分组1：公司信息 - 证券代码688166，证券简称博瑞医药，为博瑞生物医药（苏州）股份有限公司 [1][2] - 2024年7月15日通过电话会开展投资者关系活动，接待人员有董事长袁建栋、董事会秘书丁楠 [2] - 参与单位众多，包括泰康基金、宝盈基金等多家机构 [2] 分组2：BGM0504注射液研发进展 - 降糖适应症完成入组64例，分5mg、10mg、15mg 3个剂量组，还有和司美格鲁肽的对照组，每组从2.5mg开始滴定，目标剂量观察12周，给药后2周安全随访，后续锁库揭盲和数据整理需1 - 3个月；减重适应症完成入组120例，同样3个剂量组，从2.5mg开始滴定，观察周期24周 [3] - 截至2024年一季报披露日，两个适应症均完成全部入组，降糖适应症5mg剂量均已出组，10mg剂量剩1例未出组，降糖3月初完成入组，减重2月初完成入组，从2022年12月30日获IND批件到2024年6月仅18个月开展Ⅲ期临床研究 [3] 分组3：BGM0504注射液临床效果 - Ia期临床试验初步数据显示，2.5 - 15mg剂量下，健康志愿者经1 - 2次给药后平均体重较基线期下降3.24% - 8.30%，验证了药物安全性和药代动力学 [3] - Ⅱ期临床研究盲态下，降糖适应症三个剂量组受试者经剂量滴定给药2 - 6周后目标剂量给药12周耐受性、安全性良好，各剂量组受试者HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖等指标较基线显著降低 [3] - 纪立农教授认为BGM0504注射液作为新型双靶点药物，有望为糖尿病和肥胖患者提供更全面有效的治疗选择 [3][4] 分组4：临床研究相关问题 - Ⅲ期临床试验全国研究者会议召开，是因参与Ⅱ期临床的CRO等机构认为值得推进Ⅲ期研究，已拟定方案但需与未来参与Ⅲ期研究人员探讨完善，体现了对药物的信心，也为Ⅲ期开展奠定基础 [4] - 公司获得的是覆盖Ⅰ - Ⅲ期的大批件，但启动Ⅲ期通常需与CDE沟通确认方案合理性 [4] 分组5：GLP - 1市场与产品规划 - 公司看好代谢领域市场需求，研究发现替尔泊肽有改良空间且不在其专利覆盖范围，筛选到表现更好分子并推进临床 [4] - 慢性代谢疾病领域除减重、糖尿病治疗外，还有治疗NASH、呼吸暂停综合征等拓展空间 [5] - GLP - 1加GIP双靶点药物是治疗代谢性疾病较好选择，且有较大拓展迭代空间，公司会基于BGM0504注射液分子特性进行迭代，参与全球竞争 [5] 分组6：产品海外专利与合作 - 公司聘请专业知识产权事务所多轮分析，确认专利无侵权风险，中国专利已授权，欧美专利申请在审查中 [5][6] - 阐述了GLP - 1和GIP靶点的作用及区别，含GIP的双靶点药物在调节代谢、减轻副作用、作用脂肪组织等方面有优势 [6] 分组7：定增情况 - 2024年5月6日第三届董事会第二十六次会议审议通过定增议案，为锁价发行，向大股东袁建栋先生发行，募集资金不超过5亿元 [6][7] - 以该会议决议公告日为定价基准日，发行价格22.56元/股，按不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%确定，目前定增正常推进 [7]