示兴奋，并对未来业务进展充满信心 [13][14] - 预计未来几个季度毛利率将转正，主要驱动因素是设备折旧和供应链基础设施的建立，随着业务扩展，这些固定成本将被快速消化 [33] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，实际结果可能与预期有重大差异，建议投资者查看公司向SEC提交的文件 [4][5] - 会议进行了录音，可在公司网站上收听回放，会议内容具有时效性，公司无义务更新陈述以反映会议后的事件或情况 [5][6] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 100万美元是否为年度基数，以及剩余年度的市场机会和可转化医院数量 - 100万美元是从本季度签订合同开始计算的基数，并非从本财年4月1日开始，公司暂不透露剩余财年的市场机会和可转化医院数量，预计11月公布下一季度财报时提供相关指导和全年预期收入 [23][24][25] 问题2: 心脏标签扩展的潜在市场规模及是否已计入初始数据 - 心脏手术中一氧化氮的使用是医院一氧化氮使用的最大子类别，获得心脏标签扩展将有助于公司进入目前仅为非标签使用的领域，打开新的市场机会 [26][27] 问题3: 已签订合同的数量、涉及医院数量、合同价值和长度等细节 - 大多数合同为年度合同，部分会续签2 - 3年，公司因竞争环境暂不透露具体的医院数量和其他详细信息 [30][31] 问题4: 毛利率何时转正以及第一年扩张时的合理毛利率和成本水平 - 预计未来几个季度毛利率将转正，主要驱动因素是设备折旧和供应链基础设施的建立，随着业务扩展，这些固定成本将被快速消化 [32][33] 问题5: 目前季度销售费用估计以及峰值水平 - 公司目前处于商业团队扩张的第二阶段，商业团队约15人，预计峰值将达到70 - 75人，约在2 - 3年后，目前行业平均水平是一个参考指标，且目前临床专家和呼吸治疗师占比较高，后期销售代表比例将增加 [34][38] 问题6: 5700万美元现金中Beyond Cancer的占比 - 约占30%或三分之一 [39] 问题7: 公司是否会因项目过多而面临资金压力，如何平衡 - 公司并非同时推进所有项目，目前LungFit PH的商业发布是最重要的，其他项目如COPD、NTM等会根据资金情况和时机推进，癌症项目尚未进入高成本的人体二期研究阶段，自闭症项目仍处于临床前阶段，预计2026 - 2027年才会产生大量费用，公司会谨慎使用资金，优先推进肺炎项目 [42][43][44] 问题8: 目前合同规模是否符合预期，以及商业计划第二阶段后期合同规模是否会有差异 - 目前合同规模和定价基本符合预期，美国医院的使用量差异较大，未出现超出预期的情况 [48][49] 问题9: 竞争对手的反应以及公司的应对情况 - 竞争对手从一开始就采取了激进策略，试图阻止公司进入市场，但公司已在多个地区取得突破，随着客户对产品的了解和信心增加，业务开始增长，目前公司对市场形势持积极态度 [50][51][52] 问题10: CE认证的时间是否有变化 - 公司希望在下个季度（约11月第二周）宣布获得CE认证，但这是监管事项，存在不确定性，目前的指导是年底前获得 [55] 问题11: 签订合同的机制，是否有演示期和评估期 - 初期签订合同通常有演示和评估环节，但随着市场对产品的了解增加，未来评估环节可能会减少，预计2024年将不再进行评估，直接进行基准测试后签订合同 [58] 问题12: 商业发布第二阶段签订新合同的瓶颈 - 没有单一的瓶颈因素，不同医院有不同的关注点和需求，目前主要的工作集中在合同签订方面 [59][60][62] 问题13: 每家医院的平均设备数量和每台设备的预期平均收入 - 由于医院使用量差异较大，且为避免竞争对手了解公司策略，公司暂不提供相关信息 [63] 问题14: 获得CE认证后美国以外的市场策略 - 公司不会独自开拓美国以外的市场，将寻求合作伙伴，目标是获得净销售额的最佳特许权使用费率 [65] 问题15: 本季度5.9万美元收入的会计原则和确认方式，以及未来的应用原则 - 大多数合同为年度合同，收入将在合同期内按比例确认，公司每季度会进行测试以确保机器使用在合理范围内 [67][76] 问题16: 心血管领域获得标签后除了直接营销和潜在报销外的其他好处 - 主要好处是能够直接向心脏外科医生进行营销以及获得潜在报销，但获得直接报销代码需要数年时间，目前心血管手术中的使用为非标签使用，报销困难 [84][85] 问题17: 冬季计划开展的VCAP试验的研究设计、分类等细节 - 该试验不是注册研究，目前的次要疗效终点可能为类似以色列肺炎研究中的与氧气相关的指标，如吸氧时间或无需吸氧的时长，但不能保证这些指标会用于注册研究，公司将与FDA协商确定注册研究的主要终点 [96][98][99]