财务数据和关键指标变化 - 2023年9月30日结束的财季公司净亏损1740万美元，其中1620万美元（每股0.51美元）归属于Beyond Air Inc.股东，而2022年9月30日结束的财季净亏损为1200万美元（每股0.40美元） [15] - 2023年9月30日结束的财季净现金使用量为1650万美元，包括640万美元一次性付款，除去一次性付款现金消耗为1010万美元，符合每季度约1000万美元的指引 [15] - 截至2023年9月30日，公司拥有现金、受限现金、现金等价物和有价证券4390万美元 [15] - 2023财季SG&A费用为1020万美元，2022年9月30日结束的财季为800万美元，增加220万美元主要由于股票薪酬、专业费用和工资 [32] - 2023财季其他收入和费用显示盈利10万美元，2022年9月30日结束的财季亏损20万美元 [32] - 2023财季收入为24万美元，2022年9月30日结束的财季为零 [50] - 2023财季研发费用为710万美元，2022年9月30日结束的财季为450万美元，增加270万美元主要由于股票薪酬、工资和管道相关开发成本 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 LungFit PH业务 - 第一财季向客户发货约450个过滤器，2023年9月30日结束的财季发货超1300个，10月单月发货超900个 [11] - 自8月以来使用LungFit PH的医院数量增加一倍多 [29] 癌症治疗业务 - Beyond Cancer在SITC会议上公布1a期人体试验顶线数据，5名平均经历6种先前治疗方案失败的患者接受治疗，治疗安全且耐受性良好，观察期内有免疫刺激效果 [6] - Beyond Cancer在EORTC国际会议上展示积极临床前数据，显示UNO加抗PD - 1单独治疗小鼠有显著生存益处 [7] 自闭症治疗业务 - 与耶路撒冷希伯来大学合作的自闭症治疗项目预计2025年有人类数据，9月公布新数据显示单次注射缓释制剂后至少10天有治疗效果 [9] 病毒性社区获得性肺炎（VCAP）研究 - 该随机双盲安慰剂对照试点研究正在进行，将用150 ppm一氧化氮间歇性治疗住院患者长达7天，预计2024年年中公布顶线数据 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场方面，公司获得Vizient创新技术合同奖，Vizient是美国最大的医疗采购组织，年采购额超1000亿美元 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 战略和发展方向 - 癌症团队2024年将启动1b期研究，并在2025年底前与FDA等监管机构探讨2期项目 [8] - 预计2025财年LungFit PH收入在1200万 - 1600万美元，原因包括商业和供应链团队工作、Vizient合同以及FDA软件更新批准 [23] - 未来12个月随着收入增长，将增加美国大陆大部分地区的销售团队，以利用Vizient合同、更新的LungFit PH系统和心脏手术标签扩展预期批准带来的机会 [31] 行业竞争 - 公司认为LungFit PH系统在市场上具有优势，竞争对手存在困难，公司系统受到更多关注和兴趣 [63] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司前景持积极态度，认为Vizient合同、软件更新等将带来积极影响，但业务发展需要时间，预计1 - 3月能看到显著合同和业务量增长 [43][56] - 认为医院业务恢复速度较慢，目前仍受疫情后影响，但公司已证明能在关键时期支持医院，未来有望获得市场份额 [59][61] 其他重要信息 - 公司与Getz Healthcare合作在亚太地区（除日本）商业化LungFit PH，预计明年初获得CE标志后触发里程碑付款 [5] - LungFit PH项目提交PMA申请以扩展标签至心脏手术，预计2025财年下半年对收入产生积极影响 [24] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 过滤器发货动态及定价情况 - 过滤器库存情况每月不同，医院采购周期有每月、每季度等，会根据合同情况变动；定价在预期范围内，市场价格已稳定 [36][54] 问题2: 收入指引范围的依据及CE标志批准延迟原因 - 收入指引依据为FDA软件升级、Vizient合同以及现有和潜在客户的积极反馈；CE标志批准延迟不受公司控制，更可能在12月后获得 [52] 问题3: Vizient合同和软件更新对收入影响的时间点 - 通常与医院签约需3 - 6个月，预计1 - 3月能看到这些事件的重大影响 [43][56] 问题4: 与医院的对话情况及医院行为变化 - 医院业务速度未比正常情况更慢，仍受疫情后影响；医院接受新技术需要时间，公司已证明能在关键时期支持医院，未来有望获得市场份额 [59][61] 问题5: 竞争对手困境是否带来潜在客户兴趣增加 - 是的，公司系统在呼吸会议上表现出色，竞争对手存在困难，公司系统受到更多关注和兴趣 [63] 问题6: 12月季度与9月季度相比的进展及收入增长情况 - 12月季度会有进展，但不会有巨大幅度增长，1 - 3月有望看到令人满意的业绩；收入增长会不规律，难以预测具体合同时间 [66][67] 问题7: VCAP研究希望展示的结果及目标 - 会展示与之前研究相同的结果，包括安全性、耐受性和有效性；该研究是进入注册研究前的最后一项研究 [68][73]